Public trial
RBR-47v3fh Effect of overhead respiratory muscle on performance in the six-minute walk test in patients with systolic heart failure
Date of registration: 04/29/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/29/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of respiratory muscle fatigue on performance in the six-minute walk test in outpatients with systolic heart failure
pt-br
Efeito da fadiga muscular respiratória sobre o desempenho no teste de caminhada de seis minutos em pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca sistólica
Trial identification
- UTN code: U1111-1181-9744
-
Public title:
en
Effect of overhead respiratory muscle on performance in the six-minute walk test in patients with systolic heart failure
pt-br
Efeito da sobrecarga do músculo respiratório sobre o desempenho no teste de caminhada de seis minutos em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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719.591
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense Hospital Universitário
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25096214.8.0000.5243
Issuing authority: Plataforma Brasil
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719.591
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal Fluminense Faculdade de Medicina Hospital Universitário Antônio Pedro
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Secondary sponsor:
- Institution: Clínica de Insuficiência Cardíaca Coração Valente Hospital Universitário Antônio Pedro
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
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Health conditions:
en
heart failure; respiratory muscles weakness; dyspnea
pt-br
Insuficiência cardíaca, dispneia, fraqueza muscular repiratória
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 22 selective volunteers for this study conducted, first, the evaluation of muscular strength by manometer with use of the analog vacuum manometer with operating limit of -300 to +300 cmH2O. After, there was a six-minute walk test (baseline group - no intervention) in accordance with the standards of the American Thoracic Society (it was performed blood pressure measurement, we used a sphygmomanometer and stethoscope, heart rate and oxygen saturation, we used the finger oximeter visual scale of perceived exertion (1-10 points), and dyspnea (1 to 5 points)). Then, the subjects were divided equally through a randomization between two groups called: The intervention (inspiratory effort group - GEI) and intervention B (expiratory effort group - GHG). The EGE held expiratory muscle overload and GEI held inspiratory muscle overload, through a linear load resistor. Both with 80% load, 3 sets of 10 repetitions with 1 minute interval between each series, holding 5/2 each effort. After the muscle overload, individuals again held the six-minute walk test. The protocol was crossed.
pt-br
Os 22 voluntários seletivos para esta pesquisa realizaram, primeiramente, a avaliação da força muscular através da manovacuometria com uso de manovacuômetro do tipo analógico com limite operacional de -300 a +300 cmH2O. Após, foi realizado um teste de caminhada de seis minutos (grupo basal – sem intervenção) de acordo com as normas da American Thoracic Society (foi realizado aferição da pressão arterial, utilizou-se esfigmomanômetro e estetoscópio, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio, utilizou-se o oxímetro de dedo, escala visual de percepção de esforço (1-10 pontos) e dispneia (1 a 5 pontos)). Após, os indivíduos foram divididos de igual forma, através de uma randomização, entre dois grupos denominados: intervenção A (grupo de esforço inspiratório - GEI) e intervenção B (grupo de esforço expiratório - GEE). O GEE realizou sobrecarga muscular expiratória e o GEI realizou sobrecarga muscular inspiratória, através de um resistor de carga linear. Ambos com 80% da carga, 3 séries de 10 repetições com intervalo de 1 minuto entre cada série, sustentando 5 segundos cada esforço. Após a sobrecarga muscular, os indivíduos realizaram novamente o teste de caminhada de seis minutos. O protocolo foi cruzado.
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Descriptors:
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
es
E01.370.600.425 Fuerza Muscular
en
G11.427.550 Muscle Fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga Muscular
es
G11.427.550 Fatiga Muscular
en
E01.370.370.380.250 Exercise Test
pt-br
E01.370.370.380.250 Teste de Esforço
es
E01.370.370.380.250 Prueba de Esfuerzo
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients over 40 years, diagnosed with heart failure with reduced ejection fraction confirmed (Boston criteria), and that part of clinical treatment of heart failure program of the University Hospital Pedro Antonio
pt-br
Pacientes acima de 40 anos, com diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida confirmado (critérios de Boston), e que fazem parte do programa de tratamento da clínica de insuficiência cardíaca do Hospital Universitário Antônio Pedro
-
Exclusion criteria:
en
Patients with heart rate greater than 120 bpm rest, systolic blood pressure greater than 180 mmHg, diastolic blood pressure greater than 100 mmHg; Malnutrition, as evidenced by a body mass index less than 20 kg / m2; Cold and / or flu in the previous 4 weeks and use of psychotropic drugs, muscle relaxants and immunosuppressants; Inability to walk due to musculoskeletal problems; chest pain previous 4 weeks; cognitive changes that prevent the realization of the Protocol; chronic obstructive pulmonary disease.
pt-br
Pacientes com frequência cardíaca de repouso maior que 120 bpm;Pressão arterial sistólica maior que 180 mmHg;Pressão arterial diastólica maior que 100 mmHg; Desnutrição, evidenciada por um índice de massa corpórea menor que 20 kg/m2; Resfriado e/ou gripe comum nas 4 semanas anteriores e uso de drogas psicotrópicas, relaxantes musculares e imunossupressores; Inabilidade para caminhar devido a problemas musculoesqueléticos; Dor torácica 4 semanas anteriores; Alterações cognitivas que impeçam a realização do protocolo; doença pulmonar obstrutiva crônica.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Cross-over 5 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Difference between the distance covered on the six-minute walk test before and after muscle overload
pt-br
Diferença entre a distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos antes e após a sobrecarga muscular
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Secondary outcomes:
en
variation of heart rate, oxygen saturation, systolic and diastolic blood pressure, perceived exertion and dyspnoea.
pt-br
variação da frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, pressão arterial sistólica e diastólica, percepção de esforço e dispneia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Isabella Diniz Venancio
-
- Address: Av. Marquês do Paraná, 303 - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24033-900
- Phone: +55(21)26299000
- Email: isabellavenancio@id.uff.br
- Affiliation: Hospital Universitário Antônio Pedro
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Scientific contact
- Full name: Isabella Diniz Venancio
-
- Address: Av. Marquês do Paraná, 303 - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24033-900
- Phone: +55(21)26299000
- Email: isabellavenancio@id.uff.br
- Affiliation: Hospital Universitário Antônio Pedro
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Site contact
- Full name: Isabella Diniz Venancio
-
- Address: Av. Marquês do Paraná, 303 - Centro
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24033-900
- Phone: +55(21)26299000
- Email: isabellavenancio@id.uff.br
- Affiliation: Hospital Universitário Antônio Pedro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.