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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-4g5fwbn Effect of an educational intervention on patients with diabetes 


                                Date of registration:
                                
                                    08/20/2021                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/20/2021                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Evaluation of the impact of a Problematizing Pedagogical Intervention in the care of Diabetic Patients 

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação do impacto de uma Intervenção Pedagógica Problematizadora no cuidado ao Paciente Diabético

                                        

                                        
es

                                        
Evaluation of the impact of a Problematizing Pedagogical Intervention in the care of Diabetic Patients 

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of an educational intervention on patients with diabetes 
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito de uma intervenção educativa em pacientes com diabetes
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    86845218.9.0000.5133
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    2.670.781
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora 
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Juiz de Fora 
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Type 2 diabetes mellitus
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Diabetes mellitus tipo 2
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C18.452.394.750.149
                                                    Diabetes Mellitus, Type 2
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C18.452.394.750.149
                                                    Diabetes Mellitus Tipo 2
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Intervention group: 20 patients with type 2 diabetes mellitus participated in monthly educational groups with the methodology of problematizing for six months, in addition to the routine monitoring of patients with diabetes
Control group: 21 patients received only routine monitoring of patients with diabetes 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo intervenção:  20 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 participaram de grupos educativos mensais com a metodologia de problematização por seis meses, além do acompanhamento de rotina de pacientes com diabetes 
Grupo controle: 21 pacientes receberam apenas o acompanhamento de rotina de pacientes com diabetes 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332
                                                        Health Education
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        I02.233.332
                                                        Educação em Saúde
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/03/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                41
                                                -
                                                18 Y
                                                64 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a convenience sample made up of individuals with type 2 diabetes mellitus; age between 18 to 64 years; on insulin therapy; with serum glycated hemoglobin levels higher than 7.0 percent.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de uma amostra por conveniência constituída por indivíduos com diabetes mellitus tipo 2; com idade entre 18 a 64 anos; em uso de insulinoterapia; com níveis séricos de hemoglobina glicada acima 7,0 por cento.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients with other types of diabetes; institutionalized; patients with other chronic complications in advanced stages. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes com outros tipos de diabetes; institucionalizados; portadores de outras complicações crônicas em estágios avançados.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Expected outcome 1: To investigate the effects of an educational intervention on the knowledge of diabetes, determined by evaluating the levels of knowledge about the disease, at the beginning of the study and at the end of the study. 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho esperado 1: Investigar os efeitos de uma intervenção educativa sobre o conhecimento do diabetes,  determinada através da avaliação dos níveis de conhecimento acerca da doença, no inicio do estudo e no final do estudo.  
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Expected outcome 2: To investigate the effects of educational intervention on anthropometric and lifestyle-related data, at the beginning of the study and at the end of the study.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Desfecho esperado 2: Investigar os efeitos da intervenção educativa sobre os dados antropométricos e relativos ao estilo de vida, no inicio do estudo e no final do estudo. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Layla de Souza Pires  Miranda 
                                                
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                                                            rua josé lourenço Kelmer, s/n, campus universitário, bairro são pedro
                                                        
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                                                    Full name:
                                                    Layla de Souza Pires  Miranda 
                                                
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