Public trial
RBR-4b7tyd Physical activity intervention with motion sensors in adolescents
Date of registration: 10/09/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/09/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a physical activity intervention - home based on cardiometabolic risk factors in adolescents
pt-br
Efeitos de uma intervenção de atividade física - base domiciliar sobre os fatores de risco cardiometabólicos em adolescentes
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-3949
-
Public title:
en
Physical activity intervention with motion sensors in adolescents
pt-br
Intervenção de Atividade física com sensores de movimentos em adolescentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85377318.7.0000.8123 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.795.427
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Norte do Paraná - UENP
-
85377318.7.0000.8123 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Gessika Castilho dos Santos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Antonio Stabelini Neto
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Araucária
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 26 adolescents will receive a pedometer and daily steps goals, weekly messages of physical activity and nutritional guidance, text messages for those responsible and suggestions for physical activity. Control group: 26 adolescents will receive the same messages about physical activity and nutritional guidance, text messages for those responsible and suggestions for physical activity as the intervention group. The intervention will be with multi-components of physical activity and eating habits for adolescents during for 4 months, and the volunteers will be randomized into intervention and control groups.
pt-br
É um ensaio clínico randomizado com duração de 4 meses com componentes múltiplos de atividade física e hábito alimentar para adolescentes, os quais serão aleatorizados em grupo intervenção e grupo controle. Grupo Intervenção:26 adolescentes com excesso de peso receberão um pedômetro e metas de passos a cumprir diariamente, mensagens semanais de atividade física e orientação nutricional, mensagens de texto para os responsáveis e folhetos com sugestões de atividades físicas. Grupo controle: 26 adolescentes receberão as mesmas mensagens sobre atividade física e orientação nutricional, mensagens de texto para os responsáveis e folhetos com sugestões de atividades físicas que o grupo intervenção. A intervenção será com multicomponente de atividade física e hábito alimentar para adolescentes com duração de 4 meses e os voluntários serão aleatorizados em grupo intervenção e grupo controle.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
en
E07.230.300 Fitness Trackers
pt-br
E07.230.300 Monitores de Aptidão Física
es
E07.230.300 Monitores de Ejercicio
en
F01.829.458.205.500 Healthy Diet
pt-br
F01.829.458.205.500 Dieta Saudável
es
F01.829.458.205.500 Dieta Saludable
en
E01.370.600.700 Range of Motion, Articular
pt-br
E01.370.600.700 Amplitude de Movimento Articular
es
E01.370.600.700 Rango del Movimiento Articular
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/10/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 13 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Be enrolled in basic education regularly; be between 13 and 18 years old; being overweight or obesity ( greater than 85th percentile); not be diagnosed with: cardiovascular disease, diabetes, hypertension; not having been participating in a physical activity or exercise program for at least three months; do not have any kind of genetic, neoplastic or mental disease.
pt-br
Estar matriculado regularmente na educação básica;Ter idade entre 13 e 18 anos; Apresentar sobrepeso ou obesidade (percentil maior que 85); Não apresentar doença cardiovascular, diabetes, hipertensão arterial diagnosticada; Não estar participando de programa de atividade física ou exercício há pelo menos três meses; Não possuir algum tipo de doença genética, neoplásica ou mental.
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Exclusion criteria:
en
The adolescente will be excluded if: he/she doesn´t meet the pre-participation recommendations in the physical tests and did not participate in all stages of the study.
pt-br
O adolescente será excluído se: não atender às recomendações pré-participação nos testes físicos e não ter participado de todas as etapas do estudo.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To verify the effect of physical activity intervention on cardiometabolic risk factors in overweight adolescents. It is expected to find an improvement in the cardiometabolic profile, with a decrease in glucose, lipid levels and improve insulin sensitivity, which will be verified by blood collection using the Dimension automated analyzer method (Siemens). The results will be observed from the difference between pre and post intervention indices with alpha level of 5%.
pt-br
Verificar o efeito de 16 semanas de uma intervenção de atividade física sobre os fatores de risco cardiometabólicos em adolescentes com excesso de peso. Espera-se encontrar uma melhora no perfil cardiometabólico, com uma diminuição dos níveis glicêmicos, lipídicos e melhora na sensibilidade à insulina, os quais serão verificados por meio da coleta sanguínea utilizando o método analisador automatizado Dimension (Siemens). Os resultados serão observados a partir da diferença entre os índices pré e pós-intervenção com nível alfa de 5%.
-
Secondary outcomes:
en
Analyze the impact of physical activity intervention on health behavior change. It is expected to find a significant increase in the number of steps/day through the use of the pedometer (Yamax, SW700), and changes in the different social cognitive constructs in the experimental group that will be assessed by questionnaire. The results will be observed from the difference between pre and post intervention with alpha level of 5%, by the number of steps / day for physical activity and the indexes for the social cognitive constructs.
pt-br
Analisar o impacto da intervenção de atividade física sobre a mudança de comportamento à saúde. Espera-se encontrar o aumento significativo no número de passos diários, por meio da utilização do pedômetro (Yamax, SW700), e modificações significativas nos diferentes constructos sócios cognitivos no grupo experimental que serão avaliadas por meio de questionário. Os resultados serão observados a partir da diferença entre pré e pós-intervenção com nível alfa de 5%, por meio dos números de passos/dia para atividade física e dos índices para os constructos sócios cognitivos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Géssika Castilho dos Santos
-
- Address: Endereço: Alameda Padre Magno, 841 - Nova Jacarezinho
- City: Jacarezinho - PR / Brazil
- Zip code: 86400-000
- Phone: 5543999000265
- Email: gessika.castilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná(UENP) - Centro de Ciências da Saúde - CCS
-
Scientific contact
- Full name: Géssika Castilho dos Santos
-
- Address: Endereço: Alameda Padre Magno, 841 - Nova Jacarezinho
- City: Jacarezinho - PR / Brazil
- Zip code: 86400-000
- Phone: (+55)43999000265
- Email: gessika.castilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná(UENP) - Centro de Ciências da Saúde - CCS
-
Site contact
- Full name: Antonio Stabelini Neto
-
- Address: Endereço: Alameda Padre Magno, 841 - Nova Jacarezinho
- City: Jacarezinho - PR / Brazil
- Zip code: 86400-000
- Phone: (+55) 4335112600
- Email: asneto@uenp.edu.br
- Affiliation: Universidade Estadual do Norte do Paraná(UENP) - Centro de Ciências da Saúde - CCS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.