RBR-4cvfgnh Evaluation of cerebral wave patterns, memory and cortisol levels in musicians with abusive alcohol consumption following...

Date of registration: 11/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-7356

• Public title:

  en

  Evaluation of cerebral wave patterns, memory and cortisol levels in musicians with abusive alcohol consumption following a single session of brain stimulation

  pt-br

  Avaliação de padrões de ondas cerebrais, memória e níveis de cortisol em músicos consumidores abusivos de álcool após uma sessão única de estimulação cerebral

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.469.079
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Espírito Santo
  • 58643522.0.0000.5060
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Espírito Santo - UFES
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Espírito Santo - UFES
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Espírito Santo - FAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Alcoholism; Binge Drinking

  pt-br

  Alcoolismo; Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03 Mental Disorders

  pt-br

  F03 Transtornos Mentais

• Specific descriptors:

  en

  F03.900.100.550 Binge Drinking

  pt-br

  F03.900.100.550 Consumo Excessivo de Bebidas Alcoólicas

  en

  F03.900.100.350 Alcoholism

  pt-br

  F03.900.100.350 Alcoolismo

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a randomized, controlled, four-arm, double-blind clinical study with total recruitment of 120 volunteers divided in four groups of 30 people each. Experimental Group 1 (alcohol/Transcranial Direct Current Stimulation): composed of 30 musicians who met the minimum score to characterize abusive alcohol consumption according to the Alcohol Use Disorders Identification Test questionnaire and underwent a single 20-minute session of anodal Transcranial Direct Current Stimulation at 2mA over the left dorsolateral prefrontal cortex, administered between tonal working memory test batteries. Experimental Group 2 (alcohol/sham): composed of 30 musicians who met the minimum score to characterize abusive alcohol consumption according to the Alcohol Use Disorders Identification Test questionnaire and underwent a single 20-minute sham Transcranial Direct Current Stimulation session between tonal working memory test batteries. Experimental Group 3 (control/Transcranial Direct Current Stimulation): composed of 30 musicians who did not meet the minimum score to characterize abusive alcohol consumption according to the Alcohol Use Disorders Identification Test questionnaire and underwent a single 20-minute session of anodal Transcranial Direct Current Stimulation at 2mA over the left dorsolateral prefrontal cortex, administered between tonal working memory test batteries. Control Group (control/sham): composed of 30 musicians who did not meet the minimum score to characterize abusive alcohol consumption according to the Alcohol Use Disorders Identification Test questionnaire and underwent a single 20-minute sham Transcranial Direct Current Stimulation session between tonal working memory test batteries. In the sham protocol, stimulation was automatically configured to deliver only the 30-second ramp-up and ramp-down of current at the beginning and end of the session, respectively. This brief application of current (approximately one minute) was intended solely to induce the participants to believe they were receiving some form of electrical stimulation. The assignment of participants to stimulation or sham protocols was determined by alternation: if one participant received the sham condition, the next received active stimulation, and vice versa.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, de quatro braços e duplo-cego, com recrutamento total de 120 pessoas alocadas em quatro grupos de 30 pessoas cada. Grupo experimental nº1 (álcool/Estimulação Ttranscraniana por Corrente Contínua): composto por 30 músicos/musicistas que atingiram o score mínimo para caracterizar consumo abusivo de álcool pelo questionário Alcohol Use Disorders Identification Test e foram submetidos a uma única sessão de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua anódica de 2mA na região do córtex pré-Frontal dorsolateral esquerdo durante 20 minutos, entre as baterias de teste de memória operacional tonal. Grupo experimental nº2 (álcool/sham): composto por 30 músicos/musicistas que atingiram o score mínimo para caracterizar consumo abusivo de álcool pelo questionário Alcohol Use Disorders Identification Test e foram submetidos a uma única sessão sham de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua por 20min. entre as baterias de teste de memória operacional tonal. Grupo experimental nº3 (controle/Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua): composto por 30 músicos/musicistas que não atingiram o score mínimo para caracterizar consumo abusivo de álcool pelo questionário Alcohol Use Disorders Identification Test e foram submetidos a uma única sessão Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua anódica de 2mA na região do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo durante 20 minutos, entre as baterias de teste de memória operacional tonal. Grupo controle (controle/sham): composto por 30 músicos/musicistas que não atingiram o score mínimo para caracterizar consumo abusivo de álcool pelo questionário Alcohol Use Disorders Identification Test e foram submetidos a uma única sessão sham de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua por 20min. entre as baterias de teste de memória operacional tonal. No protocolo sham a estimulação era automaticamente configurada para realizar apenas os 30 segundos de subida e descida da corrente no início e no final da sessão, respectivamente. Essa aplicação da corrente por cerca de um minuto era apenas para induzir o indivíduo de que estava recebendo algum tipo de estimulação por corrente elétrica. A escolha dos indivíduos que receberam ou não o protocolo de estimulação foi definido por alternação, em que se um era sham, o seguinte recebia o protocolo de estimulação, e vice-versa.

• Descriptors:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/14/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	21 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Professional male or female musician; between 21 and 59 years old; with a minimum of two years of formal training and/or professional musical practice; who is professionally active (performing live or producing in a studio)

  pt-br

  Músico (sexo masculino) ou musicista (sexo feminino) profissional; entre 21 e 59 anos de idade; com mínimo de dois anos de formação e/ou prática musical profissional; que esteja profissionalmente ativo (fazendo shows ou produzindo em estúdio)

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers must not present absolute pitch; a diagnosis of moderate to severe hearing loss; Addison’s disease; Cushing’s disease. They must not consume any food or dietary supplements that could alter cortisol level; such as vitamin C; whey protein; green tea; glutamine; magnesium; medications like prednisone and dexamethasone

  pt-br

  Os voluntários não podem apresentar ouvido absoluto; diagnóstico de surdez moderada ou severa; doença de Addison; doença de Cushing. Não podem ter na dieta algum alimento ou suplemento alimentar que possa alterar os níveis de cortisol como vitamina C; proteína whey; chá verde; glutamina; magnésio; fármacos como prednisona e dexametasona

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We expect to find an improvement in tonal working memory performance followed by a single session of Transcranial Direct Current Stimulation, as assessed by tonal working memory evaluation tests

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora do desempenho da memória operacional tonal após sessão única de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua avaliada por testes de memória operacional tonal

• Secondary outcomes:

  en

  We do not expect secondary outcomes

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lívia Carla de Melo Rodrigues
  • • Address: Avenida Marechal Campos, 1468, bairro Maruípe
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29047-105
  • Phone: +55(27)99991-4447
  • Email: susuvi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo (UFES) - Campus Maruípe
   
• Scientific contact
  • Full name: Lívia Carla de Melo Rodrigues
  • • Address: Avenida Marechal Campos, 1468, bairro Maruípe
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29047-105
  • Phone: +55(27)99991-4447
  • Email: susuvi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo (UFES) - Campus Maruípe
   
• Site contact
  • Full name: Lívia Carla de Melo Rodrigues
  • • Address: Avenida Marechal Campos, 1468, bairro Maruípe
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29047-105
  • Phone: +55(27)99991-4447
  • Email: susuvi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo (UFES) - Campus Maruípe
   

Additional links:

• Download in ICTRP format