Public trial
RBR-49myxws Effect of endodontic treatment on serum levels of inflammatory markers of cardiovascular risk in individuals with chroni...
Date of registration: 05/08/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Biological mechanisms involved in the association between Asymptomatic apical periodontitis and the risk of Cardiovascular Diseases
pt-br
Mecanismos biológicos envolvidos na associação entre Periodontite apical assintomática e risco para Doenças Cardiovasculares
es
Biological mechanisms involved in the association between Asymptomatic apical periodontitis and the risk of Cardiovascular Diseases
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-9870
-
Public title:
en
Effect of endodontic treatment on serum levels of inflammatory markers of cardiovascular risk in individuals with chronic endodontic infection
pt-br
Efeito do Tratamento Endodôntico sobre os níveis séricos dos marcadores inflamatórios de risco cardiovascular em indivíduos com Infecção endodôntica crônica
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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29643820.1.0000.5087
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.956.310
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Maranhão
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29643820.1.0000.5087
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal do Maranhão
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Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós-Graduação em Odontologia - UFMA
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periapical Periodontitis; Root Canal Therapy; Diet, Mediterranean; Heart Disease Risk Factors
pt-br
Periodontite Periapical; Tratamento do Canal Radicular; Dieta Mediterrânea; Fatores de Risco de Doenças Cardíacas
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General descriptors for health conditions:
en
C07.320.830 Periapical Diseases
pt-br
C07.320.830 Doenças Periapicais
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Specific descriptors:
en
C07.320.830.700 Periapical Periodontitis
pt-br
C07.320.830.700 Periodontite Periapical
en
E06.397.778 Root Canal Therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
en
E02.642.249.278.250 Diet, Mediterranean
pt-br
E02.642.249.278.250 Dieta Mediterrânea
en
E05.318.740.600.800.725.500 Heart Disease Risk Factors
pt-br
E05.318.740.600.800.725.500 Fatores de Risco de Doenças Cardíacas
Interventions
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Interventions:
en
This research will be conducted in two stages. The first stage consists of a case-control study, followed by a second stage involving a randomized clinical trial (RCT). In the first phase, study participants (n=196) will be allocated into two groups (n=98 per group) - Case group: individuals with asymptomatic apical periodontitis. Control group: individuals with healthy periapical conditions. All participants will undergo laboratory testing (complete blood count, lipid profile, glycated hemoglobin, and fasting blood glucose), anthropometric and nutritional assessments, Pulse Wave Velocity (PWV) evaluation, and quantification of inflammatory cytokines in both serum and saliva. Clinical and radiographic dental examinations will also be performed. The presence of periapical lesions will be assessed via periapical radiographs according to the Periapical Index (PAI). In the second phase, volunteers diagnosed with apical periodontitis and an intake of added sugars exceeding World Health Organization (WHO) recommendations will be randomly assigned (1:1 ratio) to one of two groups - Intervention group: will receive nutritional counseling aimed at reducing added sugar consumption. Control group: will receive no dietary intervention. Randomization will be performed using a computer-generated random numerical sequence. During this phase, volunteers from both groups will undergo endodontic treatment. Periapical fluid will be collected for cytokine analysis. After six months, laboratory tests (complete blood count, lipid profile, glycated hemoglobin, and fasting blood glucose), anthropometric and nutritional assessments, Pulse Wave Velocity evaluation, and cytokine quantification in serum and saliva will be repeated. Clinical and radiographic dental evaluations will be conducted at the 6-month and 1-year marks.
pt-br
Trata-se de uma pesquisa realizada em duas etapas. Na primeira etapa será desenvolvido um estudo do tipo caso-controle e na segunda etapa, será desenvolvido um estudo do tipo Ensaio Clínico Randomizado. Na primeira fase, os participantes do estudo (n=196) serão alocados em 2 grupos (98 indivíduos por grupo): grupo caso (com periodontite apical assintomática) e grupo controle (com condição periapical saudável). Todos os participantes serão submetidos a exames laboratoriais (hemograma completo, lipidograma, hemoglobina glicada e glicemia em jejum), avaliação antropométrica e nutricional, avaliação de Velocidade de onda de Pulso, quantificação de citocinas inflamatórias no soro e na saliva. Serão realizadas avaliações odontológicas clínica e radiográfica. A presença de lesões periapicais será avaliada por meio da análise de radiografias periapicais, de acordo com o Índice Periapical. Na segunda fase, os voluntários que forem diagnosticados com periodontite apical e consumo de açúcares de adição acima do recomendado pela Organização Mundial de Saúde, serão alocados aleatoriamente na proporção de 1:1, em dois grupos: 1) grupo de intervenção - que receberá acompanhamento nutricional para redução do consumo de açúcares de adição e 2) grupo controle - sem intervenção na dieta. A randomização será realizada por meio de uma sequência numérica aleatória gerada por computador. Nesta fase, os voluntários dos dois grupos receberão tratamento endodôntico. Será coletado fluido periapical para análise das citocinas. Após 6 meses serão realizados exames laboratoriais (hemograma completo, lipidograma, hemoglobina glicada e glicemia em jejum), avaliação antropométrica e nutricional, avaliação de Velocidade de onda de Pulso, quantificação de citocinas inflamatórias no soro e na saliva. Avaliações odontológicas clínica e radiográfica serão realizadas após 6 meses e 1 ano.
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Descriptors:
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
pt-br
E06.397.778.889 Preparo de Canal Radicular
en
E06.397.778.778 Root Canal Obturation
pt-br
E06.397.778.778 Obturação do Canal Radicular
en
E02.642 Nutrition Therapy
pt-br
E02.642 Terapia Nutricional
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/11/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 196 - 22 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 22 to 25 years; male and female; with a diagnosis of one or more teeth with asymptomatic apical periodontitis; with daily intake of added sugars above the level recommended by the World Health Organization (WHO) (≥10%) in the first phase of the study
pt-br
Indivíduos de ambos os gêneros; idade entre 22 e 25 anos; com diagnóstico de um ou mais dentes com periodontite apical assintomática; com ingestão diária de açúcares de adição acima do recomendado pela Organização Mundial de Saúde (OMS) (≥10%) na primeira fase do estudo
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Exclusion criteria:
en
Individuals with difficulty changing dietary habits; inability to follow the recommended diet due to religious reasons or disorders of mastication or swallowing
pt-br
Indivíduos com dificuldades para mudar hábitos alimentares; impossibilidade de seguir a dieta recomendada por motivos religiosos ou por distúrbios de mastigação ou deglutição
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To analyze the biological mechanisms involved in the association between asymptomatic apical periodontitis and cardiovascular risk.
pt-br
Analisar os mecanismos biológicos envolvidos na associação entre periodontite apical assintomática e risco cardiovascular.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the effect of modifiable cardiovascular risk factors (diet, alcohol consumption, and smoking) on the extent of asymptomatic apical periodontitis in young adult individuals; to evaluate the effect of metabolic cardiovascular risk factors (blood pressure, overweight/obesity, hyperglycemia, and hyperlipidemia) on the extent of asymptomatic apical periodontitis in young adult individuals; to evaluate the effect of systemic inflammatory burden (serum levels of inflammatory biomarkers) on the extent of asymptomatic apical periodontitis in young adult individuals; to evaluate the association between asymptomatic apical periodontitis, altered levels of specific cardiovascular risk biomarkers, and arterial stiffness in young individuals, when common risk factors are included in the analysis; to evaluate the effect of non-surgical endodontic treatment on the systemic expression of inflammatory markers, including specific cardiovascular risk markers, in patients with asymptomatic apical periodontitis; and to evaluate the effect of restricting added sugar consumption on the healing of asymptomatic apical periodontitis following endodontic treatment.
pt-br
Avaliar o efeito dos fatores de risco cardiovascular modificáveis (dieta, consumo de álcool, tabagismo) sobre a extensão da periodontite apical assintomática em indivíduos adultos jovens. Avaliar o efeito de fatores de risco cardiovascular metabólicos (pressão arterial, sobrepeso/obesidade, hiperglicemia e hiperlipidemia) sobre a extensão da periodontite apical assintomática em indivíduos adultos jovens. Avaliar o efeito da carga inflamatória sistêmica (níveis séricos de biomarcadores inflamatórios) sobre a extensão da periodontite apical assintomática em indivíduos adultos jovens. Avaliar a associação entre periodontite apical assintomática, níveis alterados de biomarcadores específicos de risco cardiovascular e rigidez arterial em indivíduos jovens, quando incluídos na análise fatores de risco em comum. Avaliar o efeito do tratamento endodôntico não cirúrgico sobre a expressão sistêmica de marcadores inflamatórios, incluindo marcadores específicos de risco cardiovascular, em pacientes com periodontite apical assintomática. Avaliar o efeito da restrição do consumo de açúcares de adição sobre a cicatrização da periodontite apical assintomática após a realização do tratamento endodôntico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Soraia de Fátima Carvalho Souza
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- Address: Avenida dos Portugueses, 1966 - Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55 98 991901911
- Email: endosoraia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Scientific contact
- Full name: Soraia de Fátima Carvalho Souza
-
- Address: Avenida dos Portugueses, 1966 - Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55 98 991901911
- Email: endosoraia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Site contact
- Full name: Soraia de Fátima Carvalho Souza
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- Address: Avenida dos Portugueses, 1966 - Bacanga
- City: São Luís / Brazil
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- Phone: +55 98 991901911
- Email: endosoraia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18158.
Existem 9186 ensaios clínicos registrados.
Existem 5009 ensaios clínicos recrutando.
Existem 114 ensaios clínicos em análise.
Existem 6064 ensaios clínicos em rascunho.