Public trial
RBR-493n4m Evaluation of Three Methods to Predict Difficult Intubation during Anesthesia
Date of registration: 08/09/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/09/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of Three Multivariate Models for Predicting Difficult Intubation During Anesthesia
pt-br
Avaliação de Três Modelos Multivariáveis para Predição de Intubação Difícil à Laringoscopia
Trial identification
- UTN code: U1111-1128-4259
-
Public title:
en
Evaluation of Three Methods to Predict Difficult Intubation during Anesthesia
pt-br
Avaliação de Três Métodos de Previsão de Intubação Difícil durante Anestesia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
053/11
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Hospital Lifecenter
-
053/11
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Lifecenter
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Lifecenter
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Lifecenter
Health conditions
-
Health conditions:
en
Difficult airway in anesthesia
pt-br
Intubação difícil em anestesia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It is an observational, single arm, not blind study with 200 patients. A multivariate airway evaluation will be performed in 200 patients that will undergo surgery under general anesthesia with tracheal intubation. The goal of this evaluation is the prediction of difficult intubation during anesthesia. This evaluation will be performed in accordance with three multivariate models described by three different authors. The results of these evaluations will be compared with the laryngoscopy classification at the moment of intubation. In this way we willbe able to calculate the sensitivity and specificity of each method in the same group of patient.
pt-br
O estudo é observacional, de braço único, não encoberto com 200 pacientes. Será realizada uma avaliação multivariável da via aérea em 200 pacientes que se submeterão a cirurgias sob anestesia geral com intubação orotraqueal. A avaliação tem como objetivo a previsão de intubação difícil durante a anestesia. Essa avaliação será realizada de acordo com três modelos descrito por três diferentes autores. Os resultados dessas avaliações da via aérea serão comparados com a classificação da laringoscopia obtida no momento da intubação orotraqueal. Assim poderá se obter os valores de sensibilidade e especificidade para cada método no mesmo grupo de pacientes.
-
Descriptors:
en
SP1.011.122 Health Evaluation
pt-br
SP1.011.122 Avaliação em Saúde
es
SP1.011.122 Evaluación en Salud
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients scheduled to undergo surgery with general anesthesia and tracheal intubation
pt-br
Pacientes a serem submetidos a cirurgia sob anestesia geral com intubação orotraqueal
-
Exclusion criteria:
en
Refusal in participate, Facial or cervical trauma, Airway pathology
pt-br
Recusa em participação no estudo, Trauma face ou cervical, Patologia de via aérea
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Determination of sensitivity and specificity values of the 3 methods studied for prediction of difficult intubation at laryngoscopy. The determination of sensitivity and specificity values will be performed by the correlation of airway evaluation in the pre operative consultation according to the methods described by the authors (Wilson, El-Ganzouri and Naguib) and the laryngoscopy classification (Cormack and Lehane classification) at the time of tracheal intubation during anesthesia. The method with higher sensitivity and specificity will be identified.
pt-br
Determinação dos valores de sensibilidade e especificidade dos 3 métodos estudados para a predição de intubação traqueal difícil à laringoscopia. A determinação da sensibilidade e especificidade será realizada através da correlação entre a avaliação da via aérea no pre-operatório segundo os métodos descritos pelos autores (Wilson, El-Ganzouri e Naguib) e a classificação da laringoscopia (classificação de Cormack and Lehane) por ocasião da intubação orotraqueal durante a anestesia. Será identificado o método com melhor sensibilidade e especificidade.
-
Secondary outcomes:
en
Identify airway evaluation parameters at the pre operative consultation that are associated with difficult intubation at laryngoscopy. Among these parameters we have: the Mallampati classification, the thyromental distance and the interincisor gap. This association will be performed by correlation of the airway parameter evaluated and the laryngoscopy classification (Cormack and Lehane classification) at the time of tracheal intubation during anesthesia.
pt-br
Identificar parâmetros da avaliação pre-operatória da via aérea que se associem com a presença de intubação difícil à laringoscopia. Entre esses parâmetros tem-se: a classificação de Mallampati, a distância tireomentoniana e a distância interincisivos. Essa associação será realizada pela correlação entre o parâmetro avaliado e a classificação da laringoscopia (classificação de Cormack and Lehane) por ocasião da intubação orotraqueal durante a anestesia.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Prosperi Bicalho
-
- Address: Av. Contorno 4747
- City: Belo Horizonte / Afghanistan
- Zip code: 30110-921
- Phone: +55(31)32804000
- Email: gpbicalho@gmail.com
- Affiliation: Hospital Lifecenter
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Prosperi Bicalho
-
- Address: Av. Contorno 4747
- City: Belo Horizonte / Afghanistan
- Zip code: 30110-921
- Phone: +55(31)32804000
- Email: gpbicalho@gmail.com
- Affiliation: Hospital Lifecenter
-
Site contact
- Full name: Gustavo Prosperi Bicalho
-
- Address: Av. Contorno 4747
- City: Belo Horizonte / Afghanistan
- Zip code: 30110-921
- Phone: +55(31)32804000
- Email: gpbicalho@gmail.com
- Affiliation: Hospital Lifecenter
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.