Public trial
RBR-46xf3w The monitoring by nurses in controlling high blood pressure and preventing complications
Date of registration: 11/24/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/24/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of case management on the control of blood pressure levels and Hypertension complications prevention
pt-br
Efeito do gerenciamento de caso no controle dos níveis pressóricos e na prevenção de complicações da Hipertensão
Trial identification
- UTN code: U1111-1187-2341
-
Public title:
en
The monitoring by nurses in controlling high blood pressure and preventing complications
pt-br
O acompanhamento realizado por enfermeiro no controle da pressão alta e na prevenção das suas complicações
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 57179116.8.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.670.453
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
CAAE: 57179116.8.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde do Município de Dois Vizinhos
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão Arterial Sistêmica
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be two arms: comparative group and intervention group. Participants in the intervention group will receive in addition to the usual activities at the facility, monitoring through case management for 12 months, which will include: nursing visits and other professionals (Doctor, pharmacist, physical educator, nutritionist), health education activities, home visits and telephone contact with frequencies that vary according to the risk assessment for the development of complications, assessed by complications Prediction Scale Hypertension Ulbrich and Mantovani Participants in the comparison group will receive usual care provided by the health unit and two nursing visits one at baseline and after 12 months.
pt-br
O estudo terá dois braços: grupo comparativo e intervenção. Os participantes do grupo de intervenção receberão além das atividades habituais desenvolvidas na unidade de saúde, o acompanhamento por meio do gerenciamento de caso por 12 meses, o qual incluirá: consultas de enfermagem e com outros profissionais (médico, farmacêutico, educador físico, nutricionista), atividades de educação em saúde, visitas domiciliares e contato telefônico, com frequências que variam de acordo com a classificação de risco para o desenvolvimento de complicações,avaliada por meio da Escala de Predição de Complicações da Hipertensão Ulbrich e Mantovani. Os participantes do grupo comparativo receberão a assistência habitual fornecida pela unidade de saúde e duas consultas de enfermagem uma no início da pesquisa e após 12 meses.
-
Descriptors:
en
N04.590.233.727 Primary Health Care
pt-br
N04.590.233.727 Atenção Primária à Saúde
es
N04.590.233.727 Atención Primaria de Salud
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
SP2.016.147.103 Home Visit
pt-br
SP2.016.147.103 Visita Domiciliar
es
SP2.016.147.103 Visita Domiciliaria
en
D010347 Patient Care Planning
pt-br
D010347 Planejamento de Assistência ao Paciente
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 58 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults both sexes aged 18 to 58 years; Have high blood pressure; Living in the city of Two Neighbors, Paraná; Be registered at the facility where they will be data collection; Achieve the minimum score on the Mini-Mental State Examination; Being partially dependent and independent as the functional scale of instrumental activities of daily living.
pt-br
Adultos de ambos os sexos com idade entre 18 e 58 anos; Possuir hipertensão; Morar na cidade de Dois Vizinhos, Paraná; Ser cadastrado na unidade de saúde onde ocorrerá a coleta de dados; Atingir a pontuação mínima no Mini-Exame do Estado Mental; Ser parcialmente dependente e independente conforme a escala de avaliação funcional de atividades instrumentais de vida diária.
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women; People planning to change your address to another coverage area or city.
pt-br
Gestantes; Pessoas que planejam mudar de endereço para outra área de abrangência ou cidade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Control of blood pressure levels achieved by blood pressure values below 130 / 85mmHg, measured at baseline and after 12 months (T0 e T2).
pt-br
Controle dos níveis pressóricos, avaliado mediante valores de pressão arterial inferior a 130/85mmHg, aferido no início da pesquisa e após 12 meses (T0 e T2).
-
Secondary outcomes:
en
Maintenance and / or reduction in body mass index, assessed by recommended values for healthy weight between 18.5-24.9 kg / m2. Reviewed at T0 and T2.
pt-br
Manutenção e/ou redução do Índice de Massa Corporal, avaliado mediante valores preconizados para peso saudável entre 18,5-24,9 Kg/m2. Avaliado em T0 e T1.
en
Maintenance and / or reduction in waist circumference, measured as measures established as normal: up to 102 cm for men and up to 88 cm for women, measured at T0 and T2.
pt-br
Manutenção e/ou redução da circunferência abdominal, avaliado conforme medidas estabelecidas como normais: até 102 cm para homens e até 88 cm para mulheres, mensurada em T0 e T2.
en
Improved adherence to drug treatment, as assessed by reduction of scores of Brief Medication Questionnaire, measured at T0 and T2.
pt-br
Melhora na adesão ao tratamento medicamentoso, avaliado pela redução nos escores do Brief Medication Questionnaire, mensurado em T0 e T2.
en
Improve quality of life, measured by the reduction of the values obtained by Mini Quality of Life Questionnaire in Hypertension, valued at T0 and T2.
pt-br
Melhora qualidade de vida, mensurada pela redução dos valores obtidos pelo Mini Questionário de Qualidade de Vida em Hipertensão, avaliada em T0 e T2.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ângela Taís Mattei da Silva
-
- Address: Rua Capitão Leônidas Marques , 1768 apto 27
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81550-000
- Phone: +55(46)99128863
- Email: angelataismattei@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
- Full name: Maria de Fátima Mantovani
-
- Address: Avenida Prefeito Lothario Meissner, 632, bloco didático II
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55(41)85027840
- Email: mfatimamantovani@ufpr.br
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Ângela Taís Mattei da Silva
-
- Address: Rua Capitão Leônidas Marques , 1768 apto 27
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81550-000
- Phone: +55(46)99128863
- Email: angelataismattei@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
- Full name: Maria de Fátima Mantovani
-
- Address: Avenida Prefeito Lothario Meissner, 632, bloco didático II
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55(41)85027840
- Email: mfatimamantovani@ufpr.br
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Ângela Taís Mattei da Silva
-
- Address: Rua Capitão Leônidas Marques , 1768 apto 27
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81550-000
- Phone: +55(46)99128863
- Email: angelataismattei@gmail.com
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
- Full name: Maria de Fátima Mantovani
-
- Address: Avenida Prefeito Lothario Meissner, 632, bloco didático II
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55(41)85027840
- Email: mfatimamantovani@ufpr.br
- Affiliation: Programa de Pós Graduação em Enfermagem da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.