Public trial
RBR-4cmwkm Caries preventive effective in relation to different types of sealants
Date of registration: 06/09/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of two sealant materials in preventing carious lesions in newly erupted first permanent molars.
pt-br
Efetividade de dois selantes de fóssulas e fissuras na prevenção de lesões cariosas em molares recém-irrompidos
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-8854
-
Public title:
en
Caries preventive effective in relation to different types of sealants
pt-br
Efeito preventivo em relação à cárie dentária de dois diferentes tipos de selantes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
No. 026/2012
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa/ Faculdade de Medicina CEP/FM
-
No. 026/2012
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Renata Nunes Cabral
-
Supporting source:
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Secretaria de Educação
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Interventional Group 1: 28 children will have 112 teeth which will be sealed with Clinpro XT Varnish. The procedure last about 15 minutos during 1 day. Interventional Group 2: 28 children will have 112 teeth which will be sealed with Fuji IX GP FAST. The procedure last about 15 minutos during 1 day. Both materials are caries preventive, and teeth will be evaluated 6 months and 1 year after the procedures.
pt-br
Grupo Intervenção 1: 28 crianças terão 112 dentes que serão selados com o material Clinpro XT Varnish. O procedimento dura 15 minutos e será realizado em um dia. Grupo Intervenção 2: 28 crianças terão 112 dentes que serão selados com o material Fuji IX GP FAST. O procedimento dura 15 minutos e será realizado durante 1 dia. Os dois materiais previnem o desenvolvimento da cárie dentária, e os dentes serão reavaliados após 6 meses e 1 ano.
-
Descriptors:
en
E06.323.528 Dental Restoration, Temporary
pt-br
E06.323.528 Restauração Dentária Temporária
es
E06.323.528 Restauración Dental Provisional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 5 Y 7 Y -
Inclusion criteria:
en
5 to 7 years old children (n = 56) from a public school were orally examined and those that were classified as medium or high risk to dental caries and presenting newly erupted 1st molars without cavitated lesions were invited to participate
pt-br
56 Crianças matriculadas em Escola da rede pública do Paranoá/DF; na faixa etária entre seis e sete anos de idade com primeiros molares recém-irrompidos; sem presença de lesões de cárie cavitadas e classificadas com moderado ou alto risco de cárie
-
Exclusion criteria:
en
Parents that did not sign the informed consent and those children that did not allow the dental examination
pt-br
Crianças cujos pais não assinaram o TCLE e crianças portadoras de necessidade especial cujo exame clínico não será possível
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Over 1 year, the tooth was evaluated in relation to the development of dental caries. An analysis was done to test the efficacy of the materials in relation to the caries-preventive effect.
pt-br
Ao final de 1 ano, foi avaliado se os dentes que foram selados apresentaram cárie dentária. Foi feita uma avaliação de ambos os materiais utilizados em relação ao efeito cárie-preventivo. Em relação ao objetivo iniciado, era esperado que o Fuji IX tivesse um efeito cárie preventivo superior ao Clinpro XT Varnish.
en
Over 1 year, there was no significative difference in relation to the caries preventive effect when both materials were compared.
pt-br
Ao final de 1 ano, não houve diferença significativa em relação ao efeito cárie-preventivo quando os dois materiais foram comparados.
-
Secondary outcomes:
en
Over 1 year, it is possible to have a higher drop-out of the sample which is not very good when we do a clinical trial comparing different materials.
pt-br
Ao longo de 1 ano, algumas crianças podem mudar de escola ou de local de moradia, fator que pode contribuir para uma perda amostral substancial.
en
In our study, there was no siginificative drop-out (Only 10%).
pt-br
Em nosso estudo, não houve uma perda amostral significativa. Foi constatada perda 10% da amostra.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Renata Nunes Cabral
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro Asa Norte - Faculdade de CIências da Saúde - Departamento de Odontologia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +556133071802
- Email: renatancabral@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Renata Nunes Cabral
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro Asa Norte - Faculdade de CIências da Saúde - Departamento de Odontologia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +556133071802
- Email: renatancabral@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Site contact
- Full name: Renata Nunes Cabral
-
- Address: Campus Darcy Ribeiro Asa Norte - Faculdade de CIências da Saúde - Departamento de Odontologia
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +556133071802
- Email: renatancabral@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
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