RBR-49rkshz Use of a Mobile App for Maternal and Infant Nutrition and Health During Gestational Diabetes: A Clinical Study

Date of registration: 08/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-8511

• Public title:

  en

  Use of a Mobile App for Maternal and Infant Nutrition and Health During Gestational Diabetes: A Clinical Study

  pt-br

  Uso de Aplicativo de Celular na alimentação e saúde da mãe e do bebê durante a Diabetes na Gravidez: um estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.545.742
    Issuing authority: Hospital Universitário Onofre Lopes Da Universidade Federal Do Rio Grande Do Norte - HUOL/UFRN
  • 93856125.2.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Ana Bezerra
• Supporting source:
  • Institution: Maternidade Escola Januário Cicco
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hyperglycemia

  pt-br

  Hiperglicemia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12.050.703.170 Diabetes, Gestational

  pt-br

  C12.050.703.170 Diabetes Mellitus Gestacional

• Specific descriptors:

  en

  C18.452.394.952 Hyperglycemia

  pt-br

  C18.452.394.952 Hiperglicemia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, parallel, randomized clinical trial conducted with pregnant women diagnosed with gestational hyperglycemia who are receiving high-risk prenatal care at two university hospitals in Rio Grande do Norte (Januário Cicco Teaching Maternity Hospital and Ana Bezerra University Hospital). Adult pregnant women with singleton pregnancies between 26 and 28 weeks of gestation will be included, with a projected total sample of 70 participants (35 per group). Participants will be randomly assigned to either the Control Group (CG), receiving conventional in-person nutritional care, or the Intervention Group (IG), which will additionally receive a digital educational intervention via WhatsApp and Instagram throughout the third trimester of pregnancy. Data collection will take place at baseline (upon enrollment) and in the immediate postpartum period. Outcomes: The primary outcome will consist of the assessment of maternal glycemic control and gestational weight gain. Secondary outcomes will include dietary intake profiles based on the NOVA classification, mode of delivery, and perinatal/neonatal complications (macrosomia, birth anthropometric indices, and neonatal metabolic disorders).

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, paralelo, de dois braços, conduzido com gestantes diagnosticadas com hiperglicemia gestacional atendidas no pré-natal de alto risco de dois hospitais universitários no Rio Grande do Norte (Maternidade Escola Januário Cicco e Hospital Universitário Ana Bezerra). Serão incluídas gestantes adultas com feto único, entre a 26ª e a 28ª semana gestacional, totalizando uma amostra prevista de 70 participantes (35 por grupo). As participantes serão alocadas aleatoriamente no Grupo Controle (GC), que receberá o acompanhamento nutricional convencional presencial, ou no Grupo Intervenção (GI), que receberá, adicionalmente, uma intervenção educativa digital via WhatsApp e Instagram ao longo do terceiro trimestre de gestação. A coleta de dados ocorrerá na linha de base (momento da inclusão) e no pós-parto imediato. Desfechos: O desfecho primário consistirá na avaliação do controle glicêmico materno e no ganho de peso gestacional. Os desfechos secundários incluirão o perfil de consumo alimentar segundo a classificação NOVA, a via de parto e as complicações perinatais/neonatais (macrossomia, índice antropométrico ao nascer e distúrbios metabólicos neonatais).

• Descriptors:

  en

  SP6.720 Food and Nutrition Education

  pt-br

  SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant women aged 18 or older; women with singleton pregnancies; receiving prenatal care at Ana Bezerra University Hospital (HUAB) and Januário Cicco Teaching Maternity Hospital (MEJEC); and having access to a mobile phone with internet access

  pt-br

  Gestantes adultas maiores que 18 anos; mulheres em gestação única; estar em acompanhamento no Hospital Universitário Ana Bezerra(huab) e Maternidade escola Januário Cicco (mejec); ter acesso a celular com internet

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women with autoimmune diseases or high-risk conditions; those lacking access to a mobile phone with internet connectivity; and pregnant women who withdraw their consent to participate after signing the informed consent form

  pt-br

  Gestantes com doenças autoimunes; condições de alto risco; não ter acesso a celular com acesso a internet; gestantes que retirarem o consentimento de participação após a assinatura do termo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in maternal glycemic control is expected at the end of the intervention, verified by measuring serum glycated hemoglobin and fasting blood glucose levels obtained from medical records or laboratory tests, based on a reduction of at least 0.5 percentage points in glycated hemoglobin levels or maintenance of fasting blood glucose values ​​within the normal range, being less than 95 milligrams per deciliter, in post-intervention measurements compared to the baseline period.

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora no controle glicêmico materno ao final da intervenção, verificado por meio da dosagem sérica de hemoglobina glicada e glicemia de jejum obtidas em prontuário ou exames laboratoriais, a partir da constatação de uma redução de pelo menos zero vírgula cinco ponto percentual nos níveis de hemoglobina glicada ou manutenção dos valores de glicemia de jejum dentro da faixa de normalidade, sendo menores que noventa e cinco miligramas por decilitro, nas medições pós-intervenção em comparação ao período basal.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that there will be a reduction in the consumption of ultra-processed foods and an increase in the consumption of unprocessed or minimally processed foods, verified through the application of Twenty-Four Hour Recalls or Food Frequency Questionnaires classified according to the Dietary Guidelines for the Brazilian Population, based on the finding of a variation of at least ten percent in the percentage caloric contribution of the total energy value of these food groups between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução no consumo de alimentos ultraprocessados e aumento de alimentos in natura ou minimamente processados, verificado por meio da aplicação de Recordatórios de vinte e quatro Horas ou Questionário de Frequência Alimentar classificados segundo o Guia Alimentar para a População Brasileira, a partir da constatação de uma variação de pelo menos dez por cento na contribuição calórica percentual do valor energético total desses grupos alimentares entre o período pré e pós-intervenção.

  en

  The aim is to promote appropriate gestational weight gain, verified through periodic measurement of body weight and calculation of the gestational Body Mass Index according to the curves of Atalah et al. and the Ministry of Health, based on the finding that more than seventy percent of pregnant women maintain total weight gain within the ranges recommended by the Institute of Medicine until the end of pregnancy.

  pt-br

  Espera-se promover a adequação do ganho ponderal gestacional, verificado por meio da mensuração periódica de peso corporal e cálculo do Índice de Massa Corporal gestacional segundo as curvas de Atalah e colaboradores e do Ministério da Saúde, a partir da constatação de que mais de setenta por cento das gestantes mantenham o ganho de peso total dentro das faixas recomendadas pelo Institute of Medicine até o término da gestação.

  en

  It is expected that weight adequacy at birth will be verified with a reduction in nutritional deviations, verified through neonatal anthropometric recording of weight and length at birth compared with international growth curves, based on the finding of a percentage greater than eighty-five percent of newborns classified as Appropriate for Gestational Age, situated between the tenth and ninetieth percentiles, and an incidence of macrosomia, defined as weight greater than or equal to four thousand grams, less than ten percent.

  pt-br

  Espera-se verificar a adequação ponderal ao nascimento com redução de desvios nutricionais, verificado por meio do registro antropométrico neonatal de peso e comprimento ao nascer confrontado com as curvas de crescimento internacional, a partir da constatação de um percentual superior a oitenta e cinco por cento de recém-nascidos classificados como Adequados para a Idade Gestacional, situados entre os percentis dez e noventa, e incidência de macrossomia, definida como peso maior ou igual a quatro mil gramas, inferior a dez por cento.

  en

  It is expected that pregnant women will show a high rate of adherence and active participation in the intervention group, verified through usage metrics and interaction reports from the digital platform or messaging application, based on a viewing and response rate exceeding seventy-five percent of the messages and educational content sent throughout the study period.

  pt-br

  Espera-se constatar uma alta taxa de adesão e participação ativa das gestantes no grupo intervenção, verificado por meio dos registros de métricas de uso e relatórios de interação da plataforma digital ou aplicativo de mensagens, a partir da constatação de uma taxa de visualização e resposta superior a setenta e cinco por cento das mensagens e conteúdos educativos enviados ao longo de todo o período do estudo.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  De-identified participant data regarding clinical, anthropometric, and dietary outcomes will be made available. The research protocol and statistical analysis plan will also be available. Data may be accessed for a period of five years following the publication of the main article, upon a substantiated request. Data may be shared with academic researchers for meta-analysis or scientific replication purposes via a formal proposal submitted by email to the corresponding author.

  pt-br

  Os dados individuais não identificáveis dos participantes referentes aos desfechos clínicos, antropométricos e dietéticos serão disponibilizados O protocolo de pesquisa e o plano de análise estatística também estarão disponíveis Os dados poderão ser acessados a partir da publicação do artigo principal pelo período de cinco anos sob solicitação fundamentada Os dados poderão ser compartilhados com pesquisadores acadêmicos para fins de metanálise ou replicação científica por meio de envio de proposta formal por e-mail ao autor correspondente

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lucas Wrieel Ferreira
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, no bairro Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)99640-5504
  • Email: lucaswriell13@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Danielle Soares Bezerra
  • • Address: Av. Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)99131-3806
  • Email: danielle.bezerra@ufrn.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Danielle Soares Bezerra
  • • Address: Av. Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)99131-3806
  • Email: danielle.bezerra@ufrn.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

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