Public trial
RBR-4995qng Breathing Exercises in Healthy Children
Date of registration: 01/09/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Expiratory Muscle Training in Healthy Children: Randomized Clinical Trial
pt-br
Treinamento Muscular Expiratório em Crianças Hígidas: Ensaio Clínico Randomizado
es
Expiratory Muscle Training in Healthy Children: Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-9196
-
Public title:
en
Breathing Exercises in Healthy Children
pt-br
Exercícios Respiratórios em Crianças Saudáveis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46904821.5.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.100.825
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
46904821.5.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Child
pt-br
Criança
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.386.700 Respiratory Function Tests
pt-br
E01.370.386.700 Testes de Função Respiratória
-
Specific descriptors:
en
M01.060.406 Child
pt-br
M01.060.406 Criança
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized clinical trial will be carried out. The included 34 children will be randomly randomized by the Research Randomizer Quick Tutorial software into two groups: Respiron Group (GR) and Water Group (GA). The Respiron Group will perform expiratory muscle training with Respiron Kids and the Água Group will perform expiratory muscle training with Positive Expiratory Pressure (PEP) in Selo de Água. Both groups will carry out training for three months until they complete a total of 10 specific training sessions.
pt-br
Será realizado um ensaio clínico randomizado. As 34 crianças incluídas serão randomizadas aleatoriamente pelo software Research Randomizer Quick Tutorial em dois grupos: Grupo Respiron (GR) e Grupo Água (GA). O Grupo Respiron realizará um treino muscular expiratório com Respiron Kids e o Grupo Água realizará um treino muscular expiratório com Pressão Positiva Expiratória (PEP) em Selo de Água. Ambos os grupos realizarão os treinamentos durante três meses até que realizem um total de 10 sessões de treinamento específico.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/12/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 3 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy subjects, aged between 3 and 12 years old, who do not have comorbidities, will be included in the study.
pt-br
Serão incluídos no estudo sujeitos hígidos, idade entre 3 a 12 anos, que não possuam comorbidades.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects with any type of comorbidity and who are younger than 2 years and 11 months or older than 12 years and one month will be excluded from the study.
pt-br
Serão excluídos do estudo sujeitos com qualquer tipo de comorbidade e que tenham idade inferior a 2 anos e 11 meses ou superior a 12 anos e um mês.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Expiratory muscle training with Positive Expiratory Pressure in Selo de Água could promote better results in the respiratory capacity of healthy children compared to expiratory muscle training with Respiron-Kids.
pt-br
Desfecho esperado 1: O treinamento muscular expiratório com Pressão Expiratória Positiva em Selo de Água poderá promover melhores resultados na capacidade respiratória de crianças hígidas em comparação ao treinamento muscular expiratório com Respiron-Kids.
en
Outcome found 1: The total sample shows significant results in relation to respiratory capacity and respiratory muscle strength. All study subjects showed improvement with statistical differences in these variables. This result shows that both devices are effective, but the statistical results showed no difference between them, and it is not possible to say whether one of the devices is more effective than the other.
pt-br
Desfecho encontrado 1: A amostra total evidencia resultados expressivos em relação à capacidade respiratória e à força muscular respiratória. Todos os sujeitos do estudo apresentaram melhora com diferença estatística nessas variáveis. Esse resultado mostra que ambos dispositivos são eficazes, porém os resultados estatísticos não mostraram diferença entre eles, não sendo possível afirmar se um dos dispositivos é mais eficaz do que o outro.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Jungblut Kniphoff
-
- Address: Rua Felix Hoppe, 308
- City: Santa Cruz do Sul / Brazil
- Zip code: 96810-288
- Phone: +5551993344284
- Email: kniphoff_8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Jungblut Kniphoff
-
- Address: Rua Felix Hoppe, 308
- City: Santa Cruz do Sul / Brazil
- Zip code: 96810-288
- Phone: +5551993344284
- Email: kniphoff_8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Gustavo Jungblut Kniphoff
-
- Address: Rua Felix Hoppe, 308
- City: Santa Cruz do Sul / Brazil
- Zip code: 96810-288
- Phone: +5551993344284
- Email: kniphoff_8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.