Public trial
RBR-4cpcf7q Evaluation, development and effectiveness of a gentle eating intervention program
Date of registration: 01/13/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/13/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation, development and effectiveness testing of an intervention program for Intuitive Eating: a randomized controlled trial
pt-br
Avaliação, desenvolvimento e teste de eficácia de um programa de intervenção para o Comer Intuitivo: um ensaio clínico controlado randomizado
es
Evaluation, development and effectiveness testing of an intervention program for Intuitive Eating: a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-9583
-
Public title:
en
Evaluation, development and effectiveness of a gentle eating intervention program
pt-br
Avaliação, desenvolvimento e eficácia de um programa de intervenção para o um modo gentil de alimentação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66556323.9.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.869.779
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
66556323.9.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Body image; physical exercise; feeding Behavior
pt-br
Imagem corporal; exercício físico; comportamento alimentar
-
General descriptors for health conditions:
en
SP6.180.632.301.468 Intuitive Eating
pt-br
SP6.180.632.301.468 Comer Intuitivo
-
Specific descriptors:
en
F01.752.747.792.110 Body Image
pt-br
F01.752.747.792.110 Imagem corporal
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
SP6.180.632.301 Feeding Behavior
pt-br
SP6.180.632.301 Comportamento Alimentar
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm randomized controlled clinical study, with open blinding and twelve-month follow-up. Active experimental group: 30 young women (18 to 35 years old), without self-reported eating disorders, will participate in six face-to-face sessions, lasting one hour each, interspersed over a week, with verbal and attitudinal activities based on the Theory of Cognitive Dissonance (Festinger , 1957) on intuitive eating, based on theoretical bases used in the intuitive eating approach, such as: a) the 10 principles of intuitive eating (Tribole; Resch, 1995; 2020), b) theoretical models that explain how the phenomenon happens, that is, the reason why individuals eat intuitively (AUGUSTUS-Horvath; Tylka, 2011; Avalos; Tylka, 2006; Tylka; Homan, 2015), c) book with practical exercises on intuitive eating, in which it offers broad activities based evidence to help overcome diet mentality, pay attention to internal hunger cues, stop eating when full, and promote the deep connection that should exist between the mind and your body (Tribole; Rech, 2022). Active control group: 30 young women (18 to 35 years old) without self-reported eating disorders will receive educational materials (folder) on the content administered in the six sessions, without verbal and attitudinal activities. Passive control group: 30 young women (18 to 35 years old), without self-reported eating disorders, will not receive any intervention, they will only respond to the assessment instrument protocol over time.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, com mascaramento aberto e seguimento de doze meses. Grupo experimental ativo: 30 jovens mulheres (18 a 35 anos), sem transtornos alimentares autorelatados, participarão de seis sessões presenciais, com duração de uma hora cada, intercaladas em uma semana, com atividades verbais e atitudinais fundamentada na Teoria da Dissonância Cognitiva (Festinger, 1957) sobre o comer intuitivo, baseadas em bases teóricas utilizadas na abordagem do comer intuitivo, como: a) os 10 princípios do comer intuitivo (Tribole; Resch, 1995; 2020), b) modelos teóricos que explicam como o fenômeno acontece, ou seja, o motivo pelo qual os indivíduos comem intuitivamente (AUGUSTUS-Horvath; Tylka, 2011; Avalos; Tylka, 2006; Tylka; Homan, 2015), c) livro com exercícios práticos sobre o comer intuitivo, no qual oferece amplas atividades baseadas em evidências para auxiliar a superar a mentalidade de dieta, a prestar atenção aos sinais internos de fome, parar de comer quando estiver saciado e promover a profunda conexão que deve existir entre a mente e seu corpo (Tribole; Rech, 2022). Grupo controle ativo: 30 jovens mulheres (18 a 35 anos) sem transtornos alimentares autorelatados, receberão materiais educativos (folder) sobre o conteúdo administrado nas seis sessões, sem atividades verbais e atitudinais. Grupo controle passivo: 30 jovens mulheres (18 a 35 anos), sem transtornos alimentares autorelatados, não receberá nenhuma intervenção, somente responderão o protocolo de instrumentos de avaliação ao longo do tempo.
-
Descriptors:
en
E05.599.695.413 Information Motivation Behavioral Skills Model
pt-br
E05.599.695.413 Modelo de Informação, Motivação e Habilidades Comportamentais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Young Brazilian women; 18 to 30 years old; any color, race or ethnicity
pt-br
Jovens mulheres brasileiras; 18 a 30 anos; qualquer cor, raça ou etnia
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Exclusion criteria:
en
Self-reported mental disorder(s); self-reported eating disorder(s); request to terminate your participation; expressly request that your data not be used
pt-br
Transtorno (s) mental (is) autorelatado (s); transtorno (s) alimentar (res) autorelatado (s); solicitação de encerramento de sua participação; solicitação expressamente a não utilização de seus dados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find effectiveness of an intervention protocol in increasing intuitive eating in young Brazilian adults undergoing intervention, in relation to active control group and passive control group in the post-intervention, one month, six months and twelve months of follow-up
pt-br
Espera-se encontrar eficácia de um protocolo de intervenção no aumento do comer intuitivo de jovens adultas brasileiras submetidas à intervenção, em relação ao grupo controle ativo e grupo controle passivo no pós-intervenção, um mês, seis meses e doze meses de follow-up
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find the effectiveness of an intervention protocol in increasing the body appreciation of young Brazilian adults undergoing intervention, in relation to active control group and passive control group in the post-intervention, one month, six months and twelve months of follow-up
pt-br
Espera-se encontrar eficácia de um protocolo de intervenção no aumento da apreciação corporal de jovens adultas brasileiras submetidas à intervenção, em relação ao grupo controle ativo e grupo controle passivo no pós-intervenção, um mês, seis meses e doze meses de follow-up
en
It is expected to find effectiveness of an intervention protocol in increasing body acceptance by others of young Brazilian adults undergoing intervention, in relation to active control group and passive control group in the post-intervention, one month, six months and twelve months of follow-up
pt-br
Espera-se encontrar eficácia de um protocolo de intervenção no aumento da aceitação corporal pelos outros de jovens adultas brasileiras submetidas à intervenção, em relação ao grupo controle ativo e grupo controle passivo no pós-intervenção, um mês, seis meses e doze meses de follow-up
en
It is expected to find effectiveness of an intervention protocol in increasing the internal orientation of the body of young Brazilian adults undergoing intervention, in relation to active control group and passive control group in the post-intervention, one month, six months and twelve months of follow-up
pt-br
Espera-se encontrar eficácia de um protocolo de intervenção no aumento da orientação interna do corpo de jovens adultas brasileiras submetidas à intervenção, em relação ao grupo controle ativo e grupo controle passivo no pós-intervenção, um mês, seis meses e doze meses de follow-up
en
It is expected to find effectiveness of an intervention protocol in increasing functional motivation for physical exercise in young Brazilian adults undergoing intervention, in relation to active control group and passive control group in the post-intervention, one month, six months and twelve months of follow-up
pt-br
Espera-se encontrar eficácia de um protocolo de intervenção no aumento da motivação funcional para o exercício físico de jovens adultas brasileiras submetidas à intervenção, em relação ao grupo controle ativo e grupo controle passivo no pós-intervenção, um mês, seis meses e doze meses de follow-up
en
It is expected to find effectiveness of an intervention protocol in reducing dysfunctional eating behaviors (emotional, uncontrolled and restrictive) in young Brazilian adults undergoing intervention in relation to active control group and passive control group in the post-intervention, one month, six months and twelve months of follow-up
pt-br
Espera-se encontrar eficácia de um protocolo de intervenção na diminuição de comportamentos alimentares disfuncionais (emocional, descontrolado e restritivo) jovens adultas brasileiras submetidas à intervenção, em relação ao grupo controle ativo e grupo controle passivo no pós-intervenção, um mês, seis meses e doze meses de follow-up
Contacts
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Public contact
- Full name: Thainá Richelli Oliveira Resende
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- Address: Rua José Lourenço Kelmer, sem número, Campus Universitário - São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55 (32) 2102-3291
- Email: thaina.richelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Thainá Richelli Oliveira Resende
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, sem número, Campus Universitário - São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55 (32) 2102-3291
- Email: thaina.richelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
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Site contact
- Full name: Thainá Richelli Oliveira Resende
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, sem número, Campus Universitário - São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55 (32) 2102-3291
- Email: thaina.richelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 190 ensaios clínicos em análise.
Existem 5797 ensaios clínicos em rascunho.