Public trial
RBR-478w7y9 Diabetic foot prevention: educational activity for nursing students
Date of registration: 03/18/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/18/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Simulation Intervention: Effectiveness to prevent diabetic foot
pt-br
Intervenção por simulação: efetividade para a prevenção do pé diabético
es
Simulation Intervention: Effectiveness to prevent diabetic foot
Trial identification
- UTN code: U1111-1261-9187
-
Public title:
en
Diabetic foot prevention: educational activity for nursing students
pt-br
Prevenção do pé diabético: atividade educativa a alunos de enfermagem
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
27124619.3.0000.8667
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.982.733
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
27124619.3.0000.8667
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetic foot, Nursing
pt-br
Pé diabético, enfermagem
-
General descriptors for health conditions:
en
E10.5 Insulin-dependent diabetes mellitus - with peripheral circulatory complications
pt-br
E10.5 Diabetes mellitus insulino-dependente - com complicações circulatórias periféricas
-
Specific descriptors:
en
C14.907.320.191 C17.800.893.592.450.200 Diabetic Foot
pt-br
C14.907.320.191 C17.800.893.592.450.200 Pé diabético
en
H02.478 N04.452.758.377 SH1.020.020.040. Nursing
pt-br
H02.478 N04.452.758.377 SH1.020.020.040. enfermagem
Interventions
-
Interventions:
en
Ten nursing students participated in the study and underwent an educational intervention. In this study, the educational intervention had a meaningful and objective proposal. Thus, illustrative and informative material was used, with an explanatory class on line previously scheduled with the students on the prevention of diabetic foot on line lasting 50 minutes, and the use of a prosthesis for manipulation at the time of the simulated activity, the vocabulary used allowed a better understanding of the students, the clarification of doubts and the deconstruction of misconceptions, allowing the construction of new concepts about prevention and intervention, according to the approach proposed by Bandura. Initially, a conversation was initiated with academics on the topic of diabetic foot, questioning what should be done for prevention and management with risk for such, and what is the importance attributed to that knowledge. Through responses and dialogue, a survey was carried out on the theme and terms used by students, listing the importance conferred and previous knowledge on the researched subject. The identified words and expressions were used to direct the educational intervention with a view to communicating with appropriate and understandable language, in the search for a dialogued intervention that would provide a reflection on the management of these people and clarification on the actions that should be performed to monitoring people at risk of developing diabetic foot. The educational intervention was carried out after the application of the validated data collection instrument, In Step 1, students were asked as to the reasons why they believe that interventions should be carried out, according to the Guidelines of the Brazilian Society (2018), Manual of the Ministry of Health (2013), and the Guidelines on the prevention and management of HIV disease. diabetic foot (2019), and, if they are adequate. Students were shown what was appropriate and what the reasons were. In step 2 after the demonstration, the students were able to take the doubts they did not know and obtain the relative information regarding the feet evaluation, using the NUTI mannequin and the foot prosthesis, it is emphasized that there was an actress at the time of the simulated activity which provided greater student interaction. It was explained step by step how the foot assessment should be started and which steps should be taken and the consequences of not having the entire examination performed. As for step 3, the importance of the student in knowing how to prevent and recognize early signs that can lead to the tracking and monitoring of this patient was contextualized. Risk factors for diabetic foot were addressed using illustrative and informative material. In step 4, pre-simulation guidance (briefing) was provided, providing information and guidance to students on the simulation for evaluation, and monitoring of people with Diabetic Foot. In step 5 the Pre-briefing, the student was instructed on the scenario, which consisted of a stretcher with mannequin and prosthetic foot, permanent and consumable materials. And that the simulated environment referred to a room at the Maria da Glória outpatient clinic, in the dressing room for the assessment of the patient with diabetes who had been referred from the Basic Health Unit for risk classification and follow-up at the clinic if necessary. Step 6 consisted of guidelines on the use of the mannequin, permanent and consumable materials, allowing the participant to manipulate, observe, feel the weight and malleability of the limb, showing how it could be handled. In step 7 the simulation actually took place by the researcher on a mannequin and the simulation prosthesis, following the pre-established steps contained in (APPENDIX C). As for step 8, the student was asked to perform the exam on the simulation mannequin according to the guidelines, corrections were made and doubts were resolved. As for step 9, the students were able to repeat the intervention more than once, subject to observation by the researcher. At that time, the necessary corrections were made, as well as reinforcement and feedback to students. The estimated time for orientation and the exam was 30 minutes, after this orientation, the exam was performed by the student, without the intervention of the researcher. The performance of the instrument was recorded in the data collection instrument, for later comparison with the performance before the intervention was performed. Debriefing was an important simulation stage for the assimilation and consolidation of knowledge aiming at learning, it was carried out after data collection for the second time. The corrections were made again, as well as reinforcement, feedback and praise for what they had done correctly.
pt-br
Participaram do estudo 10 acadêmicos de enfermagem foram submetidos a uma intervenção educativa. Neste estudo, a intervenção educativa teve uma proposta significativa e objetiva. Assim, foi utilizado material ilustrativo e informativo, com uma aula explicativa on line previamente agendada com os alunos sobre a prevenção do pé diabético on line com duração de cinquenta minutos, e a utilização de uma prótese para manipulação no momento da atividade simulada, o vocabulário utilizado permitiu melhor entendimento dos alunos, o esclarecimento de dúvidas e a desconstrução de conceitos equivocados, possibilitando a construção de novos conceitos sobre a prevenção e intervenção, conforme a abordagem proposta por Bandura. Inicialmente foi iniciada uma conversa com os acadêmicos sobre o tema pé diabético, questionando o que deveria ser feito para prevenção e manejo com risco para tal, e qual a importância atribuída ao referido conhecimento. Mediante às respostas e o diálogo, foi realizado levantamento sobre a temática e os termos utilizados pelos alunos, elencados qual a importância conferida e o conhecimento prévio sobre o assunto pesquisado. Os vocábulos e as expressões identificados foram utilizados para direcionar a intervenção educativa com vistas a uma comunicação com linguagem apropriada e compreensível, na busca de uma intervenção dialogada e que proporcionasse uma reflexão sobre o manejo dessas pessoas e esclarecimento sobre as ações que devem ser executadas para o acompanhamento de pessoas com risco de desenvolver o pé diabético. A intervenção educativa foi realizada após a aplicação do instrumento de coleta de dados validado, Na Etapa 1 os alunos foram questionados quanto aos motivos pelos quais entendem que as intervenções devem ser realizadas, conforme as Diretrizes da Sociedade Brasileira (2018), Manual do Ministério da Saúde (2013), e das Diretrizes sobre a prevenção e manejo da doença do pé diabético (2019), e, se são adequadas. Sendo demonstrado aos alunos o que era adequado e quais os motivos. Na etapa 2 após a demonstração, os alunos puderam tirar as dúvidas que não soubessem e obter as informações relativas quanto a avaliação dos pés, utilizando o manequim do NUTI e a prótese de pé, ressalta-se que havia uma atriz no momento da atividade simulada o que proporcionou maior interação do aluno. Foi explicado passo a passo como deveria ser iniciada a avaliação dos pés e quais etapas deveriam ser percorridas e quais as consequências de não ser realizado todo o exame. Quanto a etapa 3 foi contextualizada a importância do aluno em saber prevenir, reconhecer sinais precoces que podem levar ao rastreamento e monitoramento deste paciente. Foram abordados os fatores de risco para o pé diabético utilizando material ilustrativo e informativo. Na etapa 4 foram fornecidas as orientações pré-simulação (briefing) disponibilizando informações e orientações aos alunos sobre a simulação para avaliação, e monitoramento de pessoas com Pé Diabético. Na etapa 5 o Pré- briefing o aluno foi orientado sobre o cenário, que constava de uma maca com manequim e a prótese de pé, os materiais permanentes e de consumo. E que o ambiente simulado referia-se a uma sala do ambulatório Maria da Glória, na sala de curativos para avaliação do paciente com diabetes que fora encaminhado da Unidade Básica de Saúde para classificação de risco e acompanhamento no ambulatório se necessário. A etapa 6 constou de orientações sobre o uso do manequim, materiais permanentes e de consumo permitiu que o participante manipulasse, observasse, sentisse o peso e a maleabilidade do membro, sendo demonstrado como o mesmo poderia ser manuseado. Na etapa 7 ocorreu efetivamente a simulação pela pesquisadora em manequim e a prótese de simulação, seguindo os passos preestabelecidos contidos no (APÊNDICE C). Quanto a etapa 8 foi solicitado ao discente que realizasse o exame no manequim de simulação conforme orientação, feitas as correções e dirimidas as dúvidas. Quanto a etapa 9 os alunos puderam repetir mais de uma vez, a intervenção mediante observação da pesquisadora. Nesse momento as correções necessárias foram realizadas, bem como o reforço e feedback aos alunos. A estimativa de tempo para orientação e realização do exame foi de 30 minutos, posteriormente a essa orientação, o exame foi realizado pelo aluno, sem a intervenção da pesquisadora. Foi anotado o desempenho do mesmo no instrumento de coleta de dados, para posterior comparação com o desempenho antes da realização da intervenção. O Debriefing foi a etapa da simulação importante para a assimilação e consolidação do conhecimento visando a aprendizagem, foi realizado após coleta de dados pela segunda vez. As correções foram realizadas novamente, bem como o reforço, feedback e elogio do que tinham realizado corretamente.
-
Descriptors:
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por simulação
en
I02.903.847.500 Patient Simulation
pt-br
I02.903.847.500 Simulação de Paciente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/05/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
The study will include nursing students regularly enrolled and who have already attended the disciplines of Technical Bases of Nursing Care, Semiology and Semiotechnics Applied to Nursing, Adult and Elderly Health, as these disciplines address the thematic physical examination, technical nursing and diabetes mellitus.
pt-br
Serão incluídos, no estudo, acadêmicos de enfermagem regularmente matriculados e que já tenham cursado as disciplinas de Bases Técnicas de Assistência de Enfermagem, Semiologia e Semiotécnica Aplicada à Enfermagem, Saúde do Adulto e Idoso, pois, estas disciplinas abordam a temática exame físico, técnicas de enfermagem e diabetes mellitus.
-
Exclusion criteria:
en
Academics with course locking, health and maternity leave will be excluded.
pt-br
Serão excluídos os acadêmicos com trancamento do curso, licença saúde e maternidade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in scores of skills for knowledge about prevention, identification and / or early recognition of signs and symptoms for the prevention of diabetic foot adoption of measures for tracking and monitoring. The parameters used for the performance analysis. The student must answer a questionnaire before and after the intervention. In addition to the exams for neuropathic evaluation of the diabetic foot and risk classification. As for the bivariate analysis of quantitative variables, the paired t-test for Competence and Knowledge was used. The paired t-test is a parametric test that compares the average of two dependent samples and applies to samples with normal distribution. Once the normality test is satisfied only for the Knowledge competency, it allows the use of the paired T to compare the means before and after and, for dependent samples, aiming at evaluating quantitative variables and verifying whether the results obtained were statistically significant (p ≤ 0.05).
pt-br
Aumento nos escores de habilidades para o conhecimento sobre prevenção, identificação e/ou reconhecimento precoce dos sinais e sintomas para a prevenção do pé diabético adoção de medidas para o rastreamento e monitoramento. Os parâmetros utilizados para a análise do desempenho. O aluno deverá responder um questionário antes e após a intervenção . Além da realização dos exames para avaliação neuropática do pé diabético e classificação do risco. Quanto à análise bivariada de variáveis quantitativas, foi utilizado o Teste t pareado para a Competência e Conhecimento. O Teste t pareado é um teste paramétrico que compara a média de duas amostras dependentes e aplica-se a amostras com distribuição normal. Uma vez que o teste de normalidade for satisfeito apenas para a competência Conhecimento, possibilita a utilização do T pareado para comparação das médias antes e depois e, para amostras dependentes, objetivando avaliar variáveis quantitativas e verificar se os resultados obtidos foram estatisticamente significativos (p ≤ 0,05).
en
Increase in scores of skills for knowledge about prevention, identification and / or early recognition of signs and symptoms for the prevention of diabetic foot adoption of measures for tracking and monitoring. The parameters used for the performance analysis. The student must answer a questionnaire before and after the intervention. In addition to the exams for neuropathic evaluation of the diabetic foot and risk classification. As for the bivariate analysis of quantitative variables, the paired t-test for Competence and Knowledge was used. The paired t-test is a parametric test that compares the average of two dependent samples and applies to samples with normal distribution. Once the normality test is satisfied only for the Knowledge competency, it allows the use of the paired T to compare the means before and after and, for dependent samples, aiming at evaluating quantitative variables and verifying whether the results obtained were statistically significant (p ≤ 0.05).
pt-br
Aumento nos escores de habilidades para o conhecimento sobre prevenção, identificação e/ou reconhecimento precoce dos sinais e sintomas para a prevenção do pé diabético adoção de medidas para o rastreamento e monitoramento. Os parâmetros utilizados para a análise do desempenho. O aluno deverá responder um questionário antes e após a intervenção . Além da realização dos exames para avaliação neuropática do pé diabético e classificação do risco. Quanto à análise bivariada de variáveis quantitativas, foi utilizado o Teste t pareado para a Competência e Conhecimento. O Teste t pareado é um teste paramétrico que compara a média de duas amostras dependentes e aplica-se a amostras com distribuição normal. Uma vez que o teste de normalidade for satisfeito apenas para a competência Conhecimento, possibilita a utilização do T pareado para comparação das médias antes e depois e, para amostras dependentes, objetivando avaliar variáveis quantitativas e verificar se os resultados obtidos foram estatisticamente significativos (p ≤ 0,05).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Leila Aparecida Kauchakje Pedrosa
-
- Address: Rua Bolivar de Oliveira 531
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38066200
- Phone: +55(34)9976-2671
- Email: zuffifernanda@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Leila Aparecida Kauchakje Pedrosa
-
- Address: Rua Bolivar de Oliveira 531
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38066200
- Phone: +55(34)9976-2671
- Email: zuffifernanda@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Leila Aparecida Kauchakje Pedrosa
-
- Address: Bolivar de Oliveira, 531
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38066-200
- Phone: +55-34-9976-2671
- Email: zuffifernanda@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.