RBR-462vwq5 An oral inflammatory disease and the relationship in the development of nosocomial pneumonia

Date of registration: 11/28/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/28/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-0871

• Public title:

  en

  An oral inflammatory disease and the relationship in the development of nosocomial pneumonia

  pt-br

  Uma doença inflamatória bucal e a relação no desenvolvimento da pneumonia hospitalar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 56642221.3.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.340.334
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - UNIOESTE
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - UNIOESTE
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Periodontitis

  pt-br

  Periodontite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714 Periodontal diseases

  pt-br

  C07.465.714 Doenças periodontais

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.533 Periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533 Periodontite

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a crosssectional and observational clinical study, with quantitative analysis of data, with clinical and laboratory basis, aiming to analyze the mechanisms by which inflammation caused by periodontitis can lead to the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in patients admitted to an intensive care unit (ICU). a hospital in the Cascavel macro-region. Data were collected from 117 patients, but 53 patients met the inclusion criteria. The study took place from April 2022 to January 2023. The objective of this study was to evaluate the occurrence of oxidative stress resulting from periodontal inflammation in the development of ventilator-associated pneumonia in patients admitted to the Intensive Care Unit intensive care unit.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico do tipo transversal e observacional, com análise quantitativa dos dados, com base clínica e laboratorial, visando a análise dos mecanismos pelos quais a inflamação causada pela periodontite pode levar ao desenvolvimento da pneumonia associada a ventilação mecânica (PAV) em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva (UTI) de um hospital da macrorregião de Cascavel. Foram coletados dados de 117 pacientes, mas 53 pacientes atenderam aos critérios de inclusão. O estudo ocorreu no período de abril de 2022 a janeiro de 2023. O objetivo deste estudo foi avaliar a ocorrência de estresse oxidativo decorrente da inflamação periodontal no desenvolvimento da pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo observacional

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  53	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals over 18 years of age; both genders; admitted to the General ICU of Hospital Universitário do Oeste do Paraná; patients on mechanical ventilation for the first 72 hours; with at least six teeth

  pt-br

  Indivíduos acima de 18 anos; ambos os gêneros; internados na UTI-Geral do Hospital Universitário do Oeste do Paraná; pacientes em ventilação mecânica até as primeiras 72 horas; apresentar no mínimo seis dentes

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with severe maxillofacial trauma that made examination difficult; using complete dentures (upper and lower); pregnant women; immunosuppressed; using any anti-inflammatory and antibiotic for more than three days; serious medical or surgical complications

  pt-br

  Pacientes com trauma maxilofacial grave que dificultasse a possibilidade de exame; em uso de próteses totais (superior e inferior); gestantes; imunossuprimidos; em uso de qualquer anti-inflamatório e antibiótico por mais de três dias; complicações clínicas ou cirúrgicas graves

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to evaluate that oxidative stress resulting from periodontitis can facilitate the development of pneumonia associated with mechanical ventilation. Verified by analysis of antioxidant system enzymes and oxidative stress.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se avaliar que o estresse oxidativo decorrente da periodontite, pode facilitar o desenvolvimento da pneumonia associada à ventilação mecânica. Verificado pela análise das enzimas do sistema antioxidante e estresse oxidativo.

  en

  Outcome found 1: It was observed that the increase in oxidative stress, caused by periodontitis, led to an imbalance in the antioxidant status, facilitating the development of pneumonia associated with mechanical ventilation.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado que o aumento do estresse oxidativo, causado pela periodontite, levou a um desequilíbrio do estado antioxidante, facilitando o desenvolvimento da pneumonia associada a ventilação mecânica.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcome is expected.

  pt-br

  Não espera-se desfecho secundário.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The selected patients were evaluated with a complete extraoral and intraoral clinical examination, considering their hospitalization condition, with a focus on diagnosing periodontal changes. Clinical periodontal examination was carried out with the parameters: Clinical probing depth (PCS): distance from the gingival margin (MG) to the bottom of the sulcus/pocket with registration of presence or absence and measured in mm. Bleeding on probing (SS): every three teeth, with an interval of approximately 30 seconds, to record the parameter that corresponds to the probing time, with registration of presence or absence. Clinical attachment loss (PCI): distance from the cementoenamel junction (CEJ) to the bottom of the groove/pocket, with presence or absence recorded and measured in millimeters. Obtained from the sum of gingival recession. In addition to the clinical examination, analysis of hematological tests (urea, creatinine, leukocytes, c-reactive protein) was carried out, as well as the health history, considering the possible association with the periodontal changes evaluated and allowing the correlation of systemic, blood and periodontal data. . The collection of patient characterization data (age, sex, body temperature, exams and health history) was carried out using the hospital's information system and electronic medical records - Tasy®. All patients selected for data collection must be within a period of up to 72 hours of orotracheal intubation (OTI).

  pt-br

  Os pacientes selecionados foram avaliados com exame clínico extrabucal e intrabucal completos, considerando a condição de internamento, com enfoque no diagnóstico das alterações periodontais. Realizado exame clínico periodontal com os parâmetros: Profundidade clínica de sondagem (PCS): distância da margem gengival (MG) até o fundo do sulco/bolsa com registro de presença ou ausência e mensurada em mm. Sangramento à sondagem (SS): a cada três dentes, com intervalo de 30 segundos, aproximadamente, para registro do parâmetro que corresponde ao tempo de sondagem, com registro de presença ou ausência. Perda clínica de inserção (PCI): distância da junção cemento-esmalte (JCE) até o fundo do sulco/bolsa, com registro de presença ou ausência e mensurada em milímetros. Obtida a partir da soma entre a recessão gengival. Além do exame clínico, foi realizada a análise dos exames hematológicos (ureia, creatinina, leucócitos, proteína c reativa), bem como o histórico de saúde, considerando a possível associação com as alterações periodontais avaliadas e permitindo correlacionar os dados sistêmicos, sanguíneos e periodontais. O levantamento dos dados de caracterização do paciente (idade, sexo, temperatura corporal, exames e histórico de saúde) foi realizado pelo sistema de informação do hospital e prontuários eletrônicos - Tasy®. Todos os pacientes selecionados para as coletas dos dados deveriam estar dentro do período de até 72 horas de intubação orotraqueal (IOT).

• Participants flow:

  en

  117 patients on orotracheal mechanical ventilation were selected. After applying the inclusion and exclusion criteria, 53 patients were eligible for the study.

  pt-br

  Foram selecionados 117 pacientes em ventilação mecânica por tudo orotraqueal, após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, 53 pacientes foram elegíveis para o estudo.

• Adverse events:

  en

  Altered urea and creatinine test. No serious adverse events related to the study.

  pt-br

  Exame de ureia e creatinina alterados. Sem eventos adversos graves relacionados ao estudo.

• Outcome measure:

  en

  53 patients were included in the study and gave rise to 3 groups: Control (without periodontitis and without PAV), Periodontitis (with periodontitis and without PAV), Periodontitis+PAV. Sex (p = 0.5640) and age (p=0.3511) variables with no significant value between the groups. The clinical variables of the periodontal examination, PCS, PCI, SS showed statistical significance consecutively (p= 0.0004; p=0.0003; p=0072), periodontitis group with the highest values, temperature variables and quantification of crevicular fluid without statistical difference. Urea and creatinine tests showed significant differences (P=0.0360; p=0.0330) in the control group, other tests (leukocytes and c-reactive protein) without statistical differences. Variables of oxidative stress and antioxidant system in saliva showed a statistical difference in OLP (p=0.014) when comparing the periodontitis group with the control group; SOD (p=0.022), CAT (0.048) and LPO (p=0.034) showed statistical differences when comparing the Periodontitis+VAP group and the Periodontitis group. In the analysis of main components, dimension 1 presented a greater contribution from the enzyme SOD, GR and LPO, but with no statistical difference between the 3 groups, in dimension 2, the enzyme CAT presented a greater contribution, and the periodontitis+pav group presented positive scores in In relation to the control group, in dimension 3 the GST enzyme presented a greater contribution, and the periodontitis+pav group presented positive scores in relation to the control and periodontitis group. In the analysis of variables related to the antioxidant system and oxidative stress of tracheal secretion, there was a decrease in GST (p=0.002) and LPO (p=0.0267) when comparing the periodontitis group with the control group; when comparing the periodontitis group and the periodontitis+pav group, induction of the GR enzyme (p=0.006) and inhibition of the GST enzyme (p=0.072) was observed in the periodontitis+pav group. In the analysis of main components of tracheal secretion, only dimension 2 showed a greater contribution of the enzyme GR (decrease) and GST (increase), however with negative scores in the periodontitis+pav group, this shows an increase in GR and a decrease in GST.

  pt-br

  Foram incluídos 53 pacientes no estudo e deram origem a 3 grupos: Controle (sem periodontite e sem pav), Periodontite (com periodontite e sem pav), Periodontite+PAV. Variáveis de sexo (p = 0,5640) e idade (p=0,3511) sem valor significativo entre os grupos. As variáveis clínicas do exame periodontal, PCS, PCI, SS apresentaram significância estatística consecutivamente (p= 0,0004; p=0,0003; p=0072), grupo periodontite com os maiores valores, variáveis de temperatura e quantificação de fluido crevicular sem diferença estatística. Exames de ureia e creatinina apresentaram diferenças significativas (P=0,0360; p=0,0330) no grupo controle, demais exames (leucócitos e proteína c reativa) sem diferença estatística. Variáveis de estresse oxidativo e sistema antioxidante na saliva, apresentaram diferença estatística em LPO (p=0,014) quando comparado o grupo periodontite com o grupo controle; SOD (p=0,022), CAT (0,048) e LPO (p=0,034) apresentaram diferença estatística quando comparado o grupo Periodontite+PAV e o grupo Periodontite. Na análise de componentes principais, a dimensão 1 apresentou maior contribuição da enzima SOD, GR E LPO, porém sem diferença estatística entre os 3 grupos, na dimensão 2, a enzima CAT apresentou maior contribuição, e o grupo periodontite+pav apresentou escores positivos em relação ao grupo controle, na dimensão 3 a enzima GST apresentou maior contribuição, e o grupo periodontite+pav apresentou escores positivos em relação ao grupo controle e periodontite. Na análise das variáveis relativas ao sistema antioxidante e estresse oxidativo da secreção traqueal, houve diminuição da GST (p=0,002) e LPO (p=0,0267) quando comparado o grupo periodontite com o grupo controle; quando comparado o grupo periodontite e o grupo periodontite+pav foi observado indução da enzima GR (p=0,006) e inibição da enzima GST (p=0,072) no grupo periodontite+pav. Na análise de componentes principais da secreção traqueal, apenas a dimensão 2 apresentou maior contribuição da enzima GR (diminuição) e GST (aumento), porém com escores negativos no grupo periodontite+pav, isso mostra aumento da GR e diminuição de GST.

• Results summary:

  en

  Enzyme-laden saliva associated with periodontal disease can modify mucosal surfaces to promote adhesion and colonization by respiratory pathogens. Objective: The objective of this study was to evaluate the occurrence of oxidative stress resulting from periodontal inflammation in the development of VAP in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU). Method: Clinical, cross-sectional and observational study. Subjects were assessed for the presence or absence of periodontitis and VAP. 117 patients were evaluated, however, 53 patients were included in the study. Divided into 3 groups: Control (n=17), periodontitis and without VAP (n=30), Periodontitis and with VAP (n=6). Clinical periodontal examination, collection and quantification of gingival crevicular fluid, collection of saliva and tracheal secretion for analysis of the antioxidant system and oxidative stress, hematological tests and other patient data were performed. Results: in the clinical periodontal examination, patients with periodontitis, but without VAP, presented significantly higher values. Hematological tests, urea and creatinine showed significant differences. The variables related to the antioxidant system and oxidative stress, in saliva, were different in the group of control patients and in the group with periodontitis, the SOD enzyme was inhibited and LPO was increased. And in the saliva of the groups of patients with periodontitis, there was an increase in SOD, CAT and GR in the Periodontitis + VAP group. In the integrative analysis of saliva, Dimension 3 (GST), there was a difference in the group with Periodontitis+VAP. In the analysis of tracheal secretion in patients with Periodontitis, GR and GST showed significant induction and inhibition. Conclusion: The increase in oxidative stress caused by the inflammation of periodontitis can alter the antioxidant status, facilitating the development of VAP.

  pt-br

  A saliva carregada de enzimas associada à doença periodontal pode modificar as superfícies da mucosa para promover adesão e colonização por patógenos respiratórios. Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a ocorrência de estresse oxidativo decorrente da inflamação periodontal no desenvolvimento de PAV em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Método: Estudo clínico, transversal e observacional. Os indivíduos foram avaliados quanto à presença ou ausência de periodontite e PAV. Foram avaliados 117 pacientes, porém, 53 pacientes foram incluídos no estudo. Divididos em 3 grupos: Controle (n=17), Periodontite e sem PAV (n=30), Periodontite e com PAV (n=6). Foram realizados exame clínico periodontal, coleta e quantificação de líquido crevicular gengival, coleta de saliva e secreção traqueal para análise do sistema antioxidante e estresse oxidativo, exames hematológicos e outros dados do paciente. Resultados: no exame clínico periodontal, os pacientes com periodontite, mas sem PAV, apresentaram valores significativamente maiores. Os exames hematológicos, uréia e creatinina apresentaram diferenças significativas. As variáveis ​​relacionadas ao sistema antioxidante e ao estresse oxidativo, na saliva, foram diferentes no grupo de pacientes controle e no grupo com periodontite a enzima SOD foi inibida e a LPO aumentada. E na saliva dos grupos de pacientes com periodontite houve aumento de SOD, CAT e GR no grupo Periodontite + PAV. Na análise integrativa da saliva, Dimensão 3 (GST), houve diferença no grupo com Periodontite+PAV. Na análise da secreção traqueal em pacientes com Periodontite, GR e GST apresentaram indução e inibição significativas. Conclusão: O aumento do estresse oxidativo causado pela inflamação da periodontite pode alterar o status antioxidante, facilitando o desenvolvimento da PAV.

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  • Full name: Bruna Belineli Gomes Frisso Silva
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    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55 (45)3220-3000
  • Email: bruna.belineli@hotmail.com
  • Affiliation: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - UNIOESTE
   
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