RBR-48mvdx The effect of toothpaste with active oxygen in reducing of dental plaque.

Date of registration: 12/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1183-1439

• Public title:

  en

  The effect of toothpaste with active oxygen in reducing of dental plaque.

  pt-br

  O efeito do creme dental com oxigênio ativo na redução da placa dental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE - 55280416.1.0000.0093
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.678.814
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Positivo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Positivo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Positivo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Positivo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gingivitis, Periodontal Disease

  pt-br

  Gengivite ,Doença Periodontal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  It will take 48 students of dentistry for the study aged between 18 and 35 years. These volunteers should be 7 to 10 days without brushing their teeth to develop gingivitis. After gingivitis established,participants are randomly divided into two groups A and B with 24 participants each. Participants in Group A (n = 24) will receive toothpastes containing hydrogen peroxide, sodium perborate, honey, xylitol and lactoferrin and toothbrush. Group B (n = 24) will receive dentifrice containing 0.3% triclosan, 2% copolymer and 0.243% (1.100 ppm) of sodium fluoride and toothbrush. Participants will bruch their teeth only with toothpaste and brush supplied by the study. Participants will come back to follow up the 1st 12 ° and 18 ° week to evaluate the gingival Index and plaque and check the commitment. O study ends after 18 weeks.

  pt-br

  Serão necessários 48 alunos de odontologia para a realização do estudo com idade entre 18 e 35 anos . Esses voluntários deverão ficar de 7 a 10 dias sem escovar os dentes para desenvolverem gengivite. Após a gengivite estabelecida os participantes serão aleatoriamente divididos em dois grupos: A e B com 24 participantes cada. Os participantes do Grupo A (n=24) receberão dentifrícios contendo peroxido de hidrogênio, perborato de sódio, mel, xilitol e lactoferrina mais escova dental e os do Grupo B (n=24) receberão dentifrício contendo 0.3% triclosan, 2% copolimero e 0.243% (1,100 ppm) de fluoreto de sódio mais escova dental. Os participantes escovarão os dentes apenas com o dentifrício e escova fornecidos pelo estudo. Os participantes voltarão para acompanhamento na 1° 12° e 18°, semana quando termina o estudo para avaliação do Indice gengival e de Placa e verificar o comprometimento. O estudo termina após 18 semanas.

• Descriptors:

  en

  E05.318.308.980.438.300.300 Dental Plaque Index

  pt-br

  E05.318.308.980.438.300.300 Índice de Placa Dentária

  es

  E05.318.308.980.438.300.300 Índice de Placa Dental

  en

  V02.550 Indexes

  pt-br

  V02.550 Índices

  es

  V02.550 Índices

  en

  D25.376.711 Toothpastes

  pt-br

  D25.376.711 Cremes Dentais

  es

  D25.376.711 Pastas de Dientes

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; aged between 18 and 35 years; a minimum of 28 teeth; no dental cavities; no periodontitis and established gingivitis.

  pt-br

  Voluntários sadios; ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; um mínimo de 28 dentes; ausência de cavidades de cárie; sem periodontite e com gengivite estabelecida.

• Exclusion criteria:

  en

  antibiotic therapy three months before the study, using braces, motor difficulty, smoking and lack of commitment to the study

  pt-br

  terapia antibiótica 3 meses antes do estudo, utilizando aparelho ortodôntico, dificuldade motora, fumantes e ausência de comprometimento com o estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Low plaque scores after using the toothpaste containing hydrogen peroxide, sodium perborate, honey, xylitol and lactoferrin, observed by plaque indice.

  pt-br

  Baixos escores de placa após o uso do creme dental contendo peroxido de hidrogênio, perborato de sódio, mel, xilitol e lactoferrina, observado pelo Índices de Placa.

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction of sites with gingival bleeding observed by scores of Gingival Index.

  pt-br

  Redução dos sítios com sangramento gengival observado pelos escores do Índice Gengival.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carmen Lucia Mueller Storrer
  • • Address: R. Prof. Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300 - Campo Comprido
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81280-330
  • Phone: +55 41 33173454
  • Email: carmen.storrer@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Positivo
   
• Scientific contact
  • Full name: Carmen Lucia Mueller Storrer
  • • Address: R. Prof. Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300 - Campo Comprido
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81280-330
  • Phone: +55 41 33173454
  • Email: carmen.storrer@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Positivo
   
• Site contact
  • Full name: Carmen Lucia Mueller Storrer
  • • Address: R. Prof. Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300 - Campo Comprido
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81280-330
  • Phone: +55 41 33173454
  • Email: carmen.storrer@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Positivo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format