RBR-4g9qzsj Effect of aromatherapy with lavender and orange essential oils on pain and anxiety management in patients undergoing low...

Date of registration: 07/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-0515

• Public title:

  en

  Effect of aromatherapy with lavender and orange essential oils on pain and anxiety management in patients undergoing lower third molar extraction

  pt-br

  Efeito da aromaterapia com óleos naturais de lavanda e laranja no alívio de dor e estresse em pacientes após extração de dente do siso

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.925.186
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Christus
  • 80398324.7.0000.5049
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anomalies of tooth position

  pt-br

  Anomalias da posição dos dentes

• General descriptors for health conditions:

  en

  K01 Unerupted and Impacted Teeth

  pt-br

  K01 Dentes Inclusos e Impactados

• Specific descriptors:

  en

  K073 Anomalies of tooth position

  pt-br

  K073 Anomalias da posição dos dentes

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind clinical study. Eligible participants will be randomly assigned to groups using a list of random numbers generated in Microsoft Excel® via the "randbetween" function. Experimental Group I: 16 healthy patients (ASA I) of both sexes, aged 18 to 35, requiring the removal of both mandibular third molars, with the use of aromatherapy (lavender essential oil) during the third molar removal surgery (intraoperative). Experimental Group II: 16 healthy patients (ASA I) of both sexes, aged 18 to 35, requiring the removal of both mandibular third molars, with the use of aromatherapy (orange essential oil). Control Group: 16 healthy patients (ASA I) of both sexes, aged 18 to 35, requiring the removal of both mandibular third molars, with the use of aromatherapy (distilled water – placebo) during the third molar removal surgery (intraoperative). For all volunteers in both groups, the prescribed postoperative rescue medication will be 500 mg dipyrone at 6-hour intervals, along with appropriate antibiotic therapy in confirmed cases of local infection. Clinical parameters will be evaluated. Clinically, postoperative pain scores will be assessed at 0, 2, 4, 6, 8, 10, 24, and 72 hours and at 7 days; rescue medication usage during the first postoperative week will also be quantified. Quality of life will be assessed using the "Oral Health Impact Profile-14" (OHIP-14) questionnaire at the initial consultation, 24 hours after the procedure, and 7 days after the procedure.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego. Os indivíduos considerados elegíveis para participar do presente estudo serão randomicamente alocados, através de uma lista de números aleatórios gerados no Microsoft Excel® por meio da função "randbetween". Grupo experimental I : 16 pacientes saudáveis (ASA I) de ambos os sexos, idade entre 18 e 35 anos, com necessidade de remoção dos dois terceiros molares inferiores, com uso de aromaterapia (óleo essencial de Lavanda) durante a cirurgia de remoção de terceiro molar (transcirúrgico). Grupo experimental II : 16 pacientes saudáveis (ASA I) de ambos os sexos, idade entre 18 e 35 anos, com necessidade de remoção dos dois terceiros molares inferiores, ccom o uso de aromaterapia (óleo essencial de Laranja). Grupo controle: 16 pacientes saudáveis (ASA I) de ambos os sexos, idade entre 18 e 35 anos, com necessidade de remoção dos dois terceiros molares inferiores, com o uso de aromaterapia (água destilada - placebo) durante a cirurgia de remoção de terceiro molar (transcirúrgico). Para todos os voluntários de ambos os grupos a medicação de resgate pós-operatória prescrita será dipirona 500mg em intervalos de 6 horas, bem como antibioticoterapia apropriada em casos constatados de processo infeccioso local. Serão avaliados parâmetro clínicos. Clinicamente, serão avaliados os escores de dor pós-operatórias nos períodos 0, 2, 4, 6, 8, 10, 24, 72 horas e aos 7 dias, bem como será quantificado o uso de medicação de resgate durante a primeira semana pós-operatória. A qualidade de vida será avaliada através do questionário denominado de “Oral Health Impact Profile -14” (OHIP-14), nos períodos pós-operatórios de consulta inicial, 24 horas após o procedimento e 7 dias após o procedimento.

• Descriptors:

  en

  E06.892 Surgery, Oral

  pt-br

  E06.892 Cirurgia Bucal

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/03/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy individuals classified as ASA I by the American Society of Anesthesiologists; of either sex; aged 18 to 35 years; requiring the removal of both lower third molars; with unerupted mandibular third molars; and with third molars showing similar patterns of root formation, position, and degree of impaction on the right and left sides of each volunteer, as observed on panoramic radiographs

  pt-br

  Indivíduos saudáveis classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologistas como ASA I; de ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; com necessidade de remoção dos dois terceiros molares inferiores; com terceiros molares mandibulares não erupcionados; com terceiros molares que apresentarem, em radiografia panorâmica, padrões similares de formação de raízes, posição e grau de impacção quando comparados os lados direito e esquerdo de cada voluntário

• Exclusion criteria:

  en

  The following will be excluded: smokers; pregnant or lactating women; individuals with orthodontic bands on the mandibular second molars; those showing signs of any preoperative inflammatory or infectious condition; and patients with systemic diseases, neurological disorders, or hearing loss/auditory disorders related to sound interpretation that could influence the study results

  pt-br

  Serão excluídos tabagistas; gestantes ou lactantes; portadores de bandas ortodônticas em segundos molares mandibulares; com sinais de qualquer condição inflamatória ou infecciosa pré-operatória; que possuam doenças sistêmicas; desordens neurológicas; pacientes sem audição ou com distúrbios auriculares referentes à interpretação de sons, que possam influenciar nos desfechos do presente estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Mean differences are expected in clinical parameters related to pain, assessed using the visual analog scale.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar diferenças médias nos parâmetros clínicos relacionados à dor, verificado por meio da escala visual de analógica.

  en

  Outcome 1: It was observed that postoperative pain peaked at 2 hours and decreased after 4 hours in all groups, with more sustained relief observed in the lavender and orange groups.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado que a dor pós-operatória atingiu o pico às 2 horas e diminuiu após 4 horas em todos os grupos, observando-se um alívio mais sustentado nos grupos de lavanda e laranja.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Mean differences are expected to be found in clinical parameters related to the impact on quality of life, assessed via the “Oral Health Impact Profile-14” (OHIP-14) questionnaire, which focuses primarily on negative effects.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar diferenças médias nos parâmetros clínicos relacionados ao impacto na qualidade de vida, verificado através de um questionário para ser respondido, denominado de “Oral Health Impact Profile - 14” (OHIP-14), o qual focará basicamente em efeitos negativos

  en

  Outcome 2: It was observed that only the lavender group showed a significant increase in scores after 7 days (p=0.008).

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observado que apenas o grupo de lavanda demonstrou um aumento significativo nos escores após 7 dias (p=0,008).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Edson Luiz Cetira Filho
  • • Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60190-180
  • Phone: +55(85)997219653
  • Email: edson.cetira@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
   
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