Public trial
RBR-4bdqq3q Immediate effect of Low-intensiy LED Light and Manual Therapy applied to the Head on Anxiety, Sleep Quality, and Postura...
Date of registration: 11/19/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/19/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate Effect of Transcranial Photobiomodulation and Cranial Manual Therapy on Anxiety, Sleep Quality, and Postural Control in Young Adults a randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeito Imediato da Fotobiomodulação Transcraniana e da Terapia Manual Craniana na Ansiedade, Qualidade de Sono e Controle Postural de Adultos Jovens um ensaio clínico aleatorizado controlado
es
Immediate Effect of Transcranial Photobiomodulation and Cranial Manual Therapy on Anxiety, Sleep Quality, and Postural Control in Young Adults a randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-9343
-
Public title:
en
Immediate effect of Low-intensiy LED Light and Manual Therapy applied to the Head on Anxiety, Sleep Quality, and Postural Control in Young Adults a comparative study with randomly assigned groups
pt-br
Efeito imediato da Luz de Led de Baixa intensidade e da Terapia Manual aplicados sobre a cabeça na Ansiedade, Qualidade de Sono e Controle Postural de Adultos Jovens um estudo comparativo com pessoas divididas em grupos de forma aleatória
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82614024.5.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.052.155
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
-
82614024.5.0000.5231
Sponsors
- Primary sponsor: CCS - Programa de Pós-Gradruação em Ciências da Reabilitação
-
Secondary sponsor:
- Institution: CCS - Programa de Pós-Gradruação em Ciências da Reabilitação
-
Supporting source:
- Institution: CCS - Programa de Pós-Gradruação em Ciências da Reabilitação
Health conditions
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Health conditions:
en
Anxiety; Sleep Quality; Postural Control
pt-br
Ansiedade; Qualidade do Sono; Controle Postural
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
-
Specific descriptors:
en
F02.830.855.734.500 Sleep Quality
pt-br
F02.830.855.734.500 Qualidade do Sono
en
F02.830.816.541.752 Postural Balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Controle Postural
en
F01.470.132 anxiety
pt-br
F01.470.132 ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, double-blind clinical trial with three arms. Group Transcranial Photobiomodulation: 15 women with a BAI (Beck Anxiety Inventory) score greater than 11 points will receive application of a helmet (red and infrared LED, wavelengths of 660nm and 850nm (respectively) switched on for 15 minutes. Cranial Manual Therapy Group: 15 women with a BAI score greater than 11 points received a protocol of manual therapy techniques on the head for 15 minutes. Control Group: 15 women also with a BAI score greater than 11 points received application of the transcranial photobiomodulation helmet for 15 minutes switched off. The interventions will be performed after a 5-day evaluation, followed by re-evaluation.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços: duplo-cego. Grupo Fotobiomodulação Transcraniana: 15 mulheres com resultado no BAI (Inventário de Ansiedade de Beck) maior que 11 pontos, receberão, a aplicação do capacete (led vermelho e infravermelho, de comprimento de onda de 660nm e 850nm respectivamente) ligado por 15 minutos. Grupo de Terapia Manual Craniana: 15 mulheres com BAI maior que 11 pontos receberam um protocolo de técnicas de terapia manual na cabeça por 15 min. Grupo controle: 15 mulheres também com BAI maior que 11 pontos, receberam a aplicação do capacete de fotobiomodulação transcraniana por 15 min desligado. As intervenções serão realizadas após uma avaliação por 5 dias sendo na sequencia reavaliados.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 E02.774.500 MT3.685.735 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 E02.774.500 MT3.685.735 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Age 18 to 30 years; both sexes; a score above 11 points on the Beck Anxiety Inventory
pt-br
idade de 18 a 35 anos; ambos os sexos; pontuação acima de 11 pontos no Inventário de Ansiedade de Beck
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Exclusion criteria:
en
Participants who do not attend on the previously determined days; those who use medication for the treatment of sleep or anxiety; those with migraines; neoplasms; neurological diseases or rheumatological diseases
pt-br
Participantes que não comparecerem nos dias previamente determinados; aqueles que fazem uso de medicamentos para tratamento do sono ou ansiedade; aqueles com enxaqueca; neoplasias; doenças neurológicas; ou doenças reumatológicas
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that anxiety will decrease more significantly in the groups receiving transcranial photobiomodulation and transcranial manual therapy intervention than in the control group
pt-br
Espera-se encontrar diminuição da ansiedade nos grupos com intervenção de fotobiomodulação transcraniana e de terapia manual transcraniana, maior que no grupo controle
en
It is expected that the groups receiving transcranial photobiomodulation and transcranial manual therapy will show greater improvements in sleep quality than the control group
pt-br
Espera-se encontrar melhora na qualidade do sono nos grupos com intervenção de fotobiomodulação transcraniana e de terapia manual transcraniana.
en
Improvements in postural control are expected in groups receiving transcranial photobiomodulation and transcranial manual therapy intervention.
pt-br
Espera-se encontrar melhora no controle postural nos grupos com intervenção de fotobiomodulação transcraniana e de terapia manual transcraniana.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Christiane de Souza Guerino Macedo
-
- Address: Universidade Estadual de Londrina
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-263
- Phone: +55-43-991015123
- Email: chmacedouel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Scientific contact
- Full name: Christiane de Souza Guerino Macedo
-
- Address: Universidade Estadual de Londrina
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-263
- Phone: +55-43-991015123
- Email: chmacedouel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Christiane de Souza Guerino Macedo
-
- Address: Universidade Estadual de Londrina
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-263
- Phone: +55-43-991015123
- Email: chmacedouel@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17198.
Existem 8565 ensaios clínicos registrados.
Existem 4766 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5840 ensaios clínicos em rascunho.