RBR-4dh99pj Transcranial direct current stimulation associated with physical exercise in smokers on craving

Date of registration: 06/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1307-1006

• Public title:

  en

  Transcranial direct current stimulation associated with physical exercise in smokers on craving

  pt-br

  Estimulação transcraniana por corrente contínua associada ao exercício físico em fumantes com fissura

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 94666517.4.0000.5013
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.896.666
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas - UNCISAL
• Supporting source:
  • Institution: Fapeal - State Funding Agency of Alagoas – Brazil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tobacco Use Disorder

  pt-br

  Tabagismo

• General descriptors for health conditions:

  en

  F172 Mental and behavioral disorders due to tobacco use - dependence syndrome

  pt-br

  F172 Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de fumo - síndrome de dependência

• Specific descriptors:

  en

  C25.775.912 F03.900.912 Tobacco Use Disorder

  pt-br

  C25.775.912 F03.900.912 Tabagismo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized experimental clinical study. The sample consisted of 41 experimental smokers divided into four groups: transcranial direct current stimulation (G1, n=10), aerobic exercise (G2, n=9), transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise (G3, n= 9) and simulated transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise (G4, n=10). All participants participated in 5 consecutive sessions of the intended intervention. In the first session (S1), levels of nicotine dependence, level of desire and level of motivation to change smoking behavior were assessed. In addition, carbon monoxide levels were checked, the number of cigarettes smoked in the last three days, and an electroencephalogram exam was performed, applied immediately during the first session of the intervention to which the volunteer was assigned (transcranial direct current stimulation (G1 ), aerobic exercise (G2), transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise (G3) or simulated transcranial direct current stimulation combined with aerobic exercise (G4) with volunteers reporting the number of cigarettes smoked from the last intervention to the end. moment. At the end of the last intervention session, the volunteers were again subjected to the evaluated procedures carried out in session 1.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico experimental randomizado. A amostra foi composta por 41 fumantes crônicos distribuídos em quatro grupos: estimulação transcraniana por corrente contínua (G1, n=10), exercício aerobico (G2, n=9), estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com exercício aerobico (G3, n=12) e estimulação transcraniana por corrente contínua simulada combinada com exercício aerobico (G4, n=10). Todos os voluntários compareceram a 5 sessões consecutivas da intervenção pretendida. Na primeira sessão (S1) foram avaliados os níveis de dependência de nicotina, o nível de craving e o nível de motivação para mudança do comportamento de fumar. Além disso, foram verificados os níveis de monóxido de carbono, o número de cigarros fumados nos últimos três dias, e realizado o exame de eletroencefalograma, seguido imediatamente pela primeira sessão da intervenção a qual o voluntário foi designado (estimulação transcraniana por corrente contínua (G1), exercício aerobico (G2), estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com exercício aerobico (G3) ou estimulação transcraniana por corrente contínua simulada combinada com exercício aerobico (G4). Nas sessões seguintes (S2 a S5), foi dado prosseguimento às intervenções, com os voluntários relatando o número de cigarros fumados desde a última intervenção até o momento. Ao fim da última sessão de intervenção, os voluntários foram submetidos novamente aos procedimentos avaliativos realizados na sessão 1.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/14/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  41	-	25 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being male or female; being addicted to nicotine for more than 2 years; be between 25 and 55 years old

  pt-br

  Ser do gênero masculino ou feminino; ser viciado em nicotina há mais de 2 anos; ter idade entre 25 e 55 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Substance abuse or dependence other than nicotine dependence; diagnosis of mental disorder, epilepsy, seizures, delirium tremens, chronic obstructive pulmonary disease; use of psychotropic medication; being in treatment to stop smoking; have any contraindication to electrical brain stimulation procedures, such as electronic implants or metal implants in the head; being in a gestational state; present physical and/or physiological problems that interfere with participation in a moderate-intensity physical exercise program; present moderate or high risk for physical exercise

  pt-br

  Abuso ou dependência de substâncias que não sejam dependência de nicotina; diagnóstico de transtorno mental, epilepsia, convulsões, delirium tremens, doença pulmonar obstrutiva crônica; uso de medicação psicotrópica; estar em tratamento para parar de fumar; ter qualquer contraindicação para procedimentos de estimulação elétrica cerebral, como implantes eletrônicos ou implantes metálicos na cabeça; estar em estado gestacional; apresentar problemas físicos e/ou fisiológicos que interferissem na participação em programa de exercício físico de intensidade moderada; apresentar risco moderado ou alto para a prática de exercício físico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Other	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcomes 1: From the proposed interventions (transcranial direct current stimulation associated or not with aerobic exercise), it is expected that there will be a reduction in the craving and cigarettes consumption

  pt-br

  Desfechos esperados 1: A partir das intervenções propostas (estimulação transcraniana por corrente contínua associada ou não ao exercício aeróbio), espera-se que haja diminuição do desejo e do consumo do cigarro

  en

  Observed outcomes 1: The results demonstrated that aerobic exercise, when associated with active transcranial direct current stimulation, was effective in promoting a reduction in craving and cigarette consumption

  pt-br

  Desfechos observados 1: Os resultados demonstraram que o exercício aeróbico, quando associado à estimulação transcraniana por corrente contínua ativa, foi eficaz em promover redução do desejo do consumo de cigarro

  en

  Expected outcomes 2: Through the use of questionnaires applied before and after the interventions, it is also expected to find a reduction in brain reactivity during exposure to smoking cues, in addition to an increase in motivation to change smoking behavior.

  pt-br

  Desfechos esperados 2: A partir do uso de questionários aplicados antes e após as intervenções, espera-se encontrar uma redução da reatividade cerebral durante a exposição aos sinais de fumar, além do aumento da motivação para mudança do comportamento de fumar.

  en

  Observed outcomes 2: It was observed that aerobic exercise associated with transcranial direct current stimulation reduced brain reactivity during exposure to smoking cues, in addition to increasing motivation to change smoking behavior. Therefore, it was observed that only when associated with aerobic exercise was transcranial direct current stimulation able to modulate positive effects on smoking

  pt-br

  Desfechos observados 2: Foi observado que o exercício aeróbico associado à estimulação transcraniana por corrente contínua reduziu a reatividade cerebral durante a exposição aos sinais de fumar, além de aumentar a motivação para mudança do comportamento de fumar. Portanto, observou-se que somente quando associada ao exercício aeróbico a estimulação transcraniana por corrente contínua foi capaz de modular efeitos positivos sobre o tabagismo

• Secondary outcomes:

  en

  There were no secondary outcomes

  pt-br

  Não houve desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giselma Alcantara da Silva
  • • Address: Avenida Lourival de Melo Mota S/N
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57072-970
  • Phone: +55 (82) 3214-1127
  • Email: gisalcantara@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
   
• Scientific contact
  • Full name: Giselma Alcantara da Silva
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