Public trial
RBR-4ct3ys Influence of patient position on intra renal pressure during surgery to remove kidney stones
Date of registration: 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of positioning on intrarenal pressure during percutaneous nephrolithotripsy
pt-br
Influência do decúbito na pressão intra piélica durante a nefrolitotripsia percutânea
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-6896
-
Public title:
en
Influence of patient position on intra renal pressure during surgery to remove kidney stones
pt-br
Influência da posição do paciente na pressão intra renal durante a cirurgia para retirada de cálculos renais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 24661119.7.0000.0091
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do parecer do CEP: 3.732.273
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Brigadeiro - UGA V-SP
-
Número do CAAE: 24661119.7.0000.0091
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nephrolithiasis
pt-br
Nefrolitiase
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: Percutaneous nephrolithotripsy in prone position in 20 patients, with intraoperative intra-renal pressure measurement. Duration of the procedure: 2 hours, average hospitalization 48 hours. During hospitalization, postoperative laboratory tests, computed tomography and analgesics and intravenous antibiotics will be performed, following institutional protocols. Group 2: Percutaneous nephrolithotripsy in supine position decubitus in 20 patients, with intraoperative intra-renal pressure measurement. Duration of the procedure: 2 hours, average hospitalization 48 hours. During hospitalization, postoperative laboratory tests, computed tomography and analgesics and intravenous antibiotics will be performed, following institutional protocols.
pt-br
Grupo 1: Nefrolitotripsia Percutânea em decúbito ventral em 20 pacientes, com medida da pressão intra renal intra operatória. Duração do procedimento: 2 horas, internação média de 48 horas. Durantea internação serão realizados exames laboratoriais pós operatórios, tomografia computadorizada e analgésicos e antibiótico endovenosos, seguindo protocolos institucionais. Grupo 2: Nefrolitotripsia Percutânea em decúbito dorsal em 20 pacientes, com medida da pressão intra renal intra operatória. Duração do procedimento: 2 horas, internação média de 48 horas. Durantea internação serão realizados exames laboratoriais pós operatórios, tomografia computadorizada e analgésicos e antibiótico endovenosos, seguindo protocolos institucionais.
-
Descriptors:
en
N20.0 Calculus of kidney
pt-br
N20.0 Calculose do rim
es
N20.0 Cálculo del riñón
en
E01.370.388 Diagnostic Techniques, Surgical
pt-br
E01.370.388 Técnicas de Diagnóstico por Cirurgia
es
E01.370.388 Técnicas de Diagnóstico Quirúrgico
en
E04.249 Elective Surgical Procedures
pt-br
E04.249 Procedimentos Cirúrgicos Eletivos
es
E04.249 Procedimientos Quirúrgicos Electivos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/10/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/10/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 80 - -
Inclusion criteria:
en
Age over 18; Simple renal stone (computed tomography), defined as grade I and II on Guy's score, indicating percutaneous surgery.
pt-br
Idade superior a 18 anos; Cálculos renais simples (no exame de tomografia computadorizada), definidos como grau I e II da escore de Guy’s, com indicação de cirurgia percutânea.
-
Exclusion criteria:
en
Refusal; Pregnancy; Need for concurrent lateral or ureteral renal procedure; Cases where the ureteral catheter does not reach the renal pelvis.
pt-br
Recusa; Mulheres gestantes; Necessidade de procedimento renal contralateral ou ureteral concomitante; Casos em que o cateter ureteral não atingir a pelve renal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Mean difference in intra-pellic pressure greater than 10 cmH2O between groups, measured by urodynamics.
pt-br
Diferença média na pressão intra piélica maior que 10 cmH2O entre os grupos, aferido por aparelho de urodinâmica.
-
Secondary outcomes:
en
- Intra-pyelic pressure time during puncture greater than 30 cm H2O measured by urodynamics - Intra-pyelic pressure time during percutaneous dilation greater than 30 cm H2O measured by urodynamics - Intra-pyelic pressure time during fragmentation greater than 30 cm H2O measured by urodynamics - Intra-pyelic pressure time during removal of the device greater than 30 cm H2O measured by urodynamics
pt-br
- Tempo de pressão intra-piélica durante punção maior que 30 cm H2O aferido por aparelho de urodinâmica - Tempo de pressão intra-piélica durante dilatação percutânea maior que 30 cm H2O aferido por aparelho de urodinâmica - Tempo de pressão intra-piélica durante fragmentação maior que 30 cm H2O aferido por aparelho de urodinâmica - Tempo de pressão intra-piélica durante retirada do aparelho maior que 30 cm H2O aferido por aparelho de urodinâmica
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Perrella
-
- Address: Avenida Brigadeiro Luis Antonio, 2651
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01401-000
- Phone: +55-11-31706100
- Email: perrella.uro@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Perrella
-
- Address: Avenida Brigadeiro Luis Antonio, 2651
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01401-000
- Phone: +55-11-31706100
- Email: perrella.uro@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Site contact
- Full name: Leila de Lourdes Martins Perobelli
-
- Address: Avenida Brigadeiro Luis Antonio, 2651
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01401-000
- Phone: +55-11-31706100
- Email: nep@htejz.spdm.org.br
- Affiliation: Hospital Brigadeiro UGA V-SP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.