Public trial
RBR-47kkgyk Effect of 16 weeks of different training strategies on health status in individuals with Heart Failure
Date of registration: 03/31/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of the impact of different types of Physical Exercise on exercise tolerance and quality of life in individuals with heart failure
pt-br
Análise do impacto de diferentes tipos de Exercício Físico na tolerância ao esforço e qualidade de vida em indivíduos com Insuficiência Cardíaca
es
Analysis of the impact of different types of Physical Exercise on exercise tolerance and quality of life in individuals with heart failure
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effect of 16 weeks of different training strategies on health status in individuals with Heart Failure
pt-br
Efeito de 16 semanas de diferentes estratégias de treinamento na saúde de indivíduos com Insuficiência Cardíaca
-
Scientific acronym:
en
MICHEL
pt-br
MICHEL
-
Public acronym:
en
MICHEL
pt-br
MICHEL
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1262-3640
Issuing authority: WHO
-
57922516.8.0000.5265
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1646086
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
U1111-1262-3640
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro
- Institution: Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Left ventricular failure
pt-br
Insuficiência ventricular esquerda
-
General descriptors for health conditions:
en
I50 Heart Failure
pt-br
I50 Insuficiência cardíaca
-
Specific descriptors:
en
I50.1 Left ventricular failure
pt-br
I50.1 Insuficiência ventricular esquerda
Interventions
-
Interventions:
en
Group strength training (n=7) trained 3 times a week, with a minimum interval of 24 hours between sessions, containing 8 exercises for the main muscle groups: bench press with long bar dumbbell, leg horizontal press, open pull, adductor chair, dumbbell biceps, chair abductor, dumbbell development and plantar flexion in the leg press. Were Two sets of 8 to 10 repetitions were performed with EPSE intensity between 3 to 5 (on a scale of 0 to 10), considered moderate / heavy, for each exercise. THE interval between sets and exercises was 90 seconds. Group aerobic training (n=6) trained 3 times a week, with a minimum interval of 24 hours between sessions, on a treadmill, with intensity between 65 to 85% of the heart rate obtained through the exercise test and an effort scale between 3 to 5 (on the 0 to 10), lasting 30 minutes. The individuals were randomized into one of the training groups, where they were submitted to a training modality (aerobic or strength) in the first 8 weeks. After this period, another modality of exercise, until completing 16 weeks of training.
pt-br
Grupo treinamento de força (n=7) treinou 3 vezes por semana, com um intervalo mínimo de 24 horas entre as sessões, contendo 8 exercícios para os principais grupamentos musculares: supino reto com halter de barra longa, leg press horizontal, puxada aberta, cadeira adutora, bíceps com halter, cadeira abdutora, desenvolvimento com halter e flexão plantar no leg press. Foram realizadas duas séries de 8 a 10 repetições com intensidade na EPSE entre 3 a 5 (na escala de 0 a 10), considerado moderado/pesado, para cada exercício. O intervalo entre as séries e exercícios foi de 90 segundos. Grupo treinamento aeróbio (n=6) treinou 3 vezes por semana, com um intervalo mínimo de 24 horas entre as sessões, em esteira, com intensidade entre 65 a 85% da frequência cardíaca obtida através do teste ergométrico e escala de esforço entre 3 a 5 (na escala de 0 a 10), com duração de 30 minutos. Os indivíduos foram randomizados em um dos grupos de treinamento, onde foram submetidos a uma modalidade de treinamento (aeróbio ou força) nas primeiras 8 semanas. Após este período, foi acrescido a outra modalidade de exercício, até completar as 16 semanas de treinamento.
-
Descriptors:
en
I03.350 Exercise
pt-br
I03.350 Exercício físico
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Diagnosed with HF 1 year ago; any etiology; both sexes; older than 18 years; presenting an ejection fraction of less than 50%; clinically stable; no change in medications in the last 3 months.
pt-br
Diagnosticado com IC há 1 ano; qualquer etiologia; ambos os sexos; maiores de 18 anos; apresentar fração de ejeção menor que 50%; clinicamente estáveis; sem alteração nas medicações nos últimos 3 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy and breastfeeding; presenting an injury that impairs the performance of the exercises; show signs of ischemia or major ECG abnormality.
pt-br
Gravidez e amamentação; apresentar lesão que prejudique a execução dos exercícios; apresentar sinais de isquemia ou alteração eletrocardiográfica importante no ECG.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of 16 weeks of two different training strategies on functional capacity in individuals with heart failure through exercise testing. There was a significant increase in oxygen consumption (i.e., which reflects functional capacity) only in the strength training group (Strength training 26.92 ± 9.81 x 30.52 ± 8.39 mL.kg-1.min- 1 - p = 0.025; aerobic training: 19.60 ± 7.00 x 22.42 ± 8.54 mL.kg-1.min-1 - p = 0.119).
pt-br
Avaliar o efeito de 16 semanas de duas diferentes estratégias de treinamento na capacidade funcional em indivíduos com insuficiência cardíaca através do teste ergométrico. Houve um aumento significativo no consumo de oxigênio (i.e., que reflete a capacidade funcional) somente no grupo treinamento de força (Treinamento de força 26,92 ± 9,81 x 30,52 ± 8,39 mL.kg-1.min-1 - p=0,025; treinamento aeróbio: 19,60 ±7,00 x 22,42 ± 8,54 mL.kg-1.min-1 - p=0,119).
en
To evaluate the 16-week effect of two different training strategies on maximum upper limb muscle strength in individuals with heart failure using the 1-repetition maximum test. Both groups significantly increased strength (Strength training: 45 ± 17 x 51 ± 20 kg - p = 0.001; aerobic training: 38 ± 19 x 42 ± 20 kg - p = 0.012).
pt-br
Avaliar o efeito de 16 semanas de duas diferentes estratégias de treinamento na força muscular máxima de membros superiores em indivíduos com insuficiência cardíaca através do teste de 1 repetição máxima. Ambos os grupos aumentaram a força de forma significativa (Treinamento de força: 45 ± 17 x 51 ± 20 kg - p=0,001; treinamento aeróbio: 38 ± 19 x 42 ± 20 kg - p=0,012).
en
To evaluate the effect of 16 weeks of two different training strategies on quality of life in individuals with heart failure using a questionnaire. There was no significant change in quality of life in both groups (Strength training: 30 ± 18 x 24 ± 20 - p = 0.109; aerobic training: 36 ± 16 x 26 ± 15 - p = 0.143).
pt-br
Avaliar o efeito de 16 semanas de duas diferentes estratégias de treinamento na qualidade de vida em indivíduos com insuficiência cardíaca através de questionário. Não houve mudança significativa na qualidade de vida em ambos os grupos (Treinamento de força: 30 ± 18 x 24 ± 20 - p=0,109; treinamento aeróbio: 36 ± 16 x 26 ± 15 - p=0,143).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Wallace Machado Magalhães de Souza
-
- Address: Rua David Campista, 326
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22261-010
- Phone: +5521988944889
- Email: wallacemachado@ufrj.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Wallace Machado Magalhães de Souza
-
- Address: Rua David Campista, 326
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22261-010
- Phone: +5521988944889
- Email: wallacemachado@ufrj.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Wallace Machado Magalhães de Souza
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- City: Rio de Janeiro / Brazil
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