Public trial
RBR-46kd834 Physical Exercises for patients with Chronic Renal Failure
Date of registration: 07/02/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/02/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Physical Exercise during Hemodialysis in patients with Chronic Kidney Disease
pt-br
Efeito do Exercício Físico durante a Hemodiálise em pacientes com Doença Renal Crônica
es
Effect of Physical Exercise during Hemodialysis in patients with Chronic Kidney Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-7987
-
Public title:
en
Physical Exercises for patients with Chronic Renal Failure
pt-br
Exercícios Físicos para pacientes com Insuficiência Renal Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
29490120.7.0000.5344
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.069.117
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
29490120.7.0000.5344
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
Insuficiência Renal Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.651.515 Muscle Weakness
pt-br
C05.651.515 Debilidade Muscular
-
Specific descriptors:
en
C12.050.351.968.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
C12.050.351.968.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Twenty-four patients with a history of chronic kidney disease on hemodialysis will be divided into two groups: resistance exercise and electrostimulation group. Each group will perform 8 week strength protocolo exercise during the first hour of hemodialysis, over 24 sessions, with a frequency of three times a week.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. 24 pacientes com histórico de doença renal crônica em hemodiálise serão divididos em dois grupos: grupo de exercícios resistidos e grupo de eletroestimulação. Cada grupo realizará exercícios de força com protocolo de 8 semanas durante a primeira hora de hemodiálise, ao longo de 24 sessões, com frequência de três vezes por semana.
-
Descriptors:
en
G11.427.560 Muscle Strength
pt-br
G11.427.560 Força Muscular
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years of age; both sexes; undergoing conventional dialysis treatment for more than 3 months with a weekly frequency of 3 times a week; with a urea reduction rate greater than 65% or Kt/V greater than or equal to 1.2; who have the conditions to carry out physical tests; and who accept to participate in the training protocol
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos; ambos os sexos; em tratamento dialítico convencional há mais de 3 meses com frequência semanal de 3 vezes por semana; com taxa de redução de ureia maior que 65% ou Kt/V maior ou igual a1,2 ; que tenham condições para a realização dos testes físicos; e que aceitem participar do protocolo de treinamento
-
Exclusion criteria:
en
Patients with cognitive or visual impairment; unstable angina; decompensated congestive heart failure; severe cardiac arrhythmias; pacemaker; uncontrolled arterial hypertension (systolic blood pressure greater than 200 mmHg and diastolic blood pressure greater than 100 mmHg at baseline); decompensated blood glucose (greater than 300 mg/dL); peripheral vascular disease in the lower limbs (such as deep vein thrombosis); disabling neurological sequelae; acute systemic infections; patients with orthopedic problems that prevent their participation; intolerance to electrical current or the electrode; and physically active patients
pt-br
Pacientes com déficit cognitivo ou visual; com angina instável; insuficiência cardíaca congestiva descompensada; arritmias cardíacas graves; marcapasso; hipertensão arterial não controlada (pressão arterial sistólia maior que 200mmHg e pressão arterial diastólica maior que 100mmHg no basal); glicemia descompensada (maior que 300mg/dL); doença vascular periférica em membros inferiores (como trombose venosa profunda); sequela neurológica incapacitante; infecções sistêmicas agudas; portadores de problemas ortopédicos que impossibilitem sua participação; intolerância a corrente elétrica ou ao eletrodo e pacientes fisicamente ativos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess functional capacity through the distance covered in the six-minute walk test. An increase in the distance covered after the training period of at least 30 m is expected. This data is reported in the literature as the minimum significant difference for the outcome studied.
pt-br
Avaliar a capacidade funcional através da distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos. Espera -se encontrar aumento na distância percorrida após o período de treinamento de no mínimo 30 m. Esse dado é reportado na literatura como a diferença mínima significativa para o desfecho estudado.
-
Secondary outcomes:
en
To assess lower limb muscle strength by calculating the number of repetitions in the 30-second sit-to-stand test. A 10% increase in the number of repetitions is expected after the training period. The outcome studied is related to autonomy, adverse events such as falls, and functionality in the population of patients with kidney disease on hemodialysis.
pt-br
Avaliar a força muscular de membros inferiores através do número de repetições no teste de sentar e levantar em 30 segundos. Espera -se encontrar aumento em 10% no número de repetições após o período de treinamento. O desfecho estudado têm relação com autonomia, eventos adversos como quedas e funcionalidade na população de pacientes com doença renal em hemodiálise.
en
To assess quality of life using a specific questionnaire for patients with chronic kidney disease called the Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF). An improvement in scores is expected in the domains related to functional and social aspects, since improved functionality leads to improvements in other aspects of the patient's life. It is important to emphasize that quality of life is a predictor of adverse events in the population of patients with chronic kidney disease on hemodialysis.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida através do questionário específico para pacientes com doença renal crônica chamado Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF). Espera-se uma melhora as pontuações nos domínios que têm relação com os aspectos funcionais e também sociais, uma vez que a melhora da funcionalidade acarreta melhora em demais aspectos da vida do paciente. Importante ressaltar que a qualidade é preditora de eventos adversos na população de pacientes com doença renal crônica em hemodiálise.
en
To assess cognitive function using the Mini-Mental State Examination (MMSE). An improvement or even maintenance of the score is expected, since studies indicate the preservation of neurotrophic factors in participants in physical exercise groups. Furthermore, the possibility of socialization of patients and care throughout the training period by the research team, in addition to changes in lifestyle, is also considered.
pt-br
Avaliar a função cognitiva através do instrumento Mini-exame do Estado Mental (MEEM). Espera-se uma melhora ou até a manutenção da pontuação já que estudos apontam para a preservação de fatores neurotróficos em participantes de grupos de exercício físico. Ainda, a possibilidade de socialização dos pacientes e cuidado ao longo do período de treinamento pela equipe de pesquisa além de mudança no estilo de vida.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thiago Dipp
-
- Address: Rua Unisinos 950
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022-750
- Phone: +55-51-35911122
- Email: thiagodipp@unisinos.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
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Scientific contact
- Full name: Thiago Dipp
-
- Address: Rua Unisinos 950
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022-750
- Phone: +55-51-35911122
- Email: thiagodipp@unisinos.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
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Site contact
- Full name: Thiago Dipp
-
- Address: Rua Unisinos 950
- City: São Leopoldo / Brazil
- Zip code: 93022-750
- Phone: +55-51-35911122
- Email: thiagodipp@unisinos.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Rio dos Sinos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.