RBR-462vwq5 An oral inflammatory disease and the relationship in the development of nosocomial pneumonia

Date of registration: 11/28/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/28/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1297-0871

• Public title:

  en

  An oral inflammatory disease and the relationship in the development of nosocomial pneumonia

  pt-br

  Uma doença inflamatória bucal e a relação no desenvolvimento da pneumonia hospitalar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 56642221.3.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.340.334
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - UNIOESTE
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - UNIOESTE
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Periodontitis

  pt-br

  Periodontite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714 Periodontal diseases

  pt-br

  C07.465.714 Doenças periodontais

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.533 Periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533 Periodontite

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a crosssectional and observational clinical study, with quantitative analysis of data, with clinical and laboratory basis, aiming to analyze the mechanisms by which inflammation caused by periodontitis can lead to the development of ventilator-associated pneumonia (VAP) in patients admitted to an intensive care unit (ICU). a hospital in the Cascavel macro-region. Data were collected from 117 patients, but 53 patients met the inclusion criteria. The study took place from April 2022 to January 2023. The objective of this study was to evaluate the occurrence of oxidative stress resulting from periodontal inflammation in the development of ventilator-associated pneumonia in patients admitted to the Intensive Care Unit intensive care unit.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico do tipo transversal e observacional, com análise quantitativa dos dados, com base clínica e laboratorial, visando a análise dos mecanismos pelos quais a inflamação causada pela periodontite pode levar ao desenvolvimento da pneumonia associada a ventilação mecânica (PAV) em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva (UTI) de um hospital da macrorregião de Cascavel. Foram coletados dados de 117 pacientes, mas 53 pacientes atenderam aos critérios de inclusão. O estudo ocorreu no período de abril de 2022 a janeiro de 2023. O objetivo deste estudo foi avaliar a ocorrência de estresse oxidativo decorrente da inflamação periodontal no desenvolvimento da pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo observacional

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  53	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals over 18 years of age; both genders; admitted to the General ICU of Hospital Universitário do Oeste do Paraná; patients on mechanical ventilation for the first 72 hours; with at least six teeth

  pt-br

  Indivíduos acima de 18 anos; ambos os gêneros; internados na UTI-Geral do Hospital Universitário do Oeste do Paraná; pacientes em ventilação mecânica até as primeiras 72 horas; apresentar no mínimo seis dentes

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with severe maxillofacial trauma that made examination difficult; using complete dentures (upper and lower); pregnant women; immunosuppressed; using any anti-inflammatory and antibiotic for more than three days; serious medical or surgical complications

  pt-br

  Pacientes com trauma maxilofacial grave que dificultasse a possibilidade de exame; em uso de próteses totais (superior e inferior); gestantes; imunossuprimidos; em uso de qualquer anti-inflamatório e antibiótico por mais de três dias; complicações clínicas ou cirúrgicas graves

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to evaluate that oxidative stress resulting from periodontitis can facilitate the development of pneumonia associated with mechanical ventilation. Verified by analysis of antioxidant system enzymes and oxidative stress.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se avaliar que o estresse oxidativo decorrente da periodontite, pode facilitar o desenvolvimento da pneumonia associada à ventilação mecânica. Verificado pela análise das enzimas do sistema antioxidante e estresse oxidativo.

  en

  Outcome found 1: It was observed that the increase in oxidative stress, caused by periodontitis, led to an imbalance in the antioxidant status, facilitating the development of pneumonia associated with mechanical ventilation.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado que o aumento do estresse oxidativo, causado pela periodontite, levou a um desequilíbrio do estado antioxidante, facilitando o desenvolvimento da pneumonia associada a ventilação mecânica.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcome is expected.

  pt-br

  Não espera-se desfecho secundário.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruna Belineli Gomes Frisso Silva
  • • Address: Rua Universitária 2069 - Bairro Universitário
    • City: Cascavel / Brasil / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55 (45)3220-3000
  • Email: bruna.belineli@hotmail.com
  • Affiliation: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - UNIOESTE
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruna Belineli Gomes Frisso Silva
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  • Email: bruna.belineli@hotmail.com
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Additional links:

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