Public trial
RBR-477nbz Movement Control of Hand in children and adolescents living in Shelter
Date of registration: 01/14/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/14/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Motor Control Manual in children and adolescents Institutionalized in Shelter
pt-br
Controle Motor Manual em crianças e adolescentes Institucionalizados em Abrigo
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-5184
-
Public title:
en
Movement Control of Hand in children and adolescents living in Shelter
pt-br
Controle do Movimento de Mãos em crianças e adolescentes que vivem em Abrigo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63119716.5.0000.55
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.501.449
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNOESTE - Universidade do Oeste Paulista
-
63119716.5.0000.55
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
- Institution: Associação Prudentina de Educação e Cultura APEC
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
- Institution: Associação Prudentina de Educação e Cultura APEC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Child development; Learning.
pt-br
Desenvolvimento infantil; Aprendizagem.
-
General descriptors for health conditions:
en
C21 Disorders of environmental origin
pt-br
C21 Transtornos de origem ambiental
es
C21 Trastornos de origen ambiental
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
60 individuals aged 6 to 18 years divided into two groups. Experimental Group: 30 children and adolescents institutionalized in shelter. Control group: 30 non-institutionalized children and adolescents, matched by sex and age to the experimental group. Initially the Psychomotor Battery will be applied for the evaluation of motor development, then for evaluation of fine motor control, a task will be performed in a computer software called Motor Control Activity, for 30 attempts.
pt-br
60 indivíduos com idade entre 6 à 18 anos divididos em dois grupos. Grupo Experimental: 30 crianças e adolescentes institucionalizados em abrigo. Grupo controle: 30 crianças e adolescentes não institucionalizados, pareados por sexo e idade ao grupo experimental. Inicialmente será aplicada a Bateria Psicomotora para a avaliação do desenvolvimento motor, em seguida para avaliação do controle motor fino, será realizado uma tarefa em um software de computador denominado Atividade Controle Motor, por 30 tentativas.
-
Descriptors:
en
F02.808.260 Motor Skills
pt-br
F02.808.260 Destreza Motora
es
F02.808.260 Destreza Motora
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 6 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Children and adolescents from 6 to 18 years; both sexes; institutionalized and not institutionalized in shelter; signature of the consent term; signature of the assent term.
pt-br
Crianças e adolescentes de 6 à 18 anos; ambos os sexos; institucionalizados e não institucionalizados em abrigo; assinatura do termo de consentimento; assinatura do termo de assentimento.
-
Exclusion criteria:
en
Physical disabilities; visual impairment; hearing deficiency; cognitive deficit; neurological deficit.
pt-br
Deficiência física; deficiência visual; deficiência auditiva; déficit cognitivo; déficit neurológico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: deficits in motor control in institutionalized individuals in shelter in relation to non-institutionalized individuals, verified by Motor Control Activity software. Outcomes will be measured after finish of the evaluations.
pt-br
Desfecho esperado 1: déficit do controle motor nos indivíduos institucionalizados em abrigo em relação aos indivíduos não institucionalizados, verificado pelo software Atividade Controle Motor. Os desfechos serão medidos após término das avaliações.
en
Expected outcome 2: deficit in psychomotor development in institutionalized individuals in shelter in relation to non-institutionalized individuals, verified by Psychomotor Battery. Outcomes will be measured after finish of the evaluations.
pt-br
Desfecho esperado 2: déficit no desenvolvimento psicomotor em indivíduos institucionalizados em abrigo em relação a indivíduos não institucionalizados, verificado pela Bateria Psicomotora. Os desfechos serão medidos após término das avaliações.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rafaela Villa Almeida
-
- Address: Campos Sales 695, Jardim Arantes
- City: Presidente Venceslau / Brazil
- Zip code: 19400-000
- Phone: +55 18 991770664
- Email: rafaela_villaalmeida@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address: Maria Dias Peixe 351, Jardim São Sebastião
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025830
- Phone: +55 18 997723787
- Email: mariatereza@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
- Full name: Rafaela Villa Almeida
-
- Address: Campos Sales 695, Jardim Arantes
- City: Presidente Venceslau / Brazil
- Zip code: 19400-000
- Phone: +55 18 991770664
- Email: rafaela_villaalmeida@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Site contact
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address: Maria Dias Peixe 351, Jardim São Sebastião
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025830
- Phone: +55 18 997723787
- Email: mariatereza@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 78 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.