RBR-45yn9v Evaluation of mandibular movements and chewing in women with face pain

Date of registration: 11/18/2014 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/18/2014 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1139-7342

• Public title:

  en

  Evaluation of mandibular movements and chewing in women with face pain

  pt-br

  Avaliação da movimentação mandibular e da mastigação de mulheres com dores na face

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Protocolo CEP: 10/11
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos - Faculdade de Odontologia de Araraquara
  • CAAE - 0010.0.199.000-11
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos - Faculdade de Odontologia de Araraquara

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Pain, Temporomandibular Joint Disorders

  pt-br

  Dor Crônica, Transtornos da Articulação Temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group Experimental 1: 30 women with chronical pain on face and temporomandibular joint will be evaluated in three moments, with an interval of 30 days among them: 1st appointment: education (information about chronical pain and temporomandibular joint disordes), 2nd. appointment: education and sel-care (thermoterapy, self-massage and mandibular exercises), 3rd. appointment: education and self-care instructions revised. Group Experimental 2: 30 women with chronical pain on face and temporomandibular joint will be evaluated in three moments, with an interval of 30 days among them: 1st appointment: education and self-care, 2nd. appointment: education and sel-care revised, 3rd. appointment: education and sel-care revised. Control Group: 30 women with chronical pain on face and temporomandibular joint will be evaluated in three moments, with an interval of 30 days among them: 1st appointment: control (no intervention), 2nd. appointment: education and sel-care, 3rd. appointment: education and sel-care revised. For the three groups, in each appointment, the sample will be submitted to pain evaluation, analysis of chewing performance and mandibular movements records

  pt-br

  Grupo Experimental 1: 30 mulheres com dor crônica na face e articulação temporomandibular que serão avaliadas em três momentos, com intervalo de 30 dias, onde serão realizadas as intervenções de: 1a. consulta: instruções de educação (informações sobre Dor Crônica e Transtornos da Articulação Temporomandibular), 2a. consulta: instruções de educação e autocuidados (termoterapia, automassagem e exercícios mandibulares), 3a. consulta: instruções de educação e autocuidados são revisadas. Grupo Experimental 2: 30 mulheres com dor crônica na face e articulação temporomandibular que serão avaliadas em três momentos, com intervalo de 30 dias, onde serão realizadas as intervenções de: 1a. consulta: instruções de educação e autocuidados, 2a. consulta: instruções de educação e autocuidados são revisadas, 3a. consulta: instruções de educação e autocuidados são revisadas. Grupo controle: 30 mulheres com dor crônica na face e articulação temporomandibular que serão avaliadas em três momentos, com intervalo de 30 dias, onde serão realizadas as intervenções de: 1a. consulta: controle (não realização de intervenção), 2a. consulta: instruções de educação e autocuidados, 3a. consulta: instruções de educação e autocuidados são revisadas. Para os 3 grupos, em cada consulta, serão realizadas avaliações que consistem em: avaliação de dor, eficiência mastigatória e movimentos mandibulares

• Descriptors:

  en

  SP2.026 Disease Prevention

  pt-br

  SP2.026 Prevenção de Doenças

  es

  SP2.026 Prevención de Enfermedades

  en

  E02.190.599.500 Massage

  pt-br

  E02.190.599.500 Massagem

  es

  E02.190.599.500 Masaje

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/20/2013 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/20/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	F	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Females, aged between 18 and 70 years, presenting chronic pain related to chronic temporomandibular disorder; not being in treatment for this painful condition; not be starting any treatment for any other painful condition such as fibromyalgia; back pain; neck pain or rheumatic changes; natural teeth or fixed prosthesis with posterior contention; be capable to reading and writing

  pt-br

  Gênero feminino; idade entre 18 e 70 anos; apresentar dor crônica relacionada à desordem temporomandibular crônica; não estar em tratamento para essa condição dolorosa; não estar iniciando nenhum tratamento para qualquer outra condição dolorosa como fibromialgia; lombalgia; cervicalgia ou alterações reumatológicas; apresentar dentição natural ou próteses fixas com contenção dos dentes posteriores; ser capaz de ler e escrever

• Exclusion criteria:

  en

  Using removable partial denture; using complete denture or implantssuported fixed; debilitating systemic diseases as Parkinson or Alzheimer; use of a cardiac pacemaker; absence of severe malocclusions as crossbite; anterior open bite; midline deviation

  pt-br

  Utilizar prótese parcial removível; utilizar prótese total ou fixa implantossuportada; doenças sistêmicas debilitantes como Parkinson ou Alzheimer; utilização de marcapasso cardíaco; ausência de maloclusões severas como mordida cruzada posterior, mordida aberta anterior, acentuado desvio de linha média

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Mean difference of pain, determined by means of an algometer and by responses to a questionnaire after each evaluation period of the study

  pt-br

  Diferença média de dor, determinada através de algômetro e de respostas ao questionário após cada período de avaliação do estudo

• Secondary outcomes:

  en

  Mean difference of mandibular movement amplitude and masticatory performance, determined by specific equipments

  pt-br

  Diferença média da amplitude de movimentação mandibular e do desempenho mastigatório, determinada através de equipamentos específicos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Carolina Pero
  • • Address: Rua Humaitá, 1680
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55 (16) 3301-6401
  • Email: anacarolpero@foar.unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Carolina Pero
  • • Address: Rua Humaitá, 1680
    • City: Araraquara / Brazil
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  • Phone: +55 (16) 3301-6401
  • Email: anacarolpero@foar.unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
  • Full name: Daniela Aparecida de Godoi Gonçalves
  • • Address:
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: 1633016412
  • Email: danielagg@foar.unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
   
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  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
   

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