Public trial
RBR-4cvz58n Evaluation of Periodontal Condition in Autistic Patients
Date of registration: 11/22/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/22/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of Periodontal Conditions in Children with Autism Spectrum Disorder: Observational Cross-sectional Clinical Study
pt-br
Avaliação das Condições Periodontais em Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo: Estudo Clínico Transversal Observacional
es
Evaluation of Periodontal Conditions in Children with Autism Spectrum Disorder: Observational Cross-sectional Clinical Study
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-9942
-
Public title:
en
Evaluation of Periodontal Condition in Autistic Patients
pt-br
Avaliação da Condição Periodontal em Pacientes Autista
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.672.313
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba da Universidade Estadual Paulistas
-
59159422.0.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.672.313
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism Spectrum Disorder; Periodontitis
pt-br
Transtorno do Espectro Autista; Periodontite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 Doenças Periodontais
-
Specific descriptors:
en
6A02 Autism Spectrum Disorder
pt-br
6A02 Transtorno do Espectro do Autismo
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be conducted in 124 individuals, who will be allocated in 2 groups: Group autism spectrum disorder (ASD; n= 62) and Group neurotypical (N; n= 62). Prior to the clinical examination, a questionnaire will be applied to guardians addressing issues related to the patient and the level of knowledge about oral health care and a Burden Interview questionnaire that will assess the burden of guardians. The periodontal condition will be performed by evaluating the visible plaque index (PI- present or absent), marginal bleeding index (MBI), probing depth (PD), bleeding on probing (BP), clinical attachment level (CAL) and gingival recession (GR). After the complete clinical evaluation of these patients, saliva collection will also be performed
pt-br
O estudo será conduzido em 124 indivíduos, os quais serão alocados em 2 grupos: Grupo transtorno do espectro autista (TEA; n= 62) e Grupo neurotípicos (N; n= 62). Previamente ao exame clínico, será aplicado um questionário aos responsáveis abordando questões relacionadas ao paciente e ao nível de conhecimento dos cuidados sobre a saúde bucal e questionário Burden Interview que avaliará a sobrecarga dos responsáveis. A condição periodontal será realizada por meio de avaliação do índice de placa visível (IPV- presente ou ausente), índice de sangramento marginal (ISM), profundidade de sondagem (PS), sangramento à sondagem (SS), nível de inserção clínica (NIC) e recessão gengival (RG). Após a avaliação clínica completa desses pacientes será realizada também a coleta da saliva
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 124 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) levels 1, 2 and 3; both sexes; in dental follow-up at the Dental Assistance Center for Persons with Disabilities (CAOE). In the case of Neurotypical individuals, the same inclusion criteria will be considered, with the exception of the diagnosis of ASD
pt-br
Pacientes diagnosticados com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) níveis 1, 2 e 3; ambos os sexos; em acompanhamento odontológico no Centro de Assistência Odontológica à Pessoa com Deficiência (CAOE). No caso dos indivíduos Neurotípicos serão considerados os mesmos critérios de inclusão com exceção do diagnóstico de TEA
-
Exclusion criteria:
en
Non-collaboration for dental treatment; unstable health condition; blood disorders; active cancer; supplemented with vitamins in the last two months; use of anti-inflammatory drugs or antibiotics in the last 3 months
pt-br
Não colaboração para tratamento odontológico; quadro de saúde instável; desordens sanguíneas; câncer ativo; suplementados com vitaminas nos últimos dois meses; uso de anti-inflamatório ou antibióticos nos últimos 3 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find the prevalence of periodontal diseases in children with autism spectrum disorder compared to neurotypical children.
pt-br
Espera-se encontrar a prevalência de doenças periodontais em crianças com transtorno do espectro autista em comparação com as crianças neurotipicas.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate whether there is a correlation with salivary flow and biological markers of saliva in children with autism spectrum disorder when compared to neurotypical children.
pt-br
Avaliar se existe correlação com o fluxo salivar e com marcadores biológicos da saliva em crianças com transtorno do espectro autista quando comparados com as crianças neurotípicas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Letícia Helena Theodoro
-
- Address: Rua Jose Bonifácio 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 3636-2860
- Email: leticia.theodoro@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
-
Scientific contact
- Full name: Letícia Helena Theodoro
-
- Address: Rua Jose Bonifácio 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 3636-2860
- Email: leticia.theodoro@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
-
Site contact
- Full name: Letícia Helena Theodoro
-
- Address: Rua Jose Bonifácio 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55 (18) 3636-2860
- Email: leticia.theodoro@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba FOA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.