RBR-46dvfxf Concentration of Brain-Related Proteins in the blood of adults with Autism and their relationship with neuropsychologica...

Date of registration: 10/09/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/09/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-5873

• Public title:

  en

  Concentration of Brain-Related Proteins in the blood of adults with Autism and their relationship with neuropsychological tests

  pt-br

  Concentração de Proteínas Relacionadas ao Cérebro no sangue de adultos com Autismo e sua relação com testes neuropsicológicos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81492724.6.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.032.647
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Childhood autism; Cognitive Dysfunction; Brain-Derived Neurotrophic Factor

  pt-br

  Autismo infantil; Disfunção Cognitiva; Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo

• General descriptors for health conditions:

  en

  F84.8 Other pervasive developmental disorders

  pt-br

  F84.8 Outros transtornos invasivos do desenvolvimento

• Specific descriptors:

  en

  F84.0 Childhood autism

  pt-br

  F84.0 Autismo infantil

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction

  pt-br

  F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva

  en

  D12.644.276.860.100 Brain-Derived Neurotrophic Factor

  pt-br

  D12.644.276.860.100 Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an observational, cross-sectional study with a group of 50 participants, 25 adults diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) and 25 adults without the diagnosis of ASD (control group). Participants will be followed for 12 months to analyze blood levels off Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) and Precursor of Brain-Derived Neurotrophic Factor (proBDNF), as well as their correlation with neuropsychological evaluation parameters. Neuropsychological assessments will be conducted quarterly, with blood sampling at the end of each quarter. The aim of the study is to investigate alterations in Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) and Precursor of Brain-Derived Neurotrophic Factor (proBDNF) levels in adults with and without Autism Spectrum Disorder (ASD), correlating these findings with cognitive performance and adaptive behavior.

  pt-br

  Este é um estudo observacional, transversal, com um grupo de 50 participantes, sendo 25 adultos diagnosticados com Transtorno do Espectro Autista (TEA) e 25 adultos sem o diagnóstico de TEA (grupo controle). Os participantes serão acompanhados ao longo de 12 meses para a análise dos níveis de fator neurotrófico do cérebro (BDNF) and precursor do fator neurotrófico derivado do cérebro (proBDNF) no sangue, bem como a correlação com parâmetros de avaliação neuropsicológica. As avaliações neuropsicológicas ocorrerão trimestralmente, com coleta de sangue ao final de cada trimestre. O objetivo do estudo é investigar as alterações nos níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (proBDNF) e precursor do fator neurotrófico derivado do cérebro (proBDNF) em adultos com e sem Transtorno do Espectro Autista (TEA), correlacionando esses dados com desempenho cognitivo e comportamento adaptativo.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/20/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults aged between 18 and 65 years; previous diagnosis of Autism Spectrum Disorder (ASD) confirmed by a psychiatrist (for the ASD group);residents in Brazil; ability to provide informed consent, or having a legal representative capable of doing so in case of incapacity; availability to complete the Wechsler Adult Intelligence Scale, Beck Depression Inventory - Second Edition, Beck Anxiety Inventory, Autism Diagnostic Observation Schedule and Autism Diagnostic Interview-Revised instruments; willingness to provide biological samples for Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) analysis; both genders

  pt-br

  Adultos com idade entre 18 e 65 anos; diagnóstico prévio de Transtorno do Espectro Autista (TEA) atestado por médico psiquiatra (para o grupo com TEA); residentes no Brasil; capacidade de fornecer consentimento informado ou, no caso de incapacidade, ter um responsável legal que o faça; disponibilidade para completar os instrumentos Escala de Inteligência Wechsler para Adultos, Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição, Inventário de Ansiedade de Beck, Escala de Observação para Diagnóstico de Autismo, Entrevista Diagnóstica para Autismo - Revisada; disposição para fornecer amostras biológicas para análises do fator neurotrófico do cérebro (BDNF); ambos os gêneros

• Exclusion criteria:

  en

  Severe neurological or psychiatric conditions, such as schizophrenia or severe bipolar disorder; severe sensory or motor deficits; adults unable to consent and without a legal representative; ongoing medication treatments that may significantly influence behavior or cognitive responses; medical conditions that prevent safe collection of biological samples for Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) analysis

  pt-br

  Condições neurológicas ou psiquiátricas graves, como esquizofrenia ou transtorno bipolar grave; déficits sensoriais ou motores severos;adultos incapazes de consentir que não possuem um responsável legal; tratamento medicamentoso que possa influenciar significativamente o comportamento ou as respostas cognitivas; condições médicas que impeçam a coleta segura de amostras biológicas para análise de fator neurotrófico do cérebro (BDNF)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A mean difference is expected in the concentration levels of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and in the concentration levels of precursor brain-derived neurotrophic factor (proBDNF)

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média de nos níveis de concentração do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e nos níveis de concentração do precursor do fator neurotrófico derivado do cérebro (proBDNF)

• Secondary outcomes:

  en

  A significant relationship is expected between neurotrophic factor levels and performance on neuropsychological assessments

  pt-br

  Espera-se encontrar uma relação significativa entre os níveis de fatores neurotróficos e o desempenho em avaliações neuropsicológicas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Baltasar Noronha Lucas Brange
  • • Address: Rua Desembargador Vitor Lima, nº 222, sala 701 - Trindade
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-400
  • Phone: +55-48-37216094
  • Email: baltasar.brange@posgrad.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Eloisa Pavesi
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