Public trial
RBR-48g9q6 Evaluation of 2 types of maxillary expanders: bone, dental and periodontal changes
Date of registration: 01/31/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of rapid maxillary expansion effects with tooth-borne and tooth-bone-borne expanders: skeletal, dental and periodontal alterations
pt-br
Avaliação dos efeitos de expansão rápida da maxila com Expansores dento-suportados e dento-ósseo suportados: alterações ósseas, dentais e periodontais
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-3052
-
Public title:
en
Evaluation of 2 types of maxillary expanders: bone, dental and periodontal changes
pt-br
Avaliação de 2 tipos de aparelhos expansores da maxila: alterações ósseas, dentais e periodontais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 79953517.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.311.813
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de São Paulo
-
CAAE: 79953517.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue; Palatal Expansion Technique; Congenital malformations of palate, not elsewhere classified; Malocclusion; Anomalies of dental arch relationship
pt-br
Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo; Técnica de Expansão Palatina; Malformações congênitas do palato não classificadas em outra parte; Má Oclusão; Anomalias da relação entre as arcadas dentárias
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General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Forty-two pacients, female and male, aged to 11-14 year-old, with bilateral or unilateral posterior crossbite and with maxillary atresia will be treated through rapid maxillary expansion. Patients will be randomly divided into 2 groups. Group 1: 21 patients treated with hyrax hybrid (tooth-supported expander); Group2: 21 patients treated with conventional hyrax (tooth-supported expander)
pt-br
Quarenta e dois pacientes entre 11 a 14 anos do sexo feminino e masculino, que possuem mordida cruzada posterior bilateral ou unilateral, com atresia da maxila, serão submetidos a expansão rápida da maxila. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Grupo 1: 21 pacientes tratados com o expansor hyrax hybrido (expansor dento-ósseo-suportado); Grupo2: 21 pacientes tratados com hyrax convencional (expansor dentossuportado).
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Descriptors:
en
E06.658.578.458 Palatal Expansion Technique
pt-br
E06.658.578.458 Técnica de Expansão Palatina
es
E06.658.578.458 Técnica de Expansión Palatina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/02/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 11 - 14 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with maxillary transverse deficiency; unilateral or bilateral posterior crossbite; aged 11 to 14 years; male and female; patients should have no cleft lip; patients must be in the permanent denture phase.
pt-br
Pacientes com deficiência transversal maxilar e mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral; Idade entre 11 e 14 anos; Gênero masculino e do gênero feminino; ausência de fissura labial; pacientes devem estar na fase de dentadura permanente.
-
Exclusion criteria:
en
History of previous orthodontic treatment; presence of systemic diseases; presence of congenital deformity; loss of permanent teeth or agenesis.
pt-br
histórico de tratamento ortodôntico anterior; presença de doenças sistêmicas; presença de deformidade congênitas; perda de dentes permanentes ou agenesias.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in maxillary width amplitude, measured in meters, by assessing cone beam computed tomography in Dolphin software in both groups. It is believed that this increase may be greater in one of the groups, suggesting that an appliance may have a superior skeletal effect. All measurements in this study will be performed using the Dolphin software itself, where reference points will be used for each specific measurement.
pt-br
Espera-se encontrar aumento na dimensão da largura da maxila, mensurada em milímetros, por meio da avaliação da tomografia computadorizada de feixe cônico no sotware Dolphin, em ambos os grupos. Acredita-se que este aumento pode ser maior em um dos grupos, sugerindo que um aparelho pode ter um efeito esquelético superior. Todas as medidas deste estudo serão realizadas no própio software Dolphin, onde serão utlizados pontos de referência para cada medida específica.
-
Secondary outcomes:
en
Expected to find: increased nasal cavity size;
pt-br
Espera-se encontrar aumento na dimensão da cavidade nasal;
en
Expected to find increased size of the base of the jaw;
pt-br
Espera-se encontrar aumento da dimensão da base da maxila;
en
Expected to find: increased dimension between the apexes of the first premolars and first permanent molars;
pt-br
Espera-se encontrar aumento da dimensão entre os ápices dos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes
en
Expected to find: increase in dimension between first premolar and first permanent molar crowns;
pt-br
Espera-se encontrar aumento na dimensão entre as coroas dos primeiros pré-molares e primeiros molares permanentes;
en
Expected to find: increased inclination of premolars and first permanent molars;
pt-br
Espera-se encontrar aumento da inclinação dos pré-molares e primeiros molares permanentes;
en
Expected to find:decreased height of the buccal bone ridges of the premolars and first permanent molars and decreased buccal and palatal cortical thickness of premolars and first permanent molars
pt-br
Espera-se encontrar diminuição da altura das cristas ósseas vestibulares dos pré-molares e primeiros molares permanentes diminuição da espessura da cortical vestibular e palatina dos pré-molares e primeiros molares permanentes
Contacts
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Public contact
- Full name: José Rino Neto
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- Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: 551130917418
- Email: jrneto@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Bruno de Paula Machado Pasqua
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55-1130917892
- Email: brunompasqua@yahoo.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: João Batista de Paiva
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes, 2227 - Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: 551130917418
- Email: jbpaiva@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.