Public trial
RBR-4bttxys Evaluation of restorative treatments of posterior teeth severely affected by Molar incisor hypomineralization
Date of registration: 05/24/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/24/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the use of Steel Crown, Band, and Rina Technique for the treatment of molars severely affected by Molar incisor hypomineralization: a randomized clinical study
pt-br
Avaliação do uso de Coroa de aço, Banda e Técnica Rina para tratamento de molares severamente acometidos pela Hipomineralização molar incisivo: um estudo clínico randomizado
es
Evaluation of the use of Steel Crown, Band, and Rina Technique for the treatment of molars severely affected by Molar incisor hypomineralization: a randomized clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-5321
-
Public title:
en
Evaluation of restorative treatments of posterior teeth severely affected by Molar incisor hypomineralization
pt-br
Avaliação de tratamentos restauradores de dentes posteriores acometidos gravemente pela hipomineralização molar incisivo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.993.037
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru Universidade de São Paulo
-
64663622.5.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.993.037
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
Health conditions
-
Health conditions:
en
Molar Hypomineralization
pt-br
Hipomineralização Molar
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.650.800.295.500 Dental Enamel Hypomineralization
pt-br
C07.650.800.295.500 Hipomineralização do Esmalte Dentário
-
Specific descriptors:
en
C07.650.800.295.500.750 Molar Hypomineralization
pt-br
C07.650.800.295.500.750 Hipomineralização Molar
Interventions
-
Interventions:
en
This is an open-label, three-arm randomized controlled clinical study. The objective of this study is to evaluate the longevity of restorative treatments in first molars with molar-incisor hypomineralization (MIH) and structural loss using three different therapeutic approaches. To carry out the study, 180 first permanent molars of children aged 6 to 12 years who attend the pediatric dentistry clinic at FOB/USP and with the alteration will be rehabilitated using the following situations: (a): RiNa technique (n=60), (b): steel crown (n=60) (c): orthodontic band (n=60). Patients will be randomized according to the material to be used, with randomization carried out using Microsoft Excel. 1- G1 (test group): will include patients who will receive treatment using the adapted technique of simplified occlusal replica with GIC (RiNa technique). 2- G2 (control group): will consist of children who will receive the metallic steel crown. 3- G3 (test group): will represent patients who will receive treatment using an orthodontic band. After carrying out the procedures, the teeth will be evaluated immediately and at 1 week, 3, 6, 12 and 24 months after the end of rehabilitation; At 24 months, a radiographic examination will be carried out in addition to the clinical examination
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, aberto. O objetivo desse estudo é avaliar a longevidade dos tratamentos restauradores em primeiros molares com hipomineralização molar-incisivo (HMI) e perda estrutural utilizando três abordagens terapêuticas distintas. Para realização do estudo, 180 primeiros molares permanentes de crianças de 6 a 12 anos que frequentam a clínica de odontopediatria da FOB/USP e com a alteração serão reabilitados a partir das seguintes situações: (a): técnica RiNa (n=60), (b): coroa de aço (n=60) (c): banda ortodôntica (n=60). Os pacientes serão randomizados de acordo com o material a ser utilizado, sendo a aleatorização realizada pelo Microsoft Excel. 1- G1 (grupo teste): irá contemplar os pacientes que receberão o tratamento por meio da técnica adaptada de réplica oclusal simplificada com CIV (técnica RiNa). 2- G2 (grupo controle): será composto por crianças que receberão a coroa de aço metálico. 3- G3 (grupo teste): representará os pacientes que receberão o tratamento com uso de banda ortodôntica. Após a realização dos procedimentos os dentes serão avaliados imediatamente e em 1 semana, 3, 6, 12 e 24 meses do término da reabilitação; sendo que aos 24 meses será realizado exame radiográfico além do exame clínico
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/28/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients both genders; aged between six and twelve years; who have at least one fully erupted first permanent molar with incisor molar hypomineralization and loss of structure on at least three surfaces will be included (including those who have dentin sensitivity and associated carious lesions)
pt-br
Serão incluídos pacientes de ambos os sexos; com idade entre seis e doze anos; que apresentam pelo menos um primeiro molar permanente totalmente irrompido com hipomineralização molar incisivo e com perda de estrutura em pelo menos três faces (incluindo aqueles que apresentam sensibilidade dentinária e com lesão de cárie associada)
-
Exclusion criteria:
en
Teeth that have bands for orthodontic treatments; patients whose parents do not allow participation and who are not in good gingival health will be excluded from the research
pt-br
Os dentes que se apresentarem com bandas para tratamentos ortodônticos; pacientes que os pais não permitirem a participação e ausência de saúde gengival serão excluídos da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that, by carrying out this work, the best restorative techniques/materials for the rehabilitation of teeth with incisor molar hypomineralization with great loss of structure will be defined
pt-br
Espera-se que, com a realização deste trabalho, defina-se as melhores técnicas/materiais restauradores para reabilitação de dentes com hipomineralização molar incisivo com grande perda de estrutura
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniela Rios Honório
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)3223-4679
- Email: daniriosop@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Rios Honório
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)3223-4679
- Email: daniriosop@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Daniela Rios Honório
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55(14)3223-4679
- Email: daniriosop@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.