Public trial
RBR-4dpths The effect of a Pilot Psychological Treatment Program that focuses on thoughts, emotions and behaviors in a sample of…
Date of registration: 11/16/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/16/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a Cognitive Behavioral Management Pilot Program in a sample of Brazilian adolescents with Anorexia Nervosa
pt-br
Efetividade de um Programa piloto de Tratamento Cognitivo Comportamental em uma amostra de adolescentes brasileiros com Anorexia Nervosa
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-0493
-
Public title:
en
The effect of a Pilot Psychological Treatment Program that focuses on thoughts, emotions and behaviors in a sample of Brazilian adolescents with Anorexia Nervosa
pt-br
O efeito de um Programa piloto de Tratamento psicológico que enfoca pensamentos, emoções e comportamentos em uma amostra de adolescentes brasileiros com Anorexia Nervosa
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20524513800000068
Issuing authority: Plataforma Brasil
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426683
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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20524513800000068
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anorexia Nervosa
pt-br
Anorexia Nervosa
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The psychological protocol of Cognitive-Behavioral Psychotherapy in a group for treatment of adolescents with Anorexia Nervosa was structured in 24 sessions, lasting 90 minutes each. The session were developed over six months for 11 patients. The patients also received psychiatric, nutritional and family treatment during the 6 months. Another group with 11 patients received psychiatric, nutritional and family treatment for 6 months without cognitive behavioral therapy.
pt-br
Protocolo de psicoterapia Cognitivo-Comportamental em grupo para tratamento de adolescentes com Anorexia Nervosa. O tratamento foi estruturado em 24 sessões, com duração de 90 minutos cada, desenvolvidas ao longo de seis meses para 11 pacientes. Os pacientes receberam também durante os 6 meses, tratamento psiquiátrico, nutricional e familiar. Outro grupo com 11 pacientes recebeu ao longo de 6 meses, tratamento psiquiátrico, nutricional e familiar, sem terapia cognitivo comportamental.
-
Descriptors:
en
F04.754.137.428 Cognitive Therapy
pt-br
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
es
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/04/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 12 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents, boys and girls, aged between 12 and 17 years; diagnosed of Anorexia Nervosa, typical or atypical (DSM-IV-TR, 2002); signed consent form (TALE)and authorization of one of the legal responsible for participation in the research, by signing the consent form (TCLE) regarding those responsible; with significant weight loss, marked by the decrease of at least a percentile below the expected for the age, based on the body mass index (BMI) curve for age, gender and compared to the patient's weight before disease onset.
pt-br
Adolescentes de ambos os sexos, com idades entre 12 e 17 anos; diagnósticados com AN típica ou atípica, de acordo com os critérios do DSM-IV-TR (APA, 2002); com o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) próprio assinado e com autorização de um dos responsáveis legais para a participação na pesquisa, por meio da assinatura do termo de consentimento(TCLE) relativo aos responsáveis; com perda de peso importante, marcada pela diminuição de ao menos um percentil abaixo do esperado para idade, com base na curva de índice de massa corporal (IMC) para a idade comparado com o peso que o paciente apresentava antes do início da doença.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who due to physical complications of the eating disorder needed to be hospitalized; those at risk of suicide; with psychiatric comorbidities, at the time of the first evaluation, priority in relation to the eating disorder in terms of treatment; diagnosed with Pervasive Developmental Disorders; pregnant women.
pt-br
Pacientes que em razão de complicações físicas do transtorno alimentar, precisassem ser internados; com risco de suicídio; com comorbidades psiquiátricas, no momento da primeira avaliação, prioritárias em relação ao transtorno alimentar em termos de tratamento; diagnosticados com transtornos invasivos do desenvolvimento; grávidas.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Weight recovery based on the adequacy or improvement of the percentile expected for the age verified by the growth curve of Body Mass Index for the age of the World Health Organization, associated with decreased symptoms of Eating Disorder evaluated by decreased scores on the Questionnaire of examination for eating disorders applied in the pre-, post-intervention and follow-up.
pt-br
Recuperação de peso, com base na adequação ou melhora do percentil esperado para idade verificada pela curva de crescimento de Índice de Massa corporal para idade da Organização Mundial da Saúde, associada à diminuíção dos sintomas do Transtorno Alimentar avaliada pela diminuição da pontuação no Questionário de exame para transtornos alimentares aplicado na pré, pós intevenção e no seguimento.
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Secondary outcomes:
en
Improvement in the Global Functioning evaluated by improved scores on the Global Child Function Evaluation Scale - CGAS, applied in the pre-, post-intervention and follow-up; Improvement in Self-esteem, evaluated by improved scores on the Rosenberg Self-esteem Scale score, applied in the pre, post-intervention and follow-up; Improvement of the Quality of Life, evaluated by improved scores on the Multidimensional Scale of Life Satisfaction for Adolescents - ESMVA, applied in the pre-, post-intervention and follow-up; Improvement of Motivation for change evaluated by improved scores on the Anorexia Nervosa Change Stages Questionnaire - ANSOCQ, applied in the pre, post intervention and follow up.
pt-br
Melhora no Funcionamento Global avaliada pela melhora da pontuação na Escala de Avaliação do funcionamento Global Infantil - CGAS, aplicada no pré, pós intevenção e no seguimento; Melhora na Auto-estima, avaliada pela melhora da pontuação da Escala de Auto-estima de Rosenberg, aplicada no pré, pós intevenção e no seguimento; Melhora da Qualidade de vida, avaliada pela melhora da pontuação na Escala Multidimensional de Satisfação de Vida para Adolescentes - ESMVA, aplicada no pré, pós intevenção e no seguimento; Melhora da Motivação para mudança avaliada pela melhora da pontuação no Questionário dos Estágios de Mudança na Anorexia Nervosa - ANSOCQ, aplicada no pré, pós intevenção e no seguimento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bacy Fleitlich Bilyk
-
- Address: Rua Simão Álvares, 51, Pinheiros
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05417-030
- Phone: +55(11)30317543
- Email: bacy@uol.com.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
-
Scientific contact
- Full name: Bacy Fleitlich Bilyk
-
- Address: Rua Simão Álvares, 51, Pinheiros
- City: São Paulo / Brazil
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- Phone: +55(11)30317543
- Email: bacy@uol.com.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
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Site contact
- Full name: Bacy Fleitlich Bilyk
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- Address: Rua Simão Álvares, 51, Pinheiros
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05417-030
- Phone: +55(11)30317543
- Email: bacy@uol.com.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.