Public trial
RBR-4d6n9r Analysis of genetic information from men with and without varicocele
Date of registration: 03/18/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/18/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Sperm transcriptome profile in men with and without varicocele
pt-br
Análise de transcriptoma em espermatozoides de homens com e sem varicocele
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-1406
-
Public title:
en
Analysis of genetic information from men with and without varicocele
pt-br
Análise da informação genética de homens com e sem varicocele
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44673515.8.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 1.318.286
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
-
44673515.8.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Regional de Hemoterapia de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Varicocele
pt-br
Varicocele
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: six men with varicocele have their sperm RNAs sequenced to quantify the gene expression, through large-scale sequencing technique (RNA-seq), divided into two groups: group A, composed of three patients with varicocele grade III with normal spermogram; group B, three patients with varicocele grade III with abnormal semen analysis. Control group: six men without varicoceles will have their sperm sequenced RNAs for quantification of gene expression, through large-scale sequencing technique (RNA-seq), divided into two groups: C group, consisting of three proven fertile patients; Group D, three infertile patients.
pt-br
Grupo experimental: seis homens com varicocele terão seus RNAs espermáticos sequenciados para quantificação da expressão gênica, através da técnica de sequenciamento em larga escala (RNA-seq), divididos em dois grupos: grupo A, composto por três pacientes com varicocele grau III com espermograma normal ; grupo B, três pacientes com varicocele grau III com espermograma alterado. Grupo controle: seis homens sem varicocele terão seus RNAs espermáticos sequenciados para quantificação da expressão gênica, através da técnica de sequenciamento em larga escala (RNA-seq), divididos em dois grupos: grupo C, composto por três pacientes comprovadamente férteis; grupo D, três pacientes inférteis.
-
Descriptors:
en
E05.393.760.319 High-Throughput Nucleotide Sequencing
pt-br
E05.393.760.319 Sequenciamento de Nucleotídeos em Larga Escala
es
E05.393.760.319 Secuenciación de Nucleótidos de Alto Rendimiento
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 M 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Study group: men that have varicocele in grades II and III; aged between 18 and 45 years; not having done previous surgery correction of the disease. Control groups: men aged between 18 and 45 years; fertility proven by having at least two children; and selected men from couples with infertility for male factor or unexplained infertility.
pt-br
Grupo de estudo: homens que apresentem varicocele nos graus II e III; idade entre 18 e 45 anos; não ter realizado cirurgia prévia de correção da doença. Grupos controles: homens com idade entre 18 e 45 anos; fertilidade comprovada por possuírem pelo menos dois filhos; e homens selecionados de casais com infertilidade por fator masculino ou infertilidade sem causa aparente.
-
Exclusion criteria:
en
Smoking; excessive use of alcohol; drug abuse; genetic damage; prior varicocele correction surgery; testicular trauma; urogenital infections suspicion; cancer; endocrinopathies; treatments that may influence the testicular functions.
pt-br
Histórico de tabagismo; uso excessivo de álcool; consumo de drogas; anomalias genéticas; cirurgia de correção de varicocele prévia; traumas testiculares; suspeita de infeccções urogenitais; câncer; endocrinopatias; tratamentos que possam influenciar nas funções testiculares.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 4 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference in the profile of transcripts in sperm of patients with varicocele, compared to fertile and infertile men, verified by RNA-seq technique from finding a variation of at least 5% compared between groups.
pt-br
Diferença no perfil de transcritos em espermatozoides de pacientes com varicocele, comparados a homens férteis e inférteis, verificada através da técnica de RNA-seq a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% na comparação entre os grupos.
-
Secondary outcomes:
en
Selection of candidate genes to identify differential gene expression between the groups with and without varicocele by real time PCR methodology based on the statement of a variation of at least 5% compared between groups.
pt-br
Seleção de genes candidatos para a identificação de expressão genica diferencial entre os grupos com e sem varicocele, através da metodologia de PCR em tempo real a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% na comparação entre os grupos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rosana Maria dos Reis
-
- Address: Avenida Bandeirante 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55(16)3602 2926
- Email: romareis@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Rosana Maria dos Reis
-
- Address: Avenida Bandeirante 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55(16)3602 2926
- Email: romareis@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Rosana Maria dos Reis
-
- Address: Avenida Bandeirante 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55(16)3602 2926
- Email: romareis@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 322 ensaios clínicos em análise.
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