Public trial
RBR-4bcp54k Effect of treatment with whole Grape Juice along with traditional treatment in patients hospitalized with covid19
Date of registration: 09/06/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/06/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Grape Juice treatment on Systemic Inflammation, Oxidative Stress, Autonomic Neuromodulation and the impacts of these variables on the severity of progression of Covid19 (2019 coronavirus disease) in hospitalized patients
pt-br
Avaliação do tratamento com Suco de Uva sobre a Inflamação Sistêmica, Estresse Oxidativo, Neuromodulação Autonômica e os impactos destas variáveis na severidade da progressão da Covid19 (doença coronavírus 2019) em pacientes hospitalizados
es
Evaluation of Grape Juice treatment on Systemic Inflammation, Oxidative Stress, Autonomic Neuromodulation and the impacts of these variables on the severity of progression of Covid19 (2019 coronavirus disease) in hospitalized patients
Trial identification
- UTN code: U1111-1269-2242
-
Public title:
en
Effect of treatment with whole Grape Juice along with traditional treatment in patients hospitalized with covid19
pt-br
Efeito do tratamento com Suco de Uva Integral junto com tratamento tradicional em pacientes hospitalizados com covid19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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37076620.1.0000.8050
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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4.335.997
Issuing authority: Órgão emissor: Parecer do CEP do Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí HU UFPI
-
37076620.1.0000.8050
Sponsors
- Primary sponsor: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares
- Institution: Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inflammation; Oxidative Stress; Muscle Strength
pt-br
Inflamação; Estresse oxidativo; Força muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.214 COVID-19
pt-br
C01.748.214 COVID-19
-
Specific descriptors:
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
en
G03.673 Oxidative Stress
pt-br
G03.673 Estresse Oxidativo
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
Interventions
-
Interventions:
en
The sample was randomly composed according to the admission of patients to the hospital who had a confirmed diagnosis for COVID-19. On admission, after randomization and before the start of interventions, peripheral blood samples were collected for analysis of hemodynamic, immunoregulatory, inflammation and oxidative stress markers, and a strength test with a handgrip hydraulic dynamometer was performed. At hospital discharge, blood samples were collected again and a new strength test was performed in both groups. Patients who died and/or were unable to perform the test were excluded from the study. Patients were randomly allocated into two groups, 20 patients in the grape juice group and 16 patients in the control group. The twenty (20) patients in the experimental group, diagnosed with COVID 19, chosen at random, received 10 ml/kg of body weight of whole red grape juice per day, divided into 2 (two) daily fractions, during the period of hospitalization until the time of hospital discharge. In addition to the traditional treatment for covid 19. While the sixteen (16) patients in the control group, diagnosed with COVID 19, chosen at random, received only the traditional treatment for covid 19, during the period of hospitalization until the moment of hospital discharge. Traditional treatment included all the necessary interventions, as per the guidelines of the clinical management protocol for patients suspected and diagnosed with COVID-19 document CDA number: 23524.002456/2021-33-11472418-25/01/2021 of the University Hospital of the Federal University of Piauí HU-UFPI and conduct determined by the attending physician, such as supportive measures, symptomatic, and prevention of complications.
pt-br
A amostra foi composta de forma aleatória de acordo com a admissão de pacientes no hospital que tinham diagnóstico confirmados para COVID-19. Na admissão, após a randomização e antes do início das intervenções , foram coletados amostras de sangue periférico, para análise de marcadores hemodinâmicos, imunoregulatórios, de inflamação e do estresse oxidativo e realizado teste de força com dinamômetro hidráulico de preensão palmar. Na alta hospitalar foi recolhido novamente amostras de sangue e realizado novo teste de força em ambos os grupos. Pacientes que vieram a óbito e/ou não tiveram capacidade de realização do teste foram excluídos do estudo. Os pacientes foram randomicamente alocados em dois grupos, 20 pacientes no grupo suco de uva e 16 pacientes no grupo controle. Os vinte (20) pacientes do grupo experimental, diagnósticados com COVID 19, escolhidos aleatoriamente, receberam 10 ml/kg de peso corporal de suco de uva tinto integral por dia, divididos em 2 (duas) frações diárias, durante o período de internação até o momento da alta hospitalar. Além do tratamento tradicional para covid 19. Enquanto os dezesseis (16) pacientes do grupo controle, diagnósticados com COVID 19, escolhidos aleatoriamente, receberam apenas o tratamento tradicional para covid 19, durante o período de internação até o momento da alta hospitalar. O tratamento tradicional incluiu todas as intervenções necessárias, conforme orientações do protocolo de manejo clínico de pacientes suspeitos e diagnosticados com COVID-19 documento número CDA: 23524.002456/2021-33-11472418-25/01/2021 do Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí HU-UFPI e conduda determinada pelo médico assistente, tais como medidas de suporte, sintomáticos, e prevenção de complicações.
-
Descriptors:
en
E01.370.225.998.110 Blood Specimen Collection
pt-br
E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas
en
G07.203.650.220.500 Infant Nutritional Physiological Phenomena
pt-br
G07.203.650.220.500 Fenômenos Fisiológicos da Nutrição do Lactente
en
E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer
pt-br
E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both sexes over 18 years of age who had confirmed COVID-19 disease between October 20, 2020 and February 28, 2021, and who were functionally able to ingest food, in addition to agreeing to participate in the study by signing the Informed Consent Form
pt-br
Os voluntários de ambos os sexos maiores de 18 anos de idade que apresentaram confirmação da doença COVID-19, entre os dias 20 de outubro de 2020 e 28 de fevereiro de 2021,.e que estavam com capacidade funcional para ingerir alimentos, além de concordarem em participar do estudo assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients who had difficulties in ingesting food during the study, died and/or did not undergo the final tests at hospital discharge, in addition to medical recommendations not to ingest the drink, were excluded from the study.
pt-br
Foram excluídos do estudo os pacientes que apresentaram dificuldades em ingerir alimentos ao longo do estudo, vieram a óbito e/ou não realizaram os testes finais no momento da alta hospitalar, além de recomendações médicas para não ingestão da bebida.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 1
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a clinical improvement in patients hospitalized with covid 19 who were supplemented with whole red grape juice, verified by a decrease in systemic inflammation with a reduction in the inflammatory marker PRC (C-reactive protein) and a reduction in oxidant markers.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora clínica dos pacientes hospitalizados com covid 19 que foram suplementados com suco de uva tinto integral, verificado pela diminuição da inflamação sistêmica com redução do marcador inflamatório PRC (proteína C reativa) e redução dos marcadores oxidantes.
en
A decrease in the inflammatory marker CRP (C-reactive protein) was observed in both groups. In the Control Group a reduction of 33.81% was observed, however, in the Grape Juice Group the reduction was 71.64%. There was a small increase in the oxidative marker MPO (myeloperoxidase)
pt-br
Foi observado uma diminuição do marcador inflamatório PCR (proteína C reativa) em ambos os grupos. No Grupo Controle foi observado uma redução de 33,81%, no entanto, no Grupo Suco Uva a redução foi de 71,64%. Houve um pequeno aumento do marcador oxidativo MPO (mieloperoxidase)
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Secondary outcomes:
en
It is expected that, with the reduction of inflammatory and oxidative stress markers, there will be a clinical improvement in hospitalized patients, and, therefore, there will be a decrease in the hospitalization time of these patients
pt-br
Espera-se com a redução dos marcadores inflamatório e de estresse oxidativo, ocorra uma melhora clínica dos pacientes hospitalizados, e, com isso, haja uma diminuição no tempo de hospitalização desses pacientes
en
There was a much greater reduction in the inflammatory marker CRP (C-reactive protein) in the grape juice group, causing a shorter hospital stay in these patients around 6.85 days, while the control group remained hospitalized around 9.94 days
pt-br
Verificou-se uma redução no marcador inflamatório PCR (proteína C reativa) bem maior no grupo suco de uva, ocasionando um tempo de internação menor nestes pacientes por volta de 6,85 dias, enquanto o grupo controle permaneceu hospitalizado por volta de 9,94 dias
Contacts
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Public contact
- Full name: Aislan Erick Pereira de Sousa
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- Address: rua joão angelim 2670 bairro santo antônio
- City: teresina / Brazil
- Zip code: 64.032.063
- Phone: +55 (86) 988347851
- Email: aislanerick1@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marcos Antônio Pereira Dos Santos
-
- Address: Rua João Angelim (Lot Angelim II)
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64032-063
- Phone: +5586988313654
- Email: marcosedfisio@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Universidade Federal do Piauí
-
- Address: Campus Universitário Ministro Petrônio Portella - Bairro Ininga.
- City: teresina / Brazil
- Zip code: 64049-550
- Phone: +55863237-2332
- Email: cep.ufpi@ufpi.edu.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.