Public trial
RBR-4dxw4p Vestibular rehabilitation and antivertigo drugs use
Date of registration: 01/12/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Vestibular rehabilitation and pharmacoterapy
pt-br
Reabilitação vestibular e farmacoterapia
Trial identification
- UTN code: U1111-1141-6257
-
Public title:
en
Vestibular rehabilitation and antivertigo drugs use
pt-br
Reabilitação vestibular e uso de medicamentos antivertiginosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
177.276
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Norte do Paraná - CEP
-
05479612.4.0000.0108 -05479612.4.0000.0108 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
177.276
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
Health conditions
-
Health conditions:
en
Vestibular diseases. Vertigo.
pt-br
Doenças vestibulares. Vertigem.
-
General descriptors for health conditions:
en
C09 Otorhinolaryngologic diseases
pt-br
C09 Otorrinolaringopatias
es
C09 Enfermedades otorrinolaringológicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Medicated group (n=26): cervical manual therapy exercises and shoulder girdle; exercises Cawthorne and Cooksey; proprioception and balance exercises. Use of anti-vertigo medications prescribed by the physician who referred the individual for physical therapy. The control group (n=26): exercises cervical manual therapy and shoulder girdle; exercises Cawthorne and Cooksey; proprioception and balance exercises. No use of anti-vertigo medications. Individual sessions, lasting 60 minutes, with a frequency of once weekly for three months.
pt-br
Grupo medicado (n=26): exercícios de terapia manual cervical e de cintura escapular; exercícios do protocolo de Cawthorne e Cooksey; exercícios de propriocepção e equilíbrio. Uso de medicamentos antivertiginosos (Betaistina, Flunarizina, Dimenidrinato, Extrato de Ginkgo Biloba) prescritos pelo médico que encaminhou o indivíduo para a fisioterapia. Grupo controle (n=26): exercícios de terapia manual cervical e de cintura escapular; exercícios do protocolo de Cawthorne e Cooksey; exercícios de propriocepção e equilíbrio. Sem uso de medicamentos antivertiginosos. Atendimentos individuais, com duração de 60 minutos, com frequência de uma vez semanal, durante três meses.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
N04.452.706.477 Drug Utilization
pt-br
N04.452.706.477 Uso de Medicamentos
es
N04.452.706.477 Utilización de Medicamentos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/08/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both genders over 18 years of age, with central or peripheral vestibular disorders, diagnosed clinically by a physician specialist in the area, with vestibular symptoms.
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos, maiores de 18 anos de idade, portadores de vestibulopatias periféricas ou centrais, diagnosticadas clinicamente por um médico especialista na área, apresentando sintomas vestibulares.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with visual impairment and / or severe hearing, orthopedic dysfunctions that limit the performance of the proposed activities, cognitive impairment that impedes the collection of study data, nervous system injuries that cause motor impairments and / or sensory additional.
pt-br
Indivíduos portadores de deficiência visual e/ou auditiva grave, disfunções ortopédicas que limitem a realização das atividades propostas, déficit cognitivo que impeça a coleta dos dados do estudo, lesões do sistema nervoso que acarretam prejuízos motores e/ou sensitivos adicionais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that pharmacologic treatment associated with physical therapy is more effective for solving the vestibular symptoms compared to the therapy alone. The evaluation will be done through the Dizziness Handicap Inventory (DHI) - to analyze the quality of life, Visual Analogue Scale (VAS) Dizziness - to assess the intensity of dizziness, physical and functional tests for analysis of postural balance - Timed Up and Go test, Functional Reach test, Single Leg Stance test and Stabilometry using a force platform.
pt-br
Espera-se que o tratamento farmacológico associado ao fisioterapêutico seja mais eficaz para solucionar os sintomas vestibulares, quando comparado à fisioterapia isoladamente. A avaliação será feita através do questionário Dizziness Handicap Inventory (DHI) - para analisar a qualidade de vida, Escala Visual Analógica (EVA) de Tontura - para avaliar a intensidade de tontura, testes físico-funcionais para análise do equilíbrio postural - Timed Up and Go teste, Functional Reach Test, Single Leg Stance Test, Estabilometria por meio de plataforma de força.
-
Secondary outcomes:
en
The aim of this study was to provide health a protocol of combination therapy that can be applied in the rehabilitation of patients with vestibular disorders, in order to restore the complete well being of affected individuals, with reduced side effects and spending health system.
pt-br
Visa-se com este estudo fornecer à área da saúde um protocolo de terapia combinada que possa ser aplicado na reabilitação dos portadores de vestibulopatias, a fim de restabelecer o completo bem estar dos indivíduos acometidos, com a redução de efeitos adversos e dos gastos do sistema de saúde.
Contacts
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Public contact
- Full name: Karen Barros Parron Fernandes
-
- Address: Av. Marselha, 591
- City: LONDRINA / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55(43)3371-9848
- Email: karenparron@gmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
-
Scientific contact
- Full name: Karen Barros Parron Fernandes
-
- Address: Av. Marselha, 591
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55(43)3371-9848
- Email: karenparron@gmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
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Site contact
- Full name: Karen Barros Parron Fernandes
-
- Address: Av. Marselha, 591
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55(43)3371-9848
- Email: karenparron@gmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná - UNOPAR
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.