Public trial
RBR-4bct2km Evaluation of different protocols of local anesthesia, antibiotic therapy and laser therapy in wisdom tooth extraction s...
Date of registration: 12/06/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/06/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of different trans-operative protocols of local anesthesia and post-operative protocols of antibiotic and lasertherapy in third molar extraction surgeries. A randomized controllled trial
pt-br
Avaliação de diferentes protocolos trans-operatórios de anestesia local e pós-operatórios de antibioticoterapia e laserterapia em cirurgias de exodontia de terceiros molares. Estudo Clinico, controlado e randomizado
es
Evaluation of different trans-operative protocols of local anesthesia and post-operative protocols of antibiotic and lasertherapy in third molar extraction surgeries. A randomized controllled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1269-7450
-
Public title:
en
Evaluation of different protocols of local anesthesia, antibiotic therapy and laser therapy in wisdom tooth extraction surgeries
pt-br
Avaliação de diferentes protocolos de anestesia local, antibioticoterapia e laserterapia em cirurgias de exodontia de dentes sisos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 49164821.0.0000.5152
Issuing authority: Orgão emissor: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 4.944.835
Issuing authority: Orgão Emissor: Comitê de Ética da Universidade Federal de Uberlândia
-
Número do CAAE: 49164821.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAMEPIG)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Impacted or semi impacted third molar
pt-br
Terceiro molar incluso ou semi incluso
-
General descriptors for health conditions:
en
G16.762.891 Wound healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.860.525.500 Terceiro molar
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Third molar
Interventions
-
Interventions:
en
Sixty patients who will undergo extraction of 4 third molars will be involved in this study. Patients will be allocated into groups at two times. Firstly, the patients will be anesthetized to remove the third molars using two different types of local anesthetics, one side of which will be anesthetized with Lidocaine associated with adrenaline (1:100,000) and Articaine associated with adrenaline (1:100,000). In the second moment, the patients will be divided into 4 groups according to the type of postoperative care protocol indicated to patients (n=15): CTR: Use of analgesics and anti-inflammatory drugs in the postoperative period; ATB3: Use of analgesics, anti-inflammatory drugs and antibiotics (Amoxicillin) for 3 days postoperatively; ATB7: Use of analgesics, anti-inflammatory drugs and antibiotics (Amoxicillin) for 7 days postoperatively; LLLT: Use of laser therapy in low intensity with red and infrared light in 3 sessions for 7 days.
pt-br
Serão envolvidos nesse estudo 60 pacientes que serão submetidos a extração dos 4 terceiros molares. Os pacientes serão alocados em grupos em dois momentos. No momento 1, os pacientes serão anestesiados para remoção dos terceiros molares por meio de dois tipos diferentes de anestésicos locais sendo que um lado será anestesiado com Lidocaína associada a adrenalina (1:100.000) e Articaína associada a adrenalina (1:100.000). No segundo momento, os pacientes serão alocados em 4 grupos de acordo com o tipo de protocolo de cuidados pós-operatórios indicados aos pacientes (n=15): CTR: Utilização de analgésicos e anti-inflamatórios no pós-operatório; ATB3: Utilização de analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos (Amoxicilina) por 3 dias no pós-operatório; ATB7: Utilização de analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos (Amoxicilina) por 7 dias no pós-operatório; LLLT: Utilização de Laserterapia em baixa intensidade com luz vermelha e infravermelha em 3 sessões por 7 dias.
-
Descriptors:
en
D27.505.954.122.085 Anti-Bacterial Agents
pt-br
D27.505.954.122.085 Antibacterianos
en
D27.505.696.277.100 Anesthetics
pt-br
D27.505.696.277.100 Anestésicos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/20/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Over 18 years of age; have good oral hygiene (Plaque Index < 20%); Presence of the four third molars; Have indication for tooth extraction of all third molars
pt-br
Maiores de 18 anos de idade; apresentar boa higiene bucal (Índice de placa < 20%); apresentar os quatro terceiros molares; Ter indicação para extração dentária de todos os terceiros molares
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Exclusion criteria:
en
Patients with periodontal disease; patients with systemic diseases or conditions or who use medications that alter bone metabolism (except diabetics); decompensated diabetics (glycated hemoglobin above 8%); pregnant or lactating women; heavy smokers (over 10 cigarettes a day); presence of periapical lesions; presence of pericoronitis lesions; patients allergic to penicillins
pt-br
Pacientes com doença periodontal; pacientes com doenças ou condições sistêmicas ou que façam uso de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo (exceto diabéticos); diabéticos descompensados (hemoglobina glicada acime da 8%); mulheres gestantes ou em fase de lactação; fumantes pesados (acima de 10 cigarros diários); presença de lesões periapicais; presença de lesões de pericoronarite; pacientes alérgicos as penicilinas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The use of laser therapy and articaine anesthetic will reduce pain sensitivity by 4 points to be assessed by the VAS scale
pt-br
A utilização da laserterapia e do anestésico articaína irá reduzir em 4 pontos a sensibilidade dolorasa a ser avaliado por esscala VAS
-
Secondary outcomes:
en
The use of laser therapy will improve healing and reduce edema and surgical complications in 10% after third molar extraction compared to other treatments.
pt-br
O uso da lserterapia irá melhorar a cicatrização e reduzir o edema e complicações cirurgicas após exodontia de terceiro molar em 10 % em comparação aos outros tratamentos.
en
The use of laser therapy will increase bone density and fractal analysis values by 10% compared to other treatments after third molar extraction.
pt-br
O uso da laserterapia irá aumentar em 10% os valores de densidade óssea e da análise fractal em relação aos outros tratamentos após exodontia de terceiros molares.
en
The use of Articaine will reduce beginning of the anesthesia time by 10% compared to Lidocaine.
pt-br
O uso da Articaína irá reduzir o tempo de inicio anestesia em 10% em comparação com a Lidocaína.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
-
- Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55(16)982562421
- Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
- Affiliation:
Additional links:
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