Public trial
RBR-4752n8 Effectiveness of topical use of flouride and toothbrushing in the control of white spot carious lesions.
Date of registration: 09/26/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/26/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect evaluation "in vivo" of the fluoride ion and toothbrushing on White spot enamel lesions.
pt-br
Avaliação do Efeito “In vivo" do íon Flúor e da Escovação sobre Lesões Brancas de Esmaltes.
Trial identification
- UTN code: U1111-1186-6655
-
Public title:
en
Effectiveness of topical use of flouride and toothbrushing in the control of white spot carious lesions.
pt-br
Eficácia do uso tópico de flúor e da escovação no controle das lesões brancas de cárie.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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0042.0 051.000-06 - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética
Issuing authority: Sistema Nacional de Ética em Pesquisa - Ministério da Saúde
-
039/06
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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0042.0 051.000-06 - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética
Sponsors
- Primary sponsor: UFRN - Universidade Federal Do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: UFRN - Universidade Federal Do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: UFRN - Universidade Federal Do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth Demineralization;Dental Caries;Dental Enamel.
pt-br
Desmineralização do Dente;Cárie Dentária;Esmalte Dentário.
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
FIRST PERIOD The present study was divided into seven periods. In the first of these, 32 patients who needed their four first premolars extracted were intentionally selected. These participants received a 90-gram tube of non-fluoride toothpaste, to be used for seven days prior to the cementation of the bands (Cariogenic site). SECOND PERIOD In the second period, the 128 premolars were randomized individually as teeth A, B, C and D, in order to determine the sequence of extractions and the types of procedures to be performed. TOOTH A Control; 32 Brushing with toothpaste without fluoride with the site cariogenic; 28 days; 03 times a day. TOOTH B 32 teeth; Brushing with toothpaste without fluoride with the site cariogenic- 28 days; 07 days without being influenced by brushing with toothpaste without fluoride; 03 times a day. TOOTH C 32 teeth; Brushing with toothpaste without fluoride with the site cariogenic- 28 days; 07 days without cariogenic site being influenced by brushing with fluoride toothpaste; 03 times a day. TOOTH D 32 teeth; Brushing with toothpaste without fluoride with the site cariogenic - 28 days; 07 days cariogenic site without being influenced by brushing with toothpaste with fluoride (sodium fluoride 1450 ppm fluoride) - 03 times a day and rinse with mouthwash fluoride (sodium fluoride (NaF) 0.05% 02 times day. Subsequently, prophylaxis was conducted on teeth A and B, followed by the clinical and DIAGNOdent® laser fluorescence assessment and the cementation of orthodontic bands to the A and B teeth, using standardized cariogenic sites. THIRD PERIOD After a period of seven days, prophylaxis was conducted, followed by the clinical and DIAGNOdent® laser fluorescence assessment and the cementation of orthodontic bands to the C and D teeth. FOURTH PERIOD After the cariogenic challenge of 28 days, the band of tooth A was removed prior to prophylaxis and clinical and DIAGNOdent® laser fluorescence assessment of tooth A from each patient was conducted. Subsequently, the tooth was extracted to serve as a control and the band from tooth B was removed, prior to prophylaxis and clinical assessment. Tooth B remained in the mouth for seven more days without a band, undergoing brushing with non-fluoride toothpaste. FIFTH PERIOD Seven days later,the band of tooth C was removed, prophylaxis was conducted and teeth B and C were clinical and DIAGNOdent® laser fluorescence assessment. Tooth B was removed and tooth C remained in the mouth for seven days, during which time the teeth were brushed with fluoride toothpaste (Sodium Fluoride – 1450 ppm of fluoride). SIXTH PERIOD Seven days later, the band of tooth D was removed, prophylaxis was conducted and teeth C and D were clinical and DIAGNOdent® laser fluorescence assessment. Tooth C was then extracted. At this time, the patient received a 200-ml recipient of sodium fluoride (NaF, 0.05%) for use as a mouthwash (twice daily). Tooth D remained in the mouth for a further seven days, during which time it was influenced by brushing with fluoride toothpaste and rinsing with fluoride mouthwash. SEVENTH PERIOD When the patient returned seven days later, prophylaxis was conducted once again and the surface of tooth D was clinical and DIAGNOdent® laser fluorescence assessment, prior to its extraction.
pt-br
PRIMEIRO PERÍODO Este estudo foi divido em 07 períodos. No primeiro período os 32 pacientes que necessitavam de exodontias dos 04 primeiros premolares como parte do tratamento ortodôntico receberam uma bisnaga com 90 gramas de um dentifrício sem flúor para ser usado durante 07 dias antes da cimentação dos anéis (Sítio Cariogênico). SEGUNDO PERÍODO No segundo período foi realizada à randomização individual dos 128 premolares, dos 32 pacientes, em dente A, B, C e D, com a finalidade de se determinar a sequência das exodontias e os tipos de procedimentos a serem realizados. Dente A Controle; 32 dentes; Escovação com dentifrício sem flúor com o Sítio Cariogênico; 28 dias; 03 vezes ao dia. Dente B 32 dentes; Escovação com dentifrício sem flúor com o Sítio Cariogênico - 28 dias; 07 dias sem sitio cariogênico sofrendo influência da escovação com dentifrício sem flúor; 03 vezes ao dia. Dente C 32 dentes; Escovação com dentifrício sem flúor com o Sítio Cariogênico - 28 dias; 07 dias sem sitio cariogênico sofrendo influência da escovação com dentifrício com flúor (Fluoreto de Sódio-1450 ppm de flúor); 03 vezes ao dia. Dente D 32 dentes; Escovação com dentifrício sem flúor com o Sítio Cariogênico - 28 dias; 07 dias sem sitio cariogênico sofrendo influência da escovação com dentifrício com flúor (Fluoreto de Sódio-1450 ppm de flúor) – 03 vezes ao dia e do bochecho com enxaguatório bucal fluoretado (Fluoreto de Sódio - NaF a 0,05%) 02 vezes ao dia. Nesse momento, nos dentes A e B foi realizada a profilaxia, a avaliação clínica e com Fluorescência a Laser DIAGNOdent® a cimentação dos anéis ortodônticos com sítio cariogênico padronizado. TERCEIRO PERÍODO Após um período de 7 dias, foi realizada a profilaxia, a avaliação clínica e com Fluorescência a Laser DIAGNOdent® e a cimentação dos anéis ortodônticos nos dentes C e D. QUARTO PERÍODO Após o desafio cariogênico de 28 dias, foi realizada a remoção do anel, profilaxia e a avaliação clínica e com Fluorescência a Laser DIAGNOdent® da superfície vestibular do dente A, de cada paciente, em seguida a exodontia para servir de controle e o dente B foi removido o anel, feita a profilaxia e a avaliação clínica e com Fluorescência a Laser DIAGNOdent®, permanecendo na boca por mais 07 dias sem anel, sofrendo influência da escovação com dentifrício sem flúor. QUINTO PERÍODO Sete dias mais tarde, foi realizada a remoção do anel do dente C, feita a profilaxia e a avaliação clínica dos dentes B e C. O dente B foi removido e o C permaneceu na boca por 07 dias, sofrendo influência da escovação com dentifrício com flúor. SEXTO PERÍODO Depois do período de uma semana (07 dias), ocorreu a remoção do anel do dente D, a profilaxia e a avaliação clínica e com Fluorescência a Laser DIAGNOdent® dos dentes C e D, e a exodontia do dente C. O paciente, nesse momento, recebeu um recipiente com 200 mL fluoreto de sódio (NaF) a 0,05% para bochecho diário (02 vezes ao dia). O dente D permaneceu na boca por mais 07 dias sofrendo influência da escovação com dentifrício com flúor e do bochecho com flúor. SÉTIMO PERÍODO Quando retornou após 07 dias, foi realizada nova profilaxia e a avaliação clínica e com Fluorescência a Laser DIAGNOdent® da superfície do dente D e a exodontia do mesmo.
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Descriptors:
en
D25.376 Dentifrices
pt-br
D25.376 Dentifrícios
es
D25.376 Dentífricos
en
D01.268.380.300 Fluorine
pt-br
D01.268.380.300 Flúor
es
D01.268.380.300 Flúor
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
es
E06.761.726.794 Cepillado Dental
en
D01.303.350.300.512 Fluorides, Topical
pt-br
D01.303.350.300.512 Fluoretos Tópicos
es
D01.303.350.300.512 Fluoruros Tópicos
en
D25.583 Mouthwashes
pt-br
D25.583 Antissépticos Bucais
es
D25.583 Antisépticos Bucales
en
D01.303 Fluorine Compounds
pt-br
D01.303 Compostos de Flúor
es
D01.303 Compuestos de Flúor
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/12/2010 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 12 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; between 12 and 18 years old; who needed as part of the orthodontic treatment of extraction of the first two upper premolars and first two lower premolars; they were healthy and without damage to the labial surface; who were not participating in a preventive program involving the use of fluoride.
pt-br
Voluntários saudáveis; entre 12 e 18 anos de idade; que necessitavam como parte do tratamento ortodôntico de exodontias de dois primeiros premolares superiores e dois primeiros premolares inferiores; que estivessem hígidos e sem danos na face vestibular; que não estivessem participando de algum programa preventivo que envolvesse o uso de flúor.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who were not wearing orthodontic braces; Volunteers using fluoridated products.
pt-br
Voluntários que não estivessem usando aparelho ortodôntico; Voluntários fazendo uso de produtos contendo flúor.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Enamel demineralization cariogenic challenge after 28 days , as determined by clinical examination using ICDAS II content and Laser Fluorescence DIAGNOdent® , at least 40 % of the teeth, measured at the beginning and end of the cariogenic challenge.
pt-br
Desmineralização do esmalte após o desafio cariogênico de 28 dias, determinado através do exame clínico utilizando índice ICDAS II e da Fluorescência a Laser DIAGNOdent®, em pelo menos 40% dos dentes, medidos nos início e no final do desafio cariogênico.
en
At the end of 28 days , all specimens received cariogenic site showed enamel demineralization, that is, developed white lesions of enamel, a significant difference ( p < 0.001) between the values ??of clinical examination using ICDAS II index and Fluorescence Laser DIAGNOdent® , baseline and 28 days after the cariogenic challenge.
pt-br
Ao final de 28 dias, todos os espécimes que receberam o sítio cariogênico apresentaram desmineralização do esmalte, ou seja, desenvolveram lesões brancas de esmalte, havendo diferença significativa (p<0,0001) entre os valores, do exame clínico utilizando índice ICDAS II e da Fluorescência a Laser DIAGNOdent®, da linha base e 28 dias após o desafio cariogênico.
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Secondary outcomes:
en
Comparison of the effectiveness of different materials in the clinical treatment of permanent teeth with white lesions enamel ( demineralization ) resulting from biofilm accumulation during orthodontic treatment . To evaluate the materials will be used: toothpaste without fluoride, toothpaste with fluoride ( Sodium Fluoride 1450 ppm fluoride ) and fluoridated mouthwash ( Sodium Fluoride ( NaF) to 0.05 %) in the period of 07 days . And for finding the expected outcomes , it is considered a variation of at least 5 % in the assessment , as measured in the beginning and end of the 07 days , through clinical examination using ICDAS II index and Laser Fluorescence DIAGNOdent® for what differences are considered statistically significant .
pt-br
Comparação da eficácia de diferentes materiais no tratamento clínico de dentes permanentes com lesões brancas de esmalte (desmineralização) decorrente do acúmulo de biofilme durante o tratamento ortodôntico. Para avaliação foram utilizados os materiais: Dentifrício sem flúor, dentifrício com flúor (Fluoreto de Sódio-1450 ppm de flúor) e enxaguatório bucal fluoretado (Fluoreto de Sódio (NaF) a 0,05%) no período de 07 dias. E, para constatação dos desfechos esperados, foi considerado uma variação de pelo menos 5% nas avaliações, medidos nos início e no final do dos 07 dias, através do exame clínico utilizando índice ICDAS II e da Fluorescência a Laser DIAGNOdent® para que as diferenças sejam consideradas estatisticamente significativas.
en
In our study, there was no siginificative drop-out (Only 6%).
pt-br
Em nosso estudo, não houve uma perda amostral significativa. Foi constatada perda 6% da amostra.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cícero Florêncio Filho
-
- Address: Av. Prudente de Morais - 1091 - Tirol
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-400
- Phone: +55 (84) 32113105
- Email: ciceroflorencio@msn.com
- Affiliation: UFRN - Universidade Federal Do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Cícero Florêncio Filho
-
- Address: Av. Prudente de Morais - 1091 - Tirol
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-400
- Phone: +55 (84) 32113105
- Email: ciceroflorencio@msn.com
- Affiliation: UFRN - Universidade Federal Do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Cícero Florêncio Filho
-
- Address: Av. Prudente de Morais - 1091 - Tirol
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59020-400
- Phone: +55 (84) 32113105
- Email: ciceroflorencio@msn.com
- Affiliation: UFRN - Universidade Federal Do Rio Grande do Norte
- Full name: Kenio Costa de Lima
-
- Address: Av. Sen. Salgado Filho, 1787 - Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 (84) 32154100
- Email: limke@uol.com.br
- Affiliation: UFRN - Universidade Federal Do Rio Grande do Norte
Additional links:
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Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
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Existem 318 ensaios clínicos em análise.
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