RBR-4g2jw3 Effects of physical activities to control chronic diseases with blood analysis, work environment and physical…

Date of registration: 06/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/10/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1231-1017

• Public title:

  en

  Effects of physical activities to control chronic diseases with blood analysis, work environment and physical inactivity in military police: clinical study

  pt-br

  Efeitos das atividades físicas para controle das doenças crônicas com análises de sangue, ambiente de trabalho e da inatividade física em policiais militares: estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 04300818.3.1001.5165
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.233.495
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Cuiabá

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade São Judas Tadeu
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Cuiabá
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Cuiabá
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso
  • Institution: Universidade São Judas Tadeu

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Risk Factors / Non-Communicable Chronic Diseases Metabolic Diseases Professional diseases

  pt-br

  Fatores de Risco/Doenças Crônicas não transmissíveis Doenças Metabólicas Doenças Profissionais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

  en

  C24 Occupational diseases

  pt-br

  C24 Doenças profissionais

  es

  C24 Enfermedades profesionales

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental study with follow-up in 6 months of intervention - protocol of military police training (New Style intervention Physical Trainer Police Officer) focused on the change of lifestyle + physical exercises. Military police officers from the State of Mato Grosso will be recruited and randomized with a sample of 120 military police officers who carry out various functions at the Institution. From this universe (n = 120) professionals will be allocated in two groups: sedentary control group (GCS, n = 60) and Experimental Group for the change of lifestyle and physical exercises (New Style intervention Physical Trainer Police Officer) = 60), both sexes. GE will conduct 150min / week of military police training per week, follow-up by professionals in the field of physical education, psychology, physiotherapy, nutrition, medicine and biomedicine for behavior change intervention, physical exercises and clinical monitoring. The procedures and methods for the behavioral and health change strategies of military police officers will occur through tests and evaluations (interviews, folders, lectures, interdisciplinary guidelines and physical exercise interventions). The collections are organized six axes: INTERVENTION WITH PHYSICAL EXERCISES The frequency of the New Style intervention Physical Trainer Police Officer will occur in two weekly sessions at predetermined times consisting of four stages: 1st stage - heating and stretching with 10 minutes duration; 2nd stage - physical-motor, sensory-cognitive and adaptive content with 20 minutes duration; 3rd stage - development of physical fitness, sports activity - military police physical training with 30 minutes duration; 4th stage - return to calm / relaxation with 10 minutes of duration. Detail of the intervention with physical exercises: In the heating and stretching part, physical preparatory and stretching exercises will be carried out. The second stage will be prescribed exercises that stimulate the balance; motor coordination; muscle building and other capabilities. In the third stage will be carried out the development of physical fitness and sports activity that comprise military police physical training focused on health and physical performance. In the back to calm / relaxation part, stretching and meditation exercises will be performed to contribute to the participants' muscular and mental relaxation. APPLICATION OF QUESTIONNAIRES The applications of the questionnaires will be in two moments: 1st moment - initial and 2nd moment - final. Questionnaires: Quality of life (NAHAS), AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test), Fargerstrom (Fagerström Test for Nicotine Dependence), Pittsburgh Sleep Quality Index Physical Activity Level (International Physical Activity Questionnaire / short version), Evaluation of the Work Capacity-ICT Index, Demand-Control of Stress at Work and eating habits (frequency / consumption of fruits and vegetables, soft drinks and fats) and Stress Questionnaire (LIPP). ANTHROPOMETRY, HEMODYNAMICS AND BODY COMPOSITION Data acquisition by body mass is understood; body mass index (BMI); flexibility; Percentage of body fat; dynanometry: manual, lumbar and scapular; stature; circumference of arm, leg, abdomen, trunk, and calf; Electrocardiogram; ultrasound; electric bioimpedance; basal metabolic rate (BMR) measured by electrical bioimpedance; blood pressure and heart rate. LIFESTYLE / BEHAVIOR CHANGE It will be done through the transtheoric method using intervention stages. The strategies will be made by the multidisciplinary action classifying the participants according to the behavior for the practice of physical activity in: pre-contemplative, contemplative, preparation, action and maintenance. PSYCHOSOCIAL AND ENVIRONMENTAL-OCCUPATIONAL FACTORS Interventions and collections will be carried out regarding the mental health of the military police, highlighting the stress, demand-control and Burnout syndrome. And analyze the work routine of military police officers comprising the occupational environment / environment, occupational classification inventory, measurement of carbon monoxide in exhaled air (COex) and working capacity. BIOCHEMICAL ANALYSIS A complete blood count (HDL, LDL, VLDL and triglycerides), complete blood count (hemoglobin, lymphocytes and platelets), complete blood count (HDL, LDL, VLDL and triglycerides) ), cortisol, creatine kinase (CK), C-reactive protein (CRP), lactate dehydrogenase (LDH), testosterone, interleukin 6 (IL6), interleukin 10 (IL10) and tumor necrosis factor (TNF-alpha).

  pt-br

  Trata-se de estudo experimental com "follow-up" em 6 meses de intervenção - protocolo de treinamento físico policial militar (New Style intervention Physical Treiner Police Officer) focado na mudança de estilo de vida + exercícios físicos. Serão recrutados e randomizados no estudo policiais militares do Estado de Mato Grosso com amostra de 120 policiais militares que exercem diversas funções na Instituição. Deste universo (n=120) profissionais ficarão alocados em 2 grupos: Grupo controle sedentário (GCS, n=60) e Grupo experimental protocolo de mudança de estilo de vida + exercícios físicos (New Style intervention Physical Treiner Police Officer) (GE, n=60), ambos os sexos. O GE realizará 150min/sem de duração de treinamento físico policial militar por semana, acompanhamentos por profissionais da área de educação física, psicologia, fisioterapia, nutrição, medicina e biomedicina para intervenção de mudança de comportamento, exercícios físicos e monitoramento clínico. Os procedimentos e métodos para as estratégias da mudança de comportamento e do estado de saúde de policiais militares ocorrerão por meio de testes e avaliações (entrevistas, folders, palestras, orientações de interdisciplinares e intervenções de exercícios físicos). As coletas estão organizadas seis eixos: INTERVENÇÃO COM EXERCÍCIOS FÍSICOS A frequência do New Style intervention Physical Treiner Police Officer ocorrerá em duas sessões semanais em horários pré-determinado constituídos de quatro etapas: 1º etapa - aquecimento e alongamento com 10 minutos de duração; 2º etapa - conteúdo físico-motor, sensório-cognitivo e adaptativo com 20 minutos de duração; 3º etapa - desenvolvimento da aptidão física, atividade esportiva - treinamento físico policial militar com 30 minutos de duração; 4º etapa – volta a calma/relaxamento com 10 minutos de duração. Detalhamento da intervenção com exercícios físicos: Na parte de aquecimento e alongamento, serão realizados esforços físicos preparatórios e alongamentos. A segunda etapa serão prescritos exercícios que estimulem o equilíbrio; coordenação motora; fortalecimento muscular e outras capacidades. Na terceira etapa serão realizados o desenvolvimento da aptidão física e atividade esportiva que compreendem o treinamento físico policial militar voltada à saúde e ao desempenho físico. Na parte de volta a calma/relaxamento, serão realizados exercícios de alongamento e meditação para contribuir com o relaxamento muscular e mental dos participantes. APLICAÇÃO DE QUESTIONÁRIOS As aplicações dos questionários serão em dois momentos: 1° momento - inicial e no 2° momento - final. Questionários: Qualidade de vida (NAHAS - Pentáculo do bem estar), AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test), Fargerstrom (Fagerström Test for Nicotine Dependence), qualidade de sono (Pittsburgh Sleep Quality Index) Nível de atividade física (Internacional Physical Activity Questionnaire/versão curta), Avaliação do índice de Capacidade de Trabalho-ICT, Demanda-Controle de Estresse no Trabalho e hábitos alimentares (frequência/consumo de frutas e verduras, refrigerantes e gorduras) e questionário de Estresse (LIPP). ANTROPOMETRIA, HEMODINÂMICA E COMPOSIÇÃO CORPORAL São compreendidas a obtenção de dados pela massa corporal; índice de massa corporal (IMC); flexibilidade; Percentual de Gordura corporal; dinanometria: manual, lombar e escapular; estatura; circunferências de braço, perna, abdômen, tronco e panturrilha; Eletrocardiograma; ultrassom; bioimpedância elétrica; taxa metabólica basal (TMB) mensurada pela bioimpedância elétrica; pressão arterial e frequência cardíaca. ESTILO DE VIDA/MUDANÇA DE COMPORTAMENTO Será feita por meio do método transteórico utilizando estágios de intervenção. As estratégias serão feitas pela atuação multidisciplinar classificando os participantes de acordo com o comportamento para a pratica de atividade física em: pré-contemplativo, contemplativo, preparação, ação e manutenção. FATORES PSICOSSOCIAIS E AMBIENTAIS-OCUPACIONAIS Serão realizadas intervenções e coletas com relação à saúde mental dos policiais militares, destacando o estresse, demanda-controle e síndrome de Burnout. E analisar a rotina de trabalho de policiais militares compreendendo o ambiente/meio ocupacional, inventário de classificação ocupacional, mensuração de monóxido de carbono no ar exalado (COex) e capacidade de trabalho. ANALISES BIOQUÍMICAS Serão realizados coleta da analise bioquímica corporal de policiais por meio de protocolo clínico para análise dos grupos controle e experimental, por meio dos exames: hemograma completo (hemoglobina, linfócitos e plaquetas), lipidograma completo (colesterol total, HDL, LDL, VLDL e triglicerídeos), cortisol, Creatina quinase (CK), Proteína C reativa (PCR), lactato desidrogenase (LDH), Testosterona, Interleucina 6 (IL6), Interleucina 10 (IL10) e fator de necrose tumoral (TNF-alfa).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  F04.754.137 Behavior Therapy

  pt-br

  F04.754.137 Terapia Comportamental

  es

  F04.754.137 Terapia Conductista

  en

  F01.829.458.205 Healthy Lifestyle

  pt-br

  F01.829.458.205 Estilo de Vida Saudável

  es

  F01.829.458.205 Estilo de Vida Saludable

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/06/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/09/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	26 Y	58 Y

• Inclusion criteria:

  en

  To be a military police officer, volunteer, of units: operational and administrative; Male and female; Be in the condition of "active" service; Have at least one year of experience in the Units they serve; Sign the free and informed consent form (TCLE); Have a medical certificate to practice physical activity assessing their clinical state of health to perform interventions with military police.

  pt-br

  Ser policial militar, voluntário, de unidades: operacional e administrativo; Sexo masculino e feminino; Estar enquadrado na condição de serviço “ativo”; Ter pelo menos um ano de experiência nas Unidades em que servem; Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); Ter atestado médico para prática de atividade física aferindo seu estado clínico de saúde para realização das intervenções com policiais militares.

• Exclusion criteria:

  en

  Police officers working inside the State; Police officers who are already in the paid and retired reservation; Military officers under 25 and over 58; is unable to make interventions for clinical, administrative or judicial purposes within the period specified in the schedule.

  pt-br

  Policiais que trabalham no interior do Estado; Policiais que já estão na reserva remunerada e reformados; Policiais militares com menos de 25 anos e maior de 58 anos; não tenha condições de realizar as intervenções por questões clínicas, administrativa ou judiciais no período determinado no cronograma.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that physical activity interventions of police officers will increase the level of physical activity measured by the IPAQ, reducing the relative risk and risk of developing noncommunicable chronic diseases - DNCTs, with a reduction of 5% in the experimental group when compared

  pt-br

  Espera-se que nas intervenções de exercícios físicos de policiais ocorra aumento do nível de atividade física mensurado pelo IPAQ, diminuindo o risco relativo e chance de risco de desenvolvimento das Doenças Crônicas não transmissíveis – DNCT’s, com redução de 5% no grupo experimental quando comparado com o grupo controle.

  en

  Behavior change interventions are expected to improve quality of life (NAHAS) in 5% in the experimental group when compared to the control group, and 5% reduction in physical inactivity and stress in the reducing the relative risk and risk of development of noncommunicable chronic diseases - DNCTs, with a 5% reduction in the experimental group when compared to the control group.

  pt-br

  Espera-se que as intervenções de mudanças de comportamento melhorem a qualidade de vida mensurado pelo (NAHAS - Pentáculo do bem estar) em 5% no grupo experimental quando comparado com o grupo controle, e redução em 5% na inatividade física e o estresse no trabalho, diminuindo o risco relativo e chance de risco de desenvolvimento das Doenças Crônicas não transmissíveis – DNCT’s, com redução de 5% no grupo experimental quando comparado com o grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that in physical exercise interventions with police officers, there will be a 5% increase in muscle mass and body fat reduction measured by Electric Bioimpedance in the experimental group when compared to the control group, and a 5% increase in muscle strength measured by dynamometry in the experimental group when compared to the control group.

  pt-br

  Espera-se que nas intervenções de exercícios físicos com os policiais tenha um aumento de 5% da massa muscular e redução de gordura corporal mensurado pela Bioimpedância elétrica no grupo experimental quando comparado com o grupo controle, e aumento de 5% de força muscular mensurado pela dinanometria no grupo experimental quando comparado com o grupo controle.

  en

  Behavior change interventions associated with exercise are expected to reduce serum levels measured by biochemical and clinical evaluations by 5% in the experimental group when compared to the control group.

  pt-br

  Espera-se que as intervenções de mudanças de comportamento associados ao exercício físico reduzam em 5% os níveis séricos mensurados pelas avaliações bioquímicos e clínicos com redução de 5% no grupo experimental quando comparado com o grupo controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Almir De França Ferraz
  • • Address: Avenida Santa Cruz, 79
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78077-000
  • Phone: +55 65 984166074
  • Email: almirferraznt@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
   
• Scientific contact
  • Full name: Aylton José Figueira Júnior
  • • Address: Rua Taquari, 546 - Mooca
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03166-000
  • Phone: +55 11 96089-1818
  • Email: prof.ayltonfigueira@usjt.br
  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
  • Full name: Carlos Alexandre Fett
  • • Address: Av. Fernando Corrêa da Costa, 2367 - Boa Esperança
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78060-900
  • Phone: +55 65 9208-5391
  • Email: fettcarlos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso
  • Full name: Liziane Almeida Arruda
  • • Address: Av. Manoel José de Arruda, 3100 - Jardim Europa
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78065-700
  • Phone: +55 65 98111-4061
  • Email: liziane.almeida@kroton.com.br
  • Affiliation: Universidade de Cuiabá
   
• Site contact
  • Full name: Aylton José Figueira Júnior
  • • Address: Rua Taquari, 546 - Mooca
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03166-000
  • Phone: +55 11 96089-1818
  • Email: prof.ayltonfigueira@usjt.br
  • Affiliation: Universidade São Judas Tadeu
  • Full name: Carlos Alexandre Fett
  • • Address: Av. Fernando Corrêa da Costa, 2367 - Boa Esperança
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78060-900
  • Phone: +55 65 9208-5391
  • Email: fettcarlos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso
  • Full name: Liziane Almeida Arruda
  • • Address: Av. Manoel José de Arruda, 3100 - Jardim Europa
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78065-700
  • Phone: +55 65 98111-4061
  • Email: liziane.almeida@kroton.com.br
  • Affiliation: Universidade de Cuiabá
   

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