RBR-4fcb4z4 Effectiveness of Tai Chi on patients with Chronic Neck Pain

Date of registration: 03/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-4493

• Public title:

  en

  Effectiveness of Tai Chi on patients with Chronic Neck Pain

  pt-br

  Eficácia do Tai Chi em pacientes com Dor Crônica no Pescoço

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.116.025
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
  • 80234124.9.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Ciências do Movimento Humano
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoa de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck Pain

  pt-br

  Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612.274 Chronic Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.274 Dor Crônica

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.553 Neck Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.553 Cervicalgia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled trial with two arms and a blinded evaluator. The study will involve 106 patients, aged between 18 and 80 years, who have had nonspecific neck pain for more than three months. Randomization will be performed through the website https://www.randomizer.org/, and the allocation of participants will be concealed, using sealed and opaque envelopes. Patients will be divided into two groups: Intervention Group (n=53), which will undergo general exercises based on the Tai Chi method; Control Group (n=53), which will perform specific exercises for the muscles of the cervical spine and upper limbs. The interventions will last 50 minutes, with a frequency of twice a week, on non-consecutive days, over a period of eight weeks.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio controlado randomizado, com dois braços e avaliador cego. O estudo envolverá 106 pacientes, com idades entre 18 e 80 anos, que apresentem dor cervical não específica há mais de três meses. A randomização será realizada por meio do site https://www.randomizer.org/, e a alocação dos participantes será oculta, utilizando envelopes lacrados e opacos. Os pacientes serão divididos em dois grupos: Grupo Intervenção (n=53), que será submetido a exercícios gerais baseados no método Tai Chi; Grupo Controle (n=53), que realizará exercícios específicos para os músculos da coluna cervical e dos membros superiores. As intervenções terão duração de 50 minutos, com frequência de duas vezes por semana, em dias não consecutivos, ao longo de um período de oito semanas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  106	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Chronic nonspecific neck pain (defined as pain and discomfort) located in the neck region between the upper nuchal line and the scapular level for at least three months; age between 18 and 80 years; men and women may be included in the study; present pain intensity of at least three points on the numerical pain scale; reside in the region where the study will be conducted; the selected subjects will have to present sufficient knowledge of the Portuguese language to be able to answer the questionnaires

  pt-br

  Dor cervical crônica inespecífica (definida como dor e desconforto) localizada na região do pescoço entre a linha nucal superior ao nível escapular por pelo menos três meses de duração; ter idade entre 18 e 80 anos; homens e mulheres poderão ser inclusos no estudo; apresentar intensidade de dor por pelo menos três pontos na escala numérica de dor; residir pela região onde o estudo será conduzido; os sujeitos selecionados terão que apresentar conhecimento suficiente da língua portuguesa para poder responder os questionários

• Exclusion criteria:

  en

  suspected or confirmed spinal diseases (e.g. tumor, infection, and fractures); history of spinal surgery; cardiovascular disease

  pt-br

  suspeita ou confirmação de doenças na coluna vertebral (por exemplo, tumor, infecção e fraturas); histórico de cirurgia da coluna vertebral; doenças cardiovasculares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcomes will be pain intensity and functional disability in the 8th week (t1) after randomization.

  pt-br

  Serão considerados desfechos primários a intensidade da dor e a incapacidade funcional na 8ª semana (t1) após a randomização.

• Secondary outcomes:

  en

  Pain intensity and functional disability at 12 weeks (t2) after randomization will be considered secondary outcomes. In addition, pain self-efficacy and pain catastrophizing will also be considered secondary outcomes at 8 weeks (t1) and 12 weeks (t2) after randomization.

  pt-br

  Serão considerados desfechos secundários a intensidade da dor e a incapacidade funcional na 12ª (t2) após a randomização. Além disso, a auto-eficácia da dor e a catastrofização da dor também serão considerados desfechos secundários, na 8ª (t1) e 12ª (t2) semana após a randomização.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheus Augusto Braga Marques Vieira Rosa
  • • Address: Rua XV de Novembro, 195 - 5º andar - Centro
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11010-150
  • Phone: +55 (11) 33854255
  • Email: matheus.rosa@unifesp.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Matheus Augusto Braga Marques Vieira Rosa
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Additional links:

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