Public trial
RBR-4cwps2 Effects of electrostimulation in patients with chronic pain from HIV
Date of registration: 06/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Interferential Current upon HIV neuropathic pain
pt-br
Efeitos da Corrente Interferencial Vetorial sobre a dor neuropatia de pacientes com HIV
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-5144
-
Public title:
en
Effects of electrostimulation in patients with chronic pain from HIV
pt-br
Efeitos da eletroestimulação em pacientes com dor crônica por HIV
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 50992615.0.0000.5307
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 1.361.585
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário La Salle
-
CAAE: 50992615.0.0000.5307
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade La Salle
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade La Salle
-
Supporting source:
- Institution: Universidade La Salle
Health conditions
-
Health conditions:
en
HIV Neuropathy
pt-br
Neuropatia por HIV
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Interferential Current (IFC) (n=18) regulated in a 4000 Hz, modulated at 100 Hz (AMF), ranging 50 Hz (?F AMF) to not cause stimuli accommodation, with a delivery ramp of 1:5:1 (SLOPE). IFC was applied in a tetrapolar mode at the cervical region with therapy time of 15 minutes Interferential Current (IFC) Sham (n=18) patients receive normal dose, according to their current perception, and after 30 seconds the current has its dose reset gradually in 15 seconds, totalizing 45 seconds, and so it remains until the end of therapy
pt-br
Corrente Interferencial Vetorial (CIV) (n=18) regulada em 4000 Hz, modulada em 100 HZ (AMF), alternando 50 Hz (?F AMF) para não causar acomodação do estímulo, com uma rampa de 1:5:1 (SLOPE). Foi aplicada de modo tetrapolar na região cervical com 15 minutos de terapia Corrente Interferencial Vetorial (CIV) Sham (n=18) pacientes recebem a dose normal, e depois de 30 segundos a dose é gradualmente desligada em 15 segundos, totalizando 45 segundos. Os pacientes permanecem neste estímulo por 15 minutos
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 F 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with HIV/AIDS; aged between 18 and 65 years; in antiretroviral therapy; have neuropathic cervicalgia, confirmed by LANSS scale.
pt-br
Mulheres com HIV/AIDS; idade entre 18 e 65 anos; em terapia antiretroviral; cervicalgia neuropatica, confirmada pela escala LANSS.
-
Exclusion criteria:
en
Active contagious infection (meningitis, pulmonary tuberculosis); history of chronic diseases associated with neuropathic pain (diabetes, lupus, rheumatoid arthritis, infection by Human T-cell Lymphotropic Virus); chronic renal or peripheral vascular insufficiency; oncologic disease; severe disease that limits the understanding of the informed consent or tests
pt-br
Doenças infecciosas contagiosas (meningite, tuberculose pulmonar); histórico de doenças crônicas associadas à dor neuropatica (diabetes, lupus, etc); insuficiência renal crônica ou vascular periférica; doenças oncológicas ou doenças severas que comprometeriam o entendimentos dos testes
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain Pressure Threshold improvement, verified with an electronic pressure algometer (Somedic AB, Stockholm, Sweden), used to determine maximum tolerable pressure on the cervical surface (local effect), in the forearm and anterior tibial muscle (peripheral effect), through an improvement of a P<0.05
pt-br
Melhora no Limiar de Dor à Pressão, verificado por meio de um algômetro eletrônico (Somedic AB, Stockholm, Sweden), usado para determinar a pressão máxima tolerada na superfície cervical (efeito local), no antebraço e músculo tibial anterior (efeito periférico), a partir de uma constatação de uma melhora com P<0.05.
en
Outcome found: P smaller than 0.05 in active group in cervical surface, forearm and anterior tibial muscle.
pt-br
Desfecho encontrado: Diferença no grupo ativo com P menor que 0.05 em cervical, antebraço e músculo tibial anterior.
-
Secondary outcomes:
en
Pain improvement, through Visual Analogue Scale for Pain (VAS), through an improvement of a P<0.05
pt-br
Melhora na dor, através da Escala Análogo Visual da Dor (EAV), a partir de uma constatação de uma melhora com P<0.05.
en
Sleep quality improvement, measured through the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), through an improvement of a P<0.05
pt-br
Melhora na Qualidade do sono, medida pelo Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh (PSQI), a partir de uma constatação de uma melhora com P<0.05.
en
Pain catastrophic thought improvement, through iPain Catastrophizing Scale (PCS), through an improvement of a P<0.05
pt-br
Melhora pensamento catastrófico da dor, através da Escala de Pensamento Catastrófico, a partir de uma constatação de uma melhora com P<0.05.
en
Pain outcome found: Pain improvement in patients with sham and active.
pt-br
Desfecho dor encontrado: Melhora na dor nos pacientes que usaram ativa e sham.
en
Sleep outcome found: There was no significant difference in groups in pre and post treatment.
pt-br
Desfecho sono encontrado: Não houve diferença significativa nos grupos no pré e pós tratamento
en
Catastrophism outcome found: There was no significant difference in groups in pre and post treatment.
pt-br
Desfecho catastrofismo encontrado: Não houve diferença significativa nos grupos no pré e pós tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Andressa de Souza
-
- Address: Av. Victor Barreto 2288, Centro
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92010-000
- Phone: +55-51-981975718
- Email: andressasz@gmail.com
- Affiliation: Universidade La Salle
-
Scientific contact
- Full name: Andressa de Souza
-
- Address: Av. Victor Barreto 2288, Centro
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92010-000
- Phone: +55-51-981975718
- Email: andressasz@gmail.com
- Affiliation: Universidade La Salle
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Site contact
- Full name: Andressa de Souza
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- Address: Av. Victor Barreto 2288, Centro
- City: Canoas / Brazil
- Zip code: 92010-000
- Phone: +55-51-981975718
- Email: andressasz@gmail.com
- Affiliation: Universidade La Salle
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