RBR-4f7g2x Use of current Aussie-type neuromuscular electrostimulation with abdominal fat and muscle resistance evaluations

Date of registration: 09/18/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/18/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1235-9131

• Public title:

  en

  Use of current Aussie-type neuromuscular electrostimulation with abdominal fat and muscle resistance evaluations

  pt-br

  Uso de eletroestimulação neuromuscular do tipo corrente Aussie com avaliações na gordura abdominal e na resistência muscular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 11957319.7.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.286.674
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Unioeste

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Abdominal fat and muscle paresis

  pt-br

  Gordura abdominal e paresia muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Use of neuromuscular electrical stimulation with Aussie current for 10 sessions (3 times a week) on the abdominal rectum, 20 minutes daily, with parameters of 1000 Hz, modulation in 50 Hz, in 10 participants, while 10 other participants will be part of the control group

  pt-br

  Uso da estimulação elétrica neuromuscular com corrente Aussie por 10 sessões (3 vezes na semana) sobre a região de reto abdominal, 20 minutos diários, com parâmetros de 1000 Hz, modulação em 50 Hz, em 10 participantes, enquanto outras 10 participantes farão parte do grupo controle

• Descriptors:

  en

  E02.331 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica

  es

  E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	F	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  over eighteen years of age; female; have fat located in the abdominal region; have a BMI greater than 18.5 and less than 29.99; sedentary

  pt-br

  maior de dezoito anos; sexo feminino; apresentar gordura localizada na região abdominal; ter o IMC maior que 18,5 e menor que 29,99; sedentária

• Exclusion criteria:

  en

  obesity; perform any type of aesthetic procedure with the purpose of reducing localized fat; have some contraindication to the use of the Aussie current.

  pt-br

  obesidade; realizar qualquer tipo de procedimento estético com a finalidade de reduzir gordura localizada; possuir alguma contraindicação do uso da corrente Aussie

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Analysis with bioimpedance using the Maltron model BF-906 device, with four cardiological electrodes per patient, two positioned on the back of the foot, and the other two on the back of the hand.

  pt-br

  Análise com bioimpedância utilizando o aparelho da marca Maltron modelo BF-906, com quatro eletrodos cardiológicos por paciente, dois posicionados sobre o dorso do pé, e os outros dois sobre o dorso da mão

• Secondary outcomes:

  en

  Waist circumference perimetry will be performed with a plastic tape measure having as reference point the umbilical scar.

  pt-br

  Perimetria da circunferência de cintura será realizada com uma fita métrica plástica tendo como ponto de referência a cicatriz umbilical

  en

  Photographs will be taken from the left profile and in the anterior view in anatomical position, in order to catch the nine regions of the abdomen, all standardized with the patient standing, and with the distance of the camera of one and a half meters from the body, with the abdominal and dorsal region totally uncovered.

  pt-br

  Fotografias serão tiradas de perfil esquerdo e na visão anterior em posição anatômica, de modo a pegar as nove regiões do abdômen, todas padronizadas com a paciente em pé, e com a distância da câmera fotográfica de um metro e meio do corpo, com a região abdominal e dorsal totalmente descoberta

  en

  Test of maximum muscle contractions of trunk flexion (removing the scapulas of contact with the stretcher) in one minute

  pt-br

  Teste do máximo de contrações musculares de flexão de tronco (retirando as escápulas de contato com a maca) em um minuto

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
  • • Address: Universitária, 2069
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55-045-32207344
  • Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
   
• Scientific contact
  • Full name: Gladson Ricardo Flor Bertolini
  • • Address: Universitária, 2069
    • City: Cascavel / Brazil
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  • Phone: +55-045-32207344
  • Email: gladson_ricardo@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE)
   

Additional links:

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