Public trial
RBR-492q8z Effects of aerobic and resistance exercise training on the heart performance and its relationship to genetic alteration…
Date of registration: 12/02/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Combined effects of exercise training on cardiovascular and metabolic performance and its relation to the polymorphism AMPD1 gene in diabetic patients - randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos do treinamento físico combinado no desempenho cardiovascular e metabólico e sua relação com o polimorfismo de gene AMPD1 em indivíduos diabéticos – Ensaio clínico randomizado e controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1177-0794
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Public title:
en
Effects of aerobic and resistance exercise training on the heart performance and its relationship to genetic alteration in diabetic patients - randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeitos do treinamento físico aeróbio e resistido no desempenho do coração e sua relação com o alteração genética em indivíduos diabéticos – Ensaio clínico randomizado e controlado
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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1318/11
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa - UNIARA - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)
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1318/11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
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Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnológico
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnológico
Health conditions
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Health conditions:
en
Diabetes Mellitus type II
pt-br
Diabetes Mellitus tipo II
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General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study gathered 40 volunteers with type 2 diabetes aged up to 30-50 years, of both sexes. Block randomization will be performed. Will be 2 groups: control group, n = 20 which receive nutrition lecture and combined exercise training group (aerobic and resistance) which also receive a lecture on nutrition plus physical training. The exercise will be conducted three times a week on alternate days for 3 months. Each workout will take about 1 hour. The combined training will involve the third minutes of aerobic exercise on a bicycle and another 30 minutes of resistance exercise. Will be eight resistance exercises involving large muscle groups such as quadriceps, femoral biceps, calves, biceps, chest, triceps and back. Will be held 3 times with 10-12 repetitions. At the end of three months both the exercise group and the sedentary group will undergo physical evaluations again.
pt-br
Participarão dessa pesquisa 40 voluntários com diabetes tipo 2 com idade de até de 30 a 50 anos, de ambos os sexos. Randomização em bloco será realizada. Serão 2 grupos sendo: Grupo Controle, n =20 o qual receberá palestra nutricional e o grupo Treinamento físico combinado (aeróbio e resistido) o qual receberá também a palestra sobre nutrição acrescido do treinamento físico. Os exercício serão realizados 3 vezes na semana em dias alternados por 3 meses. Cada sessão de exercício terá aproximadamente 1 hora de duração. O treinamento combinado envolverá 30 minutos de exercício aeróbio em bicicleta e mais 30 minutos de exercícios de resistência. Serão 8 exercícios de resistência envolvendo grandes grupamentos musculares como: quadriceps, biceps femoral, panturrilha, bíceps, peitoral, tríceps e costas. Serão realizados 3 vezes com 10-12 repetições. Ao final dos 3 meses tanto o grupo exercício quanto o grupo sedentário passarão por reavaliações físicas.
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
E02.831.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.831.387.875 Treinamento de Resistência
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/20/2012 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 30 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both genders between 30-65 years;Clinical diagnosis of type 2 diabetes, according to the American Diabetes Association; Clinically stable; Non-practicing physical activity in the last six months, with sort of sedentary, according to the American Heart Association (VO2max: 30.2 ± 4 3 ml/kg/min-1).
pt-br
Voluntários de ambos os gêneros between 30-65 anos; Diagnóstico clínico de DM tipo 2, segundo a American Diabetes Association; Estáveis clinicamente; Não praticantes de atividade física nos últimos 6 meses, com classificação de sedentários, segundo a American Heart Association (VO2max:30,2±4,3 ml/kg/min-1).
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Exclusion criteria:
en
Smokers, elitist, in the presence of any diseases of the respiratory system and skeletal muscle, active inflammatory disease, acute or chronic, and evidence of myocardial ischemia and / or cardiovascular pathologies to clinical and / or exercise test.
pt-br
Indivíduos tabagistas; elitistas, na presença de quaisquer patologias do sistema respiratório e músculo esquelético, doença inflamatória ativa, aguda ou crônica, e de indícios de isquemia miocárdica e/ou patologias cardiovasculares ao exame clínico e/ou teste ergométrico.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected improved glycemic control, which will be checked by glycated hemoglobin. It is expected to decrease between pre and post training of approximately 1%. These results are expected after a 3-month intervention period. To assess this outcome biochemical tests involving assessment of glycated hemoglobin, fasting glucose will be performed. Main results (1) demonstrated that a 12-week supervised, individualized, and personalized CART significantly improved (2) glycemic control, (3) body composition, (4) peak VO2, and (4) muscular strength. Additionally, peak VO2 was correlated with HbA1c.
pt-br
Espera-se melhora do controle glicêmico, qual será verificado pelo Hemoglobina glicada. Espera-se uma diminuição entre o pré e pós treinamento de aproximadamente 1%. Esses resultados são esperados após um período de intervenção de 3 meses. Para avaliar tal desfecho testes bioquímicos envolvendo avaliação da hemoglobina glicada, glicemia de jejum serão realizados. É esperado após o treinamento físico de 3 meses uma melhora do controle glicêmico, o qual será avaliado por uma possível queda de aproximadamente 1% da hemoglobina glicada. Resultados principais (1) demonstraram que uma um programa de exercícios combinados (aeróbio e resistido) supervisionado, individualizado e personalizado de 12 semanas melhorou significativamente (2) o controle glicêmico, (3) a composição corporal, (4) o pico de VO2 e (4) a força muscular. Além disso, o pico de VO2 foi correlacionado com HbA1c.
en
The primary outcome to evaluate the values of Circulatory power and ventilatory power indices in patients with DM after a short period of combined training exercise program.
pt-br
O desfecho primário para avaliar os valores dos índices de potência circulatória e potência ventilatória em pacientes com DM após um curto período de treinamento combinado.
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Secondary outcomes:
en
Improvement of physical capacity, which is measured by oxygen consumption (peak VO2). It is expected after the training period an improvement of cardiorespiratory fitness which will be verified by the maximal oxygen uptake for that cardiopulmonary test will be performed. It is expected an increase of 1.2 ml / kg / min. after the combined physical activity program
pt-br
Melhora da capacidade física, a qual será avaliado através do consumo de oxigênio (VO2pico). Espera-se após o período de treinamento uma melhora da aptidão cardiorespiratória a qual será verificada pelos consumo máximo de oxigênio, para isso um teste cardiopulmonar será realizado. Espera -se um aumento de 1.2 ml/Kg/min. após o programa de atividade física combinado
en
The secondary outcome to evaluate the values of VE/VCO2 slope and the linear relationship between oxygen uptake and minute ventilation - OUES after exercise program intervention.
pt-br
O desfecho secundário foi avaliar os valores da inclinação VE / VCO2 e a relação linear entre consumo de oxigênio e ventilação minuto - OUES após intervenção no programa de exercícios.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Bassi
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- Address: Rodovia Washington Luís, Km 235, s/n - Jardim Guanabara, São Carlos - SP, 13565-905
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +5516988222747
- Email: danibassi26@ig.com.br
- Affiliation: Federal University of Sao Carlos
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Scientific contact
- Full name: Daniela Bassi
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- Address: Rodovia Washington Luís, Km 235, s/n - Jardim Guanabara, São Carlos - SP, 13565-905
- City: Sao Carlosd / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +5516988222747
- Email: danibassi26@ig.com.br
- Affiliation: Federal University of Sao Carlos
- Full name: Daniela Bassi
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- Address: Rodovia Washington Luís, Km 235, s/n - Jardim Guanabara, São Carlos - SP, 13565-905
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +5516988222747
- Email: danibassi26@ig.com.br
- Affiliation: Federal University of Sao Carlos
- Full name: Daniela Bassi Bassi
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- Address: Rod. Washington Luís, Km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: 16 3351-8111
- Email: danielabassifisio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Daniela Bassi
-
- Address: Rodovia Washington Luís, Km 235, s/n - Jardim Guanabara, São Carlos - SP, 13565-905
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-90
- Phone: +5516988222747
- Email: danibassi26@ig.com.br
- Affiliation: Federal University of Sao Carlos
- Full name: Daniela Bassi
-
- Address: Rodovia Washington Luís, Km 235, s/n - Jardim Guanabara, São Carlos - SP, 13565-905
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +5516988222747
- Email: danibassi26@ig.com.br
- Affiliation: Federal University of Sao Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.