Public trial
RBR-48cbtbq Evaluation of dento and skeletal changes assessed by Tomography and Digital Models after Class II treatment with mini sc...
Date of registration: 07/16/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of dentoskeletal changes assessed by Cone Beam Computed Tomography and Digital Models after Class II treatment with Infra-Zigomatic Crest Mini Screws: A Prospective Randomized Clinical Trial
pt-br
Análise das alterações dentoesqueléticas por meio de Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico e Modelos Digitais decorrentes do tratamento da má oclusão de Classe II com o uso de Mini-Implantes Extra-Alveolares em Crista Infrazigomática: Estudo Clínico Prospectivo Randomizado
es
Análisis de los cambios dentoesqueléticos mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico y Modelos Digitales resultantes del tratamiento de la maloclusión Clase II con el uso de Miniimplantes Extraalveolares con Cresta Infrazigomática: Estudio Clínico Prospectivo Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1258-6176
-
Public title:
en
Evaluation of dento and skeletal changes assessed by Tomography and Digital Models after Class II treatment with mini screws: A Prospective Clinical Trial
pt-br
Análise das alterações nos dentes e ossos por meio de Tomografia e Modelos Digitais decorrentes do tratamento da má oclusão de Classe II com o uso de Mini Parafusos: Estudo Clínico Prospectivo
es
Análisis de los cambios dento y esqueléticos mediante Tomografía y Modelos Digitales resultantes del tratamiento de la maloclusión Clase II con el uso de Miniimplantes: Estudio Clínico Prospectivo
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 11149219.7.0000.0108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.317.298
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade do Norte do Paraná
-
CAAE: 11149219.7.0000.0108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Norte do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Norte do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Norte do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Angle Class II malocclusion
pt-br
má oclusão Classe II de Angle
es
Maloclusión Angle Class II
-
General descriptors for health conditions:
en
CID 10 - K07 Maxillofacial Abnormalities
pt-br
CID 10 - K07 Anomalias dentofaciais (inclusive a maloclusão)
es
CID 10 - K07 Anomalías Maxilofaciales
-
Specific descriptors:
en
C07.793.494.630 Malocclusion, Angle Class II
pt-br
C07.793.494.630 Má Oclusão de Angle Classe II
es
C07.793.494.630 Maloclusión Angle Class II
Interventions
-
Interventions:
en
Class II orthodontic treatment with distalization using extra-alveolar mini-implants on the infrazigomatic crest The patients (n=32), of both sexes,will be submitted to a previous alignment and leveling of the dental arches, shortly afterwards the mini-implants of the extra-alveolar type of 2mm in diameter, 12mm in length, 2mm of transmucosal in the infrazigomatic crest, with approximately 11mm of distance from the plane occlusal, to then subject them to block retraction of the upper dentoalveolar process, with a force of 400g on each side, connected to a short ball hook, positioned bilaterally in the upper arch between the canine and the lateral incisor, and in the bracket of the first premolar.
pt-br
Tratamento ortodôntico da Classe II com distalização usando mini-implantes extra-alveolares na crista infrazigomática Os pacientes (n=32), de ambos os sexos, serão submetidos a um alinhamento e nivelamento prévio das arcadas dentárias, logo após serão instalados os mini-implantes do tipo extra- alveolar de 2mm de diâmetro,12mm de comprimento, 2mm de transmucoso na crista infrazigomática, com aproximadamente 11mm de distância do plano oclusal, para então submetê-los a retração em bloco do processo dentoalveolar superior, com uma força de 400g de cada lado, ligados a um gancho bola curto, posicionado bilateralmente no arco superior entre o canino e o incisivo lateral, e no braquete dos primeiros premolares.
es
Tratamiento de ortodoncia clase II con distalización mediante miniimplantes extraalveolares en la cresta infrazigomática Los pacientes (n=32), de ambos os sexos,serán sometidos a una alineación y nivelación previa de las arcadas dentarias, poco después los mini-implantes del tipo extra-alveolar de 2mm de diámetro, 12mm de longitud, 2mm de transmucosa en la cresta infrazigomática, con aproximadamente 11mm de distancia. desde el plano oclusal, para luego someterlos a bloquear la retracción de la apófisis dentoalveolar superior, con una fuerza de 400g en cada lado, conectado a un gancho de bola corto, posicionado bilateralmente en el arco superior entre el canino y el incisivo lateral, y en el soporte del primer premolar.
-
Descriptors:
en
E06.658.578 Orthodontics, Corrective
pt-br
E06.658.578 Ortodontia Corretiva
en
E06.658.337 Orthodontic Anchorage Procedures
pt-br
E06.658.337 Procedimentos de Ancoragem Ortodôntica
es
E06.658.337 Procedimientos de anclaje ortodóntico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/25/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 11 Y 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with Angle Class II; permanent dentition; age between 11 to 17 years; permanent second molars in occlusion
pt-br
Pacientes com relação molar de Classe II de Angle; dentadura permanente; idade entre 11 a 17 anos; segundos molares permanentes em oclusão
es
Los pacientes deben tener una relación molar de clase II de Angle; permanentes; edad entre 11 a 17 años; segundos molares permanentes en oclusión
-
Exclusion criteria:
en
Patients who present syndromes; skeletal asymmetries; need for dental extractions; decayed teeth or absent; agenesis (except the third molar)
pt-br
Pacientes com síndromes; assimetrias esqueléticas; necessidade de extrações dentárias; dentes cariados ou ausentes; agenesia (exceto o terceiro molar)
es
Pacientes que presentan síndromes; asimetrías esqueléticas; necesidad de extracciones dentales; dientes cariados o ausente; agenesia (excepto el tercer molar)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Dentoeskeletal changes should occur with the treatment protocol established. Among them, it is expected to obtain: total reduction of overjet (milimeters) to normality parameter (1 to 3mm). The changes will be evaluated in millimeters, in two moments: Initial (T0) and after the correction of Class II (T1), through CBCT and Digital Models
pt-br
Alterações dentoesqueléticas devem ocorrer com o protocolo de tratamento instituído. Dentre elas espera-se obter: correção total do overjet (em milímetros) até os parâmetros de normalidade (1 a 3 milímetros). As alterações serão avaliadas em milímetros em dois momentos: Inicial (T0) e após a correção da Classe II (T1), por meio de TCFC e dos Modelos Digitais
es
Los cambios dentoesqueléticos deben ocurrir con el protocolo de tratamiento establecido. Entre ellos, se espera obtener: reducción del resalte (en milímetros) hasta corrección completa (1 a 3mm). Los cambios se evaluarán en milímetros, en dos momentos: Inicial (T0) y posterior a la corrección de Clase II (T1), mediante TCFC y Modelos Digitales
-
Secondary outcomes:
en
Evaluation of root resorption of the upper incisors and the correlation with proximity to the incisor foramen. After the treatment, the maintenance of the root length of the upper incisors is expected
pt-br
Avaliação da Reabsorção Radicular dos incisivos superiores e a correlação com a proximidade com o forame incisivo. Espera-se após o tratamento a manutenção do comprimento radicular dos incisivos superiores
es
Evaluación de la reabsorción radicular de los incisivos superiores y la correlación con la proximidad al foramen incisivo. Después del tratamiento, se espera el mantenimiento de la longitud de la raíz de los incisivos superiores.
Contacts
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Public contact
- Full name: Wilson Guilherme Nunes Rosa
-
- Address: Rua Padre Roher 208, Sala 02,, caixa postal 12
- City: São Ludgero / Brazil
- Zip code: 88730-000
- Phone: +5548991280009
- Email: wilsorosa@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Marcio Rodrigues Almeida
-
- Address:
- City: Bauru / Brazil
- Zip code:
- Phone: +5514910198121
- Email: marcioalmeida@uol.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Thais Maria Freire Fernandes
-
- Address: Al Ipe Rosa, 956, Cond Alphaville 2
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86055782
- Phone: +554399559165
- Email: thais.poleti@unopar.br
- Affiliation:
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