Public trial
RBR-46hk7r Effects of the Use of Rehabilitation Respiratory Instruments in Elderly with Voice Problems
Date of registration: 07/08/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/08/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the Use of Respiratory Instruments in the Rehabilitation of the Elderly with Dysphonia: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeitos do Uso de Incentivadores Respiratórios na Reabilitação de Idosos com Disfonia: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-4862
-
Public title:
en
Effects of the Use of Rehabilitation Respiratory Instruments in Elderly with Voice Problems
pt-br
Efeitos do Uso de Aparelhos de Reabilitação Respiratória em Idosos com Problemas de Voz
-
Scientific acronym:
en
ERAPT
pt-br
ERAPT
-
Public acronym:
en
EURRE
pt-br
EUARR
-
Secondaries identifiers:
-
05024818.5.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.117.420
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
05024818.5.3001.5335
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.264.986
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
05024818.5.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
- Institution: Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dysphonia; aged; rehabilitation; voice disorders
pt-br
Disfonia; idoso; reabilitação; distúrbios na voz
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be allocated into three groups: G1 - group in which applied to Shaker therapy (15 individuals); G2 - group that will perform the therapy with LaxVox (15 individuals); G3 - group with combination therapy with Shaker and LaxVox (15 subjects) and CG - the control group will wait for the beginning of the intervention for 4 weeks, will be reevaluated after this period (formed by the first 5 individuals randomized to each group) and then the therapy according to the corresponding group, according to the randomized numerical list generated by the site "random.org". Groups G1, G2, G3 and GC will perform the interventions in meetings with frequency of twice a week for a period of 4 weeks, totaling 8 meetings
pt-br
Os pacientes serão alocados em três grupos: G1 – grupo no qual será aplicada a terapia com Shaker (15 indivíduos); G2 – grupo que realizará a terapia com LaxVox (15 indivíduos); G3 – grupo com associação da terapia com Shaker e LaxVox (15 indivíduos) e GC – o grupo controle irá aguardar o início da intervenção por 4 semanas, será reavaliado após esse período (formado pelos 5 primeiros indivíduos randomizados para cada grupo) e então será iniciada a terapia conforme grupo correspondente, de acordo com a lista numérica randomizada gerada pelo site “random.org”. Os grupos G1, G2, G3 e GC realizarão as intervenções em encontros com frequência de duas vezes por semana por um período de 4 semanas, totalizando 8 encontros.
-
Descriptors:
en
SH1.020.020.040.045 Speech, Language and Hearing Sciences
pt-br
SH1.020.020.040.045 Fonoaudiologia
es
SH1.020.020.040.045 Fonoaudiología
en
E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training
pt-br
E02.760.169.063.500.727.862 Treinamento da Voz
es
E02.760.169.063.500.727.862 Entrenamiento de la Voz
en
G09.772.925.960 Voice Quality
pt-br
G09.772.925.960 Qualidade da Voz
es
G09.772.925.960 Calidad de la Voz
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
patients aged over 60 years; of both sexes; with otorhinolaryngological diagnosis of dysphonia; who agree to participate in the study through the signing of the informed consent form
pt-br
pacientes com idade acima de 60 anos; de ambos os sexos; com diagnóstico otorrinolaringológico de disfonia; que aceitarem participar do estudo por meio da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients with neurological and / or psychological disorders; patients miss more than one therapy session; will be excluded; and / or patients who have undergone previous or simultaneous speech-language therapy will not participate in the study
pt-br
Serão excluídos os pacientes com distúrbios neurológicos e/ou psicológicos; pacientes que faltarem a mais de um atendimento; e/ou que tenham realizado acompanhamento fonoaudiológico anterior ou simultâneo não participarão do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Open Randomized-controlled 0
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in the degree of vocal quality alteration, using the GRBASI scale and the presentation of the parameters of General Degree, Roughness, Soprosity, Asthenia, Stress and Instability.
pt-br
Espera-se encontrar a diminuição do grau de alteração da qualidade vocal, utilizando como método de avaliação a escala GRBASI e a apresentação dos parâmetros de Grau Geral, Rugosidade, Soprosidade, Astenia, Tensão e Instabilidade.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find improvement in breathing, using as an evaluation method the spirometric measures of vital capacity, forced expiratory volume and peak expiratory flow
pt-br
Espera-se encontrar melhora na respiração, utilizando como método de avaliação as medidas espirométricas de capacidade vital, volume expiratório forçado e pico de fluxo expiratório
en
It is hoped to find improvement in the maximum phonation times, using as an evaluation instrument the sound emission of prolonged / s / and / z /
pt-br
Espera-se encontrar melhora nos tempos máximos de fonação, utilizando como instrumento de avaliação a emissão do som de /s/ e /z/ prolongado
en
It is expected to find a decrease in the report of depression, using as instrument the Geriatric Depression Scale
pt-br
Espera-se encontrar diminuição no relato de depressão, utilizando como instrumento a Escala de Depressão Geriátrica
en
It is expected to find a decrease in self report of vocal alterations, using as instrument the Tracking of Vocal Alterations in the Elderly (RAVI)
pt-br
Espera-se encontrar diminuição no relato de depressão, utilizando como instrumento o Rastreamento de Alterações Vocais em Idosos (RAVI)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jade Zaccarias Bello
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-999768811
- Email: jadebello@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Jade Zaccarias Bello
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-999768811
- Email: jadebello@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Jade Zaccarias Bello
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55-51-999768811
- Email: jadebello@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.