Public trial
RBR-487ggmz Evaluation of two materials in maxillary sinus grafting
Date of registration: 10/22/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/22/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Histomorphometric comparative analysis of two different bovine-derived biomaterials in human maxillary sinus augmentation
pt-br
Análise comparativa histomorfométrica de dois diferentes biomateriais de origem bovina no aumento de seio maxilar humano
es
Histomorphometric comparative analysis of two different bovine-derived biomaterials in human maxillary sinus augmentation
Trial identification
- UTN code: U1111-1313-1239
-
Public title:
en
Evaluation of two materials in maxillary sinus grafting
pt-br
Avaliação de dois materiais para enxertia no seio maxilar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.956.997
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Grande Rio - UNIGRANRIO
-
67935823.7.0000.5283
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.956.997
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Grande Rio
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Grande Rio
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Grande Rio
Health conditions
-
Health conditions:
en
Edentulous
pt-br
Arcada Parcialmente Edêntula
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
C05.500.480.450 Edentulous
pt-br
C05.500.480.450 Arcada Parcialmente Edêntula
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective randomized clinical study with surgical interventions for reconstruction of bone height with two different xenografts for subsequent installation of dental implants, where it is intended to recruit twenty patients with bone height deficiency in the floor of the maxillary sinus and perform bone grafting for subsequent installation of dental implants.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico prospectivo randomizado com intervenções cirúrgicas para reconstrução da altura óssea com dois xenoenxertos diferentes para posterior instalação de implantes dentários onde deseja-se recrutar vinte pacientes com deficiência de altura óssea em soalho do seio maxilar e realizar enxertia óssea para posterior instalação de implantes dentais.
-
Descriptors:
en
E04.545.668 Sinus Floor Augmentation
pt-br
E04.545.668 Levantamento do Assoalho do Seio Maxilar
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria consisted of volunteers with minimum of 18 years-old requiring reconstruction of the posterior maxillary bone height; with residual bone height in the maxillary sinus floor of less than 5 mm as determined by prior cone-beam computed tomography
pt-br
Serão incluídos voluntários de ambos os gêneros; maiores de 18 anos de idade; que apresentaram necessidade de reconstrução da altura óssea da região posterior maxilar e com altura residual óssea no soalho do seio maxilar menor que 5 mm determinado por tomografia computadorizada cone beam previa
-
Exclusion criteria:
en
Patients will be excluded if present with uncontrolled periodontal disease; uncontrolled systemic diseases; sinus pathologies; smoking habits; residual roots in the maxillary sinus; and those who had undergone head and neck radiation therapy for cancer treatment
pt-br
Os pacientes serão excluídos se apresentaram doença periodontal não controlada; doenças sistêmicas não controladas; patologias sinusais; hábitos tabagistas; raízes residuais no seio maxilar; assim como irradiados na região de cabeça e pescoço para tratamento de câncer
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
This study is justified by the comparative evaluation of two bone substitutes of bovine origin that have frequently shown satisfactory rates of new bone formation when used in maxillary sinus grafts.
pt-br
Este estudo se justifica por avaliar comparativamente dois substitutos ósseos de origem bovina que têm mostrado frequentemente taxas de neoformação óssea satisfatórias, quando utilizados em enxertias de seios maxilares.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo dos Santos Pereira
-
- Address: Rua Professor José de Souza Herdy, 1160 - Jardim Vinte e Cinco de Agosto
- City: Duque de Caxias / Brazil
- Zip code: 25071-202
- Phone: +55(21)969375841
- Email: dr.pereira@live.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo dos Santos Pereira
-
- Address: Rua Professor José de Souza Herdy, 1160 - Jardim Vinte e Cinco de Agosto
- City: Duque de Caxias / Brazil
- Zip code: 25071-202
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- Email: dr.pereira@live.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio
-
Site contact
- Full name: Rodrigo dos Santos Pereira
-
- Address: Rua Professor José de Souza Herdy, 1160 - Jardim Vinte e Cinco de Agosto
- City: Duque de Caxias / Brazil
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- Email: dr.pereira@live.com
- Affiliation: Universidade do Grande Rio
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