Public trial
RBR-48gcrk8 Effects of Brain Stimulation on Anxiety, Inhibition Control and Risk taking behavior in young university students
Date of registration: 05/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Anxiety, Inhibition Control and Risk taking behavior in young university students
pt-br
Efeitos da Neuromodulação por Corrente Continua na Ansiedade, Controle Inibitório e Comportamento de Risco em jovens universitários
es
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Anxiety, Inhibition Control and Risk taking behavior in young university students
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-9916
-
Public title:
en
Effects of Brain Stimulation on Anxiety, Inhibition Control and Risk taking behavior in young university students
pt-br
Efeitos da Estimulação Cerebral na Ansiedade, Controle Inibitório e Comportamento de Risco em jovens universitários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77157224.8.0000.0192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.668.571
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Delta do Parnaíba
-
77157224.8.0000.0192
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety; inhibition, psychological; risk taking behaviour
pt-br
Ansiedade; inibição psicológica; comportamento de risco
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.145.722 Risk-Taking
pt-br
F01.145.722 Comportamento de Riscos
en
F01.145.544 Inhibition, Psychological
pt-br
F01.145.544 Inibição Psicológica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a quantitative, crossover, triple-blind, repeated measures study, where 30 participants will undergo 5 sessions of active transcranial direct current stimulation (2mA current for 20 minutes, anode electrode on the left dorsolateral prefrontal cortex and cathode on the right dorsolateral prefrontal cortex) and 5 sessions of placebo stimulation (15-second ramp at the beginning and end of stimulation for blinding, but no stimulation during the period). Evaluation will take place at three time points for each intervention: before the first session, after the last session, and after one week, where the Hamilton Anxiety Scale, go/no-go task, and balloon analogue risk task will be administered.
pt-br
Trata-se de um estudo de caráter quantitativo, crossover, triplo-cego, de medidas repetidas, onde 30 participantes iram participar de 5 sessões de estimulação transcraniana por corrente continua ativa (corrente de 2mA durante 20 minutos, eletrodo do anódo no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e o cátodo no córtex pré-frontal dorsolateral direito) e 5 sessões de estimulação placebo (rampa de 15 segundos no começo e no fim da estimulação para cegamento, mas sem estimulação no período). A avaliação se dará em três momentos para cada intervenção, antes da primeira sessão, após a ultima sessão e após uma semana, onde será aplicado a escala de ansiedade de Hamilton, tarefa go/no-go e a balloon analogue risk task
-
Descriptors:
en
F04.570.200.791 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
F04.570.200.791 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
University students; aged between 18 and 30 years old; from public and private institutions in the city of Parnaíba-PI; of both genders; who are currently attending university; scoring ≥ 15 points on the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM A); answering negatively to all questions on the non-invasive techniques screening instrument
pt-br
Estudantes universitários; entre 18 e 30 anos; de instituições públicas e privadas da cidade de Parnaíba-PI; de ambos os gêneros; que estejam frequentando a universidade; pontuação ≥ 15 pontos na Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM A); responder negativamente a todas as questões do instrumento de triagem de técnicas não invasivas
-
Exclusion criteria:
en
Having a history of seizures, epilepsy, traumatic brain injury, or unexplained loss of consciousness; having a diagnosis of any neurological and/or cognitive conditions; currently being prescribed antipsychotic, hypnotic, or sedative medications; abusing/being dependent on substances, excluding tobacco and/or caffeine; having metallic implants in the body, such as pacemakers; presenting with skin diseases
pt-br
Possuir histórico de convulsões, epilepsia, traumatismo crânio encefálico ou perda inexplicável de consciência; possuir diagnóstico de quaisquer condições neurológicas e/ou cognitivas; possuírem prescrições atuais de medicamentos antipsicóticos, hipnóticos ou sedativos; fazer uso abusivo/dependência de substâncias, com exceção do tabaco e/ou cafeína; possuir implantes metálicos no corpo, como marcapassos; apresentar doenças de pele
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that there will be a statistically significant improvement in each of the interventions.
pt-br
Espera-se que haja uma melhora estatisticamente significativa em cada uma das intervenções
en
It is expected that active transcranial direct current stimulation intervention will result in a decrease in anxiety scores.
pt-br
Espera-se que a intervenção de estimulação transcraniana por corrente continua ativa apresente uma diminuição do escore de ansiedade
en
It is expected an increased level of inhibitory control is expected following neuromodulation.
pt-br
Espera-se um maior nível de controle inibitório após a realização da neuromodulação
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that the transcranial direct current stimulation technique and protocol used in this research will prove to be safe, with no occurrence of adverse effects in individuals, consistent with existing literature findings.
pt-br
Espera-se que a técnica e o protocolo de estimulação transcraniana por corrente continua utilizada nesta pesquisa se apresente-se como seguro, sem apresentação de efeitos adversos nos indivíduos, corroborando aos resultados existentes na literatura.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paloma Cavalcante Bezerra de Medeiros
-
- Address: Avenida São Sebastião 2819, Bloco 4, Sala 05, LaNPSo - Laboratório de Neurociências e Psicologia Social
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64202-020
- Phone: +55(86)99832-7566
- Email: palomacbmedeiros@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
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Scientific contact
- Full name: Paloma Cavalcante Bezerra de Medeiros
-
- Address: Avenida São Sebastião 2819, Bloco 4, Sala 05, LaNPSo - Laboratório de Neurociências e Psicologia Social
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64202-020
- Phone: +55(86)99832-7566
- Email: palomacbmedeiros@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
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Site contact
- Full name: Paloma Cavalcante Bezerra de Medeiros
-
- Address: Avenida São Sebastião 2819, Bloco 4, Sala 05, LaNPSo - Laboratório de Neurociências e Psicologia Social
- City: Parnaíba / Brazil
- Zip code: 64202-020
- Phone: +55(86)99832-7566
- Email: palomacbmedeiros@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.