Public trial
RBR-48nhxrj Efficacy of water-based fluoride varnish in the management of dentin hypersensitivity in teeth with enamel defects: a ra...
Date of registration: 10/13/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/13/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of water-based fluoride varnish in the management of hypersensitivity in molar-incisor hypomineralization: a randomized clinical trial
pt-br
Eficácia do verniz fluoretado à base de água no manejo da hipersensibilidade em hipomineralização molar-incisivo: um ensaio clínico randomizado
es
Efficacy of water-based fluoride varnish in the management of hypersensitivity in molar-incisor hypomineralization: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1348-1759
-
Public title:
en
Efficacy of water-based fluoride varnish in the management of dentin hypersensitivity in teeth with enamel defects: a randomized clinical trial
pt-br
Eficácia do verniz fluoretado à base de água no manejo da sensibilidade dentária em dentes com defeitos de esmalte: um ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.784.910
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
01818426.6.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.784.910
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Molar-incisor hypomineralization
pt-br
Hipomineralização molar-incisivo
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.650.800.295.500 Dental Enamel Hypomineralization
pt-br
C07.650.800.295.500 Hipomineralização do Esmalte Dentário
-
Specific descriptors:
en
C07.650.800.295.500.750 Molar-Incisor Hypomineralization
pt-br
C07.650.800.295.500.750 Hipomineralização Molar-Incisivo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-blind randomized clinical trial. Experimental group: 25 teeth affected by molar-incisor hypomineralization and hypersensitivity will receive treatment with a water-based fluoride varnish. Control group: 25 teeth affected by molar-incisor hypomineralization and hypersensitivity will receive treatment with a resin-based fluoride varnish containing 5% sodium fluoride. Since patient enrollment will be continuous, randomization will be performed using the electronic tool “True Random Number Service” (www.random.org). All patients will return weekly until the end of the first month, with final evaluations taking place at 8 and 12 weeks.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado simples-cego. Grupo experimental: 25 dentes afetados por hipomineralização molar-incisivo e com hipersensibilidade receberão tratamento com verniz fluoretado à base de água. Grupo controle: 25 dentes afetados por hipomineralização molar-incisivo e com hipersensibilidade receberão tratamento com verniz fluoretado à base de resina contendo 5% de fluoreto de sódio. Uma vez que a inclusão dos pacientes será realizada de maneira contínua, a randomização será realizada com auxílio da ferramenta eletrônica “True Random Number Service” (www.random.org). Todos os pacientes retornarão semanalmente até completar o primeiro mês, e por fim, as últimas avaliações ao final de 8 e 12 semanas
-
Descriptors:
en
E02.183 Clinical Protocols
pt-br
E02.183 Protocolos Clínicos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/19/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 8 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged 8 to 12 years; presence of at least one intact tooth with molar-incisor hypomineralisation and a report of spontaneous hypersensitivity
pt-br
Crianças de 8 a 12 anos de idade; possuir pelo menos um dente íntegro com hipomineralização molar-incisivo e relato de hipersensibilidade espontânea
-
Exclusion criteria:
en
Systemically compromised patients; patients with intellectual impairment preventing them from following the proposed instructions; patients taking analgesics or anti-inflammatory drugs; presence of amelogenesis imperfecta; children undergoing orthodontic treatment at the time of evaluation
pt-br
Pacientes sistemicamente comprometidos; pacientes com comprometimento intelectual que os impeçam de atender às instruções propostas; pacientes em uso de analgésicos ou anti-inflamatórios; presença de amelogênese imperfeita; crianças em tratamento ortodôntico no momento da avaliação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
This study aims to establish an effective treatment protocol for reducing dentin hypersensitivity in patients affected by molar-incisor hypomineralisation, thereby expanding global knowledge regarding the treatment of this condition
pt-br
Por meio deste estudo, espera-se estabelecer um protocolo de tratamento eficaz na redução da hipersensibilidade dentinária em pacientes afetados pela hipomineralização molar-incisivo, ampliando o conhecimento global sobre o tratamento dessa condição
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduarda Quintela Calixto
-
- Address: Avenida Maria Lacerda Montenegro, 36
- City: Parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-600
- Phone: +55(84)987039959
- Email: eduardaqc98@gmail.com
- Affiliation: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Eduarda Quintela Calixto
-
- Address: Avenida Maria Lacerda Montenegro, 36
- City: Parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-600
- Phone: +55(84)987039959
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-
Site contact
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- Email: eduardaqc98@gmail.com
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19112.
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