Public trial
RBR-4crf4d The effect of caffeine on people's perception of tinnitus
Date of registration: 07/03/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/03/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of caffeine intake in tinnitus
pt-br
O efeito da cafeína na autopercepção do zumbido
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-0911
-
Public title:
en
The effect of caffeine on people's perception of tinnitus
pt-br
O efeito da cafeína na percepção do zumbido pelo próprio indivíduo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 63290116.2.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.031.285
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
CAAE: 63290116.2.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasilia - UnB
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Brasiliense de Otorrinolaringologia - IBORL
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Brasiliense de Otorrinolaringologia - IBORL
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tinnitus
pt-br
Zumbido
-
General descriptors for health conditions:
en
C09 Otorhinolaryngologic diseases
pt-br
C09 Otorrinolaringopatias
es
C09 Enfermedades otorrinolaringológicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In the study group, 40 participants with tinnitus will receive one capsule with 300mg of caffeine In the placebo group, 40 participants with tinnitus will receive a placebo capsule (corn starch) The capsules will be offered in a randomized manner to the participants, controlled by an out-of-study collaborator
pt-br
No grupo estudo os 40 participantes portadores de zumbido receberão uma cápsula com 300mg de cafeína No grupo placebo os 40 participantes portadores de zumbido receberão uma cápsula com placebo (amido de milho) As cápsulas serão oferecidas de forma aleatorizada aos participantes, controlada por um colaborador fora do estudo
-
Descriptors:
en
D03.132.960.175 Caffeine
pt-br
D03.132.960.175 Cafeína
es
D03.132.960.175 Cafeína
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/11/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/28/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers who are over 18 years of age and who seek medical consultation with tinnitus
pt-br
Voluntários que sejam maiores de 18 anos e que procurem o consultório médico com queixa de zumbido
-
Exclusion criteria:
en
Objective tinnitus, or acute tinnitus, or who have psychiatric and / or cognitive disorders, or alteration of the middle and / or external ear
pt-br
Pacientes com zumbido objetivo, agudo (menos de seis meses de aparecimento do zumbido), que possuam distúrbios psiquiátricos e/ou cognitivos ou alteração de orelha média e/ou externa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Even pitch (Hz) and loudness (dB) in the pre and post caffeine exposure measurements, verified by means of acufenometry from less than one octave to pitch (Hz) and less than 5dB in loudness
pt-br
Mesmo pitch (Hz) e loudness (dB) nas medidas pré e pós exposição à cafeína, verificado por meio da acufenometria a partir da variação de menos em uma oitava para o pitch (Hz) e de menos de 5dB no loudness
en
Even the high frequency threshold in the pre and post caffeine exposure measures, demonstrated by means of a threshold search in high frequency audiometry from a variation of less than 10dB in each frequency evaluated
pt-br
Mesmo limiar nas altas frequências nas medidas pré e pós exposição à cafeína, demonstrada por meio da pesquisa de limiares na audiometria de altas frequências a partir de variação de menos de 10dB em cada frequência avaliada
en
Even uncomfortable with tinnitus demonstrated by THI (Tinnitus handicap inventory) and EVA (Visual Analogue Scale), with a variation of less than 2 points in VAS and of permanence in the same classification category in the THI
pt-br
Mesmo incômodo em relação ao zumbido demonstrado por meio do THI (Tinnitus handicap inventory) e da EVA (Escala Visual analógica), sendo a variação de menos de 2 pontos na EVA e de permanência no mesma categoria de classificação no THI
-
Secondary outcomes:
en
Same configuration of outer hair cells verified by means of otoacoustic emissions being found same relation signal signal noise
pt-br
Mesma configuração de células ciliadas externas verificada por meio das emissões otoacústicas sendo encontrada mesma relação sinal ruido
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alleluia Lima Losno Ledesma
-
- Address: DF 150, Km 03, condominio Vivendas Campestres, Cj F, Casa 04
- City: Sobradinho / Brazil
- Zip code: 73090-918
- Phone: +55-061-983385951
- Email: luafono@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasilia - UnB
-
Scientific contact
- Full name: Alleluia Lima Losno Ledesma
-
- Address: DF 150, Km 03, condominio Vivendas Campestres, Cj F, Casa 04
- City: Sobradinho / Brazil
- Zip code: 73090-918
- Phone: +55-061-983385951
- Email: luafono@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasilia - UnB
-
Site contact
- Full name: Alleluia Lima Losno Ledesma
-
- Address: DF 150, Km 03, condominio Vivendas Campestres, Cj F, Casa 04
- City: Sobradinho / Brazil
- Zip code: 73090-918
- Phone: +55-061-983385951
- Email: luafono@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasilia - UnB
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.