Public trial
RBR-46gd7h3 Acute effect of high-intensity exercise on arterial stiffness in older adults: a randomized crossover clinical trial.
Date of registration: 11/21/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/21/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute response of arterial stiffness to anaerobic capacity in elderly individuals: a randomized crossover clinical trial
pt-br
Resposta aguda da rigidez arterial à capacidade anaeróbica em idosos: ensaio clínico randomizado cruzado
es
Acute response of arterial stiffness to anaerobic capacity in elderly individuals: a randomized crossover clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-9645
-
Public title:
en
Acute effect of high-intensity exercise on arterial stiffness in older adults: a randomized crossover clinical trial.
pt-br
Efeito agudo do exercício de alta intensidade sobre a rigidez arterial em idosos: ensaio clínico cruzado randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92723525.5.0000.5539
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.923.096
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Unicesumar
-
92723525.5.0000.5539
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Unicesumar
-
Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório Interdisciplinar de Intervenção em Promoção da Saúde (LIIPS)
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Cesumar de Ciência, Tecnologia e Inovação
Health conditions
-
Health conditions:
en
Vascular Stiffness; Aging
pt-br
Rigidez Arterial; Envelhecimento
-
General descriptors for health conditions:
en
SP2.770.212 Cardiovascular Health
pt-br
SP2.770.212 Saúde Cardiovascular
-
Specific descriptors:
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized crossover clinical trial with repeated measures designed to evaluate the acute effects of an anaerobic exercise test on arterial stiffness in 60 older adults ≥60 years recruited from health units and community centers will include participants physically able to perform moderate to vigorous exercise and exclude those with severe neurological or cardiovascular diseases medical contraindications or participation in other trials data collection will occur over three visits 24h apart Day 1 clinical interview anamnesis anthropometry bioimpedance and blood pressure measurement Day 2 Wingate anaerobic test on upper or lower limbs according to simple randomization with arterial stiffness assessment before immediately after and five minutes post exercise Day 3 repetition of the protocol on the opposite limb the 30-second maximal Wingate test will use load proportional to body weight on specific ergometers simple randomization will determine test order ensuring blinded allocation variables include arterial stiffness (pulse wave velocity) anaerobic power and muscle mass plus covariates such as age blood pressure heart rate and medication use data will be analyzed using repeated measures ANOVA and multiple regression with significance at p<0.05 total intervention lasts about three consecutive days with sessions up to 60 minutes
pt-br
Ensaio clínico randomizado cruzado com medidas repetidas para avaliar os efeitos agudos de um teste de esforço anaeróbico sobre a rigidez arterial em 60 idosos ≥60 anos recrutados em unidades de saúde e centros de convivência serão incluídos idosos aptos para exercício moderado a vigoroso e excluídos aqueles com doenças neurológicas ou cardiovasculares graves contraindicação médica ou participação em outros estudos a coleta ocorrerá em três visitas com intervalo de 24h sendo no Dia 1 entrevista clínica anamnese antropometria bioimpedância e aferição da pressão arterial no Dia 2 teste anaeróbico de Wingate em membros superiores ou inferiores conforme randomização simples e mensuração da rigidez arterial antes imediatamente após e cinco minutos após o exercício e no Dia 3 repetição do protocolo com o outro segmento o teste de Wingate terá duração de 30 segundos em esforço máximo com resistência proporcional ao peso corporal em cicloergômetros específicos a randomização simples determinará a sequência dos testes garantindo alocação cega para avaliadores as variáveis analisadas incluirão rigidez arterial (velocidade de onda de pulso) potência anaeróbica e massa muscular além de covariáveis como idade pressão arterial frequência cardíaca e uso de medicações os dados serão analisados por ANOVA de medidas repetidas e regressão múltipla com significância de p<0,05 a intervenção total terá duração aproximada de três dias consecutivos com sessões de até 60 minutos
-
Descriptors:
en
E01.370.370.680 Pulse Wave Analysis
pt-br
E01.370.370.680 Análise de Onda de Pulso
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/20/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 79 Y -
Inclusion criteria:
en
Older adults of both sexes aged 60 to 79 years, physically able to perform moderate to vigorous intensity physical exercise, and available to participate in the project’s scheduled activitie
pt-br
Serão incluídos idosos de ambos os sexos, com idade entre 60 e 79 anos, aptos fisicamente para a realização de exercícios físicos em intensidade moderada a vigorosa e disponíveis para participar das atividades regulares do projeto
-
Exclusion criteria:
en
The criteria that prevent participation are individuals with debilitating neurological diseases, such as Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, or plegias; those with reduced intellectual capacity; individuals with severe cardiovascular diseases, including heart disease, arrhythmias, or uncontrolled hypertension; persons with medical contraindications to physical exercise, such as recent surgeries, joint prostheses, or musculoskeletal injuries; participants simultaneously enrolled in other clinical studies
pt-br
Os criterios que impedem a participação são, portadores de doenças neurológicas debilitantes, como Alzheimer, Parkinson ou plegias; indivíduos com redução da capacidade intelectual; portadores de doenças cardiovasculares graves, incluindo cardiopatias, arritmias ou hipertensão arterial não controlada; pessoas com contraindicações médicas à prática de exercícios físicos, como cirurgias recentes, próteses articulares ou lesões musculoesqueléticas; participantes envolvidos em outros estudos clínicos simultaneamente
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Cross-over 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
o evaluate peak power output (PPO), mean power output (MPO), and fatigue index (FI) obtained from the Wingate Test (WAnT) performed on upper and lower limb cycle ergometers (Cefise®, Brazil).The results will be expressed in watts (W) and normalized by body weight (W/kg)
pt-br
Avaliar a potência máxima (PPO), potência média (MPO) e índice de fadiga (FI) obtidos no teste de Wingate (WAnT) realizado em cicloergômetros para membros superiores e inferiores (Cefise®, Brasil). Os resultados serão expressos em watts (W) e normalizados pelo peso corporal (W/kg)
-
Secondary outcomes:
en
To analyze the relationship between PWV and muscle performance parameters (PPO, MPO, and FI) using multiple regression adjusted for muscle mass, age, blood pressure, and hydration status
pt-br
Analisar a relação entre PWV e os parâmetros de desempenho muscular (PPO, MPO e FI) utilizando regressão múltipla ajustada por massa muscular, idade, pressão arterial e estado de hidratação
Contacts
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Public contact
- Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87050-900
- Phone: +55(44)3027-6360
- Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
- Affiliation: Universidade Unicesumar
-
Scientific contact
- Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87050-900
- Phone: +55(44)3027-6360
- Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
- Affiliation: Universidade Unicesumar
-
Site contact
- Full name: Braulio Henrique Magnani Branco
-
- Address: Av. Guedner, 1610 - Jardim Aclimacao
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87050-900
- Phone: +55(44)3027-6360
- Email: braulio.branco@unicesumar.edu.br
- Affiliation: Universidade Unicesumar
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17198.
Existem 8565 ensaios clínicos registrados.
Existem 4766 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5840 ensaios clínicos em rascunho.