Public trial
RBR-494r9r Comparison of two methods of complete denture fabrication
Date of registration: 11/18/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Traditional versus simplified method for complete denture fabrication in edentulous patients
pt-br
Método tradicional versus simplificado de confecção de Próteses Totais em pacientes edêntulos
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-6917
-
Public title:
en
Comparison of two methods of complete denture fabrication
pt-br
Comparação de dois métodos de confecção de dentaduras em pacientes sem dentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53463916.4.0000.5142 - CAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número 1.431.028
Issuing authority: Comitê de Ética - CEP/UNIFAL
-
53463916.4.0000.5142 - CAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Edentulism or teeth loss
pt-br
Edentulismo ou perda dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Forty edentulous patients, randomly divided into two groups according to the complete denture method of fabrication (traditional method, TM or simplified method, SM), will be rehabilitated with new complete dentures. The satisfaction of the patient with the treatment, quality of life related to oral health and the prostheses quality will be evaluated after one, three of six months after complete dentures placement.
pt-br
Quarenta indivíduos desdentados totais, randomicamente divididos em dois grupos de acordo com o método de confecção da prótese total removível (método tradicional, MT ou método simplificado, MS), receberão novas próteses totais bimaxilares. Após o período de adaptação (30 dias), a satisfação dos pacientes com as próteses, a qualidade de vida relacionada à saúde oral e a qualidade das próteses (retenção e estabilidade) serão avaliados.
-
Descriptors:
en
E06.780.346.760.290 Denture, Complete
pt-br
E06.780.346.760.290 Prótese Total
es
E06.780.346.760.290 Dentadura Completa
en
N04.452.822.700 Patient Satisfaction
pt-br
N04.452.822.700 Satisfação do Paciente
es
N04.452.822.700 Satisfacción del Paciente
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
es
I01.800 Calidad de Vida
en
E02.794.500 Prosthesis Retention
pt-br
E02.794.500 Retenção da Prótese
es
E02.794.500 Retención de la Prótesis
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 45 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Complete Edentulism (mandible or maxilla) for at least one year; Receptive and mentally agile; Availability to attend evaluations during the study period.
pt-br
Edentulismo total (mandíbula e maxila) há pelo menos um ano; Receptivos e mentalmente ágeis; Disponibilidade para comparecer às avaliações durante o período do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Uncontrolled systemic diseases; Temporomandibular disorders; Surgical Procedures.
pt-br
Doenças sistêmicas descontroladas; Disfunções Temporomandibulares; Procedimentos cirúrgicos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Statistically significant differences of at least 5% on Oral Health-Related Quality of life (OHQL) of edentulous patients rehabilitated with complete dentures fabricate by different methods, traditional or simplied, at the different periods of evaluation (1, 3 or 6 months after prostheses placement). OHQL will be measured by the application of OHIP-EDENT questionnaire.
pt-br
Diferenças estatisticamente significativas de pelo menos 5% na qualidade de vida relacionada à saúde oral (QVSO) de pacientes edêntulos reabilitados com próteses totais confeccionadas por diferentes métodos, tradicional ou convencional, nos diferentes períodos de avaliação (1, 3 ou 6 meses após a instalação das próteses). A QVSO será mensurada por meio da aplicação do questionário OHIP-EDENT.
-
Secondary outcomes:
en
Statistically significant differences of at least 5% on satisfaction with treatment of edentulous patients rehabilitated with complete dentures fabricate by different methods, traditional or simplied, at the different periods of evaluation (1, 3 or 6 months after prostheses placement).
pt-br
Diferenças estatisticamente significativas de pelo menos 5% na satisfação com o tratamento de pacientes edêntulos reabilitados com próteses totais confeccionadas por diferentes métodos, tradicional ou convencional, nos diferentes períodos de avaliação (1, 3 ou 6 meses após a instalação das próteses).
en
Statistically significant differences of at least 5% on masticatory performance of edentulous patients rehabilitated with complete dentures fabricate by different methods, traditional or simplied, at the different periods of evaluation (1, 3 or 6 months after prostheses placement).
pt-br
Diferenças estatisticamente significativas de pelo menos 5% no desempenho mastigatório de pacientes edêntulos reabilitados com próteses totais confeccionadas por diferentes métodos, tradicional ou convencional, nos diferentes períodos de avaliação (1, 3 ou 6 meses após a instalação das próteses).
en
Statistically significant differences of at least 5% on prostheses quality of edentulous patients rehabilitated with complete dentures fabricate by different methods, traditional or simplied, at the different periods of evaluation (1, 3 or 6 months after prostheses placement).
pt-br
Diferenças estatisticamente significativas de pelo menos 5% na qualidade das próteses de pacientes edêntulos reabilitados com próteses totais confeccionadas por diferentes métodos, tradicional ou convencional, nos diferentes períodos de avaliação (1, 3 ou 6 meses após a instalação das próteses).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Germana De Villa Camargos
-
- Address: av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55 34 991496486
- Email: germana.camargos@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: André Gustavo Paleari
-
- Address: Av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55 16 981273076
- Email: andre.paleari@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Site contact
- Full name: Maira Foresti Munhoz
-
- Address: av. Jovino Fernandes Sales, 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: +55 35 88551605
- Email: maira.munhoz@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.