Public trial
RBR-484pf5 Heart rate during games in athletes with Spinal Cord Injury
Date of registration: 10/30/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/30/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Heart Rate Variability Modulation in Virtual Reality game in athletes with Spinal Cord Injury
pt-br
Modulação da Variabilidade da Frequência Cardíaca em jogo de Realidade Virtual em atletas Lesados Medulares
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-3299
-
Public title:
en
Heart rate during games in athletes with Spinal Cord Injury
pt-br
Frequência Cardíaca durante jogos em atletas com Lesão Medular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
12800019.6.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.332.393
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade de São Paulo
-
12800019.6.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Spinal Cord Injuries
pt-br
Traumatismos da Medular Espinal
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Athletes, n=10 (Capture of Heart Rate Variability through cardio frequency meter, performed 20 minutes in a supine position, 5 minutes in a sitting position and 8 minutes during virtual reality game; Virtual reality game performed in a non-immersive way and without physical contact during 8 minutes). non-athletes, n=10 (Capture of Heart Rate Variability through cardio frequency meter, performed 20 minutes in a supine position, 5 minutes in a sitting position and 8 minutes during a virtual reality game; Virtual reality game performed in a non-immersive way and without physical contact during 8 minutes).
pt-br
Atletas, n=10 (Captação da Variabilidade da frequência Cardíaca através de cardio frequencímetro, realizadas 20 minutos em posição supino, 5 minutos em posição sentado e 8 minutos durante jogo de realidade virtual; Jogo de realidade virtual é realizado de maneira não-imersiva e sem contato físico durante 8 minutos). Não-atletas, n=10 (Captação da Variabilidade da frequência Cardíaca através de cardio frequencímetro, realizadas 20 minutos em posição supino, 5 minutos em posição sentado e 8 minutos durante jogo de realidade virtual; Jogo de realidade virtual é realizado de maneira não-imersiva e sem contato físico durante 8 minutos).
-
Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
en
A08.800.050 Autonomic Nervous System
pt-br
A08.800.050 Sistema Nervoso Autônomo
es
A08.800.050 Sistema Nervioso Autónomo
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/13/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/16/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of spinal cord injury; Agree to participate in the research; Present preserved motor activity for extension of upper limbs; Display active trunk control
pt-br
Diagnóstico de lesão medular; Concordar em participar da pesquisa; Apresentar atividade motora preservada para extensão de membros superiores; Apresentar controle de tronco ativo
-
Exclusion criteria:
en
Have functional disabilities that make collection impossible; missing one or more collection days
pt-br
Possuir incapacidades funcionais que impossibilite a realização das coletas; faltar em um ou mais dias de coleta
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased heart rate variability during virtual reality game in volunteer athletes, assessed by statistical difference between time domain linear indices and heart rate variability frequency
pt-br
Aumento na variabilidade da frequência cardíaca durante jogo de realidade virtual em voluntários atletas, avaliada por meio da diferença estatistica entre os índices lineares do dominio do tempo e da frequência da variabilidade da frequência cardíaca
-
Secondary outcomes:
en
Higher performance and score during virtual reality game, assessed by statistical difference between error values in milliseconds provided by the software itself
pt-br
Melhor performance e maior pontuação durante jogo de realidade virtual, avaliada por meio da diferença estatistica entre os valores de erros em milissegundos fornecidos pelo próprio software
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lucas André Borato
-
- Address: Rua Tomás Antônio Gonzaga, 140
- City: Osasco / Brazil
- Zip code: 06080-130
- Phone: +5511930100090
- Email: borato.la@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Rua Fidêncio Ramos, 128, ap 142
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04551-010
- Phone: +5511999530716
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Rua Fidêncio Ramos, 128, ap 142
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04551-010
- Phone: +5511999530716
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.