Public trial
RBR-48mgvh Regional Anesthesia for Clavicle fractures.Comparisom between two techniques
Date of registration: 08/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clavipectoral fascia block associated with superficial cervical plexus block versus superficial cervical plexus block in clavicle surgery. A randomized clinical trial
pt-br
Bloqueio da fáscia clavipeitoral associado a bloqueio do plexo cervical superficial versus bloqueio do plexo cervical superficial em cirurgias da clavícula.Um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1255-2364
-
Public title:
en
Regional Anesthesia for Clavicle fractures.Comparisom between two techniques
pt-br
Anestesia Regional para cirurgias de clavícula. Comparação entre duas técnicas.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
parecer n. 3.481.571
Issuing authority: comite de etica em pesquisa hospital governador celso ramos
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18285419.0.0000.5360
Issuing authority: plataforma brasil
-
parecer n. 3.481.571
Sponsors
- Primary sponsor: Diogo Bruggemann da Conceição
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Governador Celso Ramos
-
Supporting source:
- Institution: Diogo Bruggemann da Conceição
- Institution: Hospital Governador Celso Ramos
Health conditions
-
Health conditions:
en
clavicle fracture
pt-br
fratura da clavícula
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The present work will be carried out in the form of a randomized clinical trial, in which group A will be submitted to ultrasound-guided superficial cervical plexus block with 10 ml of 0.5% ropivacaine associated with clavipectoral fascia block with 20 ml of ropivacaine 0, 5% (10 ml of 0.5% ropivacaine in the medial third of the clavicle and 10ml of 0.5% ropivacaine in the lateral third of the clavicle) and group B will be submitted only to the superficial cervical plexus block also guided by 10ml ultrasound. 0.5% ropivacaine (Table 1). Both blocks will be performed with a 50mm, 22G short bevel needle (stimuplex A-50, B-Braun, Germany). For the blocks, an ultrasound with a high frequency linear transducer (M-Turbo, Sonosite) will be used.
pt-br
O presente trabalho será realizado sob a forma de um ensaio clínico randomizado, no qual 20 pacientes do grupo A serão submetidos ao bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassonografia com 10ml de ropivacaina 0,5% associado ao bloqueio da fascia clavipeitoral com 20ml de ropivacaina 0,5% (10 ml de ropivacaína 0,5% no no terço medial da clavícula e 10ml de ropivacaina 0,5% no terço lateral da clavícula) e 20 pacientes do grupo B serão submetidos somente ao bloqueio do plexo cervical superficial também guiado por ultrassonografia com 10ml de ropivacaina 0,5% (Tabela 1). Ambos os bloqueios serão realizados com agulha de 50mm, 22G de bisel curto (stimuplex A-50, B-Braun, Alemanha). Para os bloqueios será utilizado um ultrassom com transdutor linear de alta frequência (M-Turbo, Sonosite).
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Descriptors:
en
E03.155.086 Anesthesia, Conduction
pt-br
E03.155.086 Anestesia por Condução
es
E03.155.086 Anestesia de Conducción
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 74 Y -
Inclusion criteria:
en
All patients aged between 18 and 74 years who are admitted to the Governador Celso Ramos Hospital with a clavicle fracture and indication for surgical approach will be included in the study.
pt-br
Serão incluídos no estudo todos os pacientes com idade entre 18 e 74 anos que internarem no Hospital Governador Celso Ramos com fratura de clavícula com indicação de abordagem cirúrgica.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who refuse to participate and patients with a body mass index greater than 40 kg / m2 will be excluded from the study
pt-br
Serão excluídos do estudo os pacientes que se recusarem a participar do mesmo e os pacientes com índice de massa corporal maior que 40 Kg/m2
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We hope to find better analgesia on the verbal pain scale in the group that combines the superficial cervical plexus block plus clavipectoral block.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhor analgesia pós operatória verificada pela escala verbal de dor no grupo que será realizado o bloqueio do plexo cervical superficial associado ao bloqueio da fáscia clavipeitoral.
-
Secondary outcomes:
en
We hope to find less morphine consumption in the post anesthesia care room in the group that combines the superficial cervical plexus block plus clavipectoral block.
pt-br
Espera-se encontrar um menor consumo de morfina em miligramas na sala de recuperação pós anestésica no grupo que será realizado o bloqueio do plexo cervical superficial associado ao bloqueio da fáscia clavipeitoral.
Contacts
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Public contact
- Full name: Diogo Bruggemann da Conceição
-
- Address: Padre Clemente 63/701
- City: Florianopolis / Brazil
- Zip code: 88015-350
- Phone: +5548999733201
- Email: diconceicao@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Governador Celso Ramos
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Scientific contact
- Full name: Diogo Bruggemann da Conceição
-
- Address: Padre Clemente 63/701
- City: Florianopolis / Brazil
- Zip code: 88015-350
- Phone: +5548999733201
- Email: diconceicao@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Governador Celso Ramos
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Site contact
- Full name: Diogo Bruggemann da Conceição
-
- Address: Padre Clemente 63/701
- City: Florianopolis / Brazil
- Zip code: 88015-350
- Phone: +5548999733201
- Email: diconceicao@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Governador Celso Ramos
Additional links:
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