RBR-45xmzj Effect and tooth sensitivity caused by the use of hydrogen peroxide gel in at-home bleaching - clinical study.

Date of registration: 10/09/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/09/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U 1111 - 1169 - 5850

• Public title:

  en

  Effect and tooth sensitivity caused by the use of hydrogen peroxide gel in at-home bleaching - clinical study.

  pt-br

  Avaliação do efeito e da sensibilidade dental causada pelo uso do gel de peróxido de hidrogênio no clareamento caseiro - estudo clínico.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.009.881
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • 43226414.9.0000.0105
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
• Supporting source:
  • Institution: CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin sensitivity, Dental bleaching

  pt-br

  Sensibilidade da dentina, Clareamento dental

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group HP 4% : will be held at-home dental bleaching in 35 volunteers for a period of 14 days. Volunteers will receive the syringe containing the bleaching gel and apply the product on the tray individually acetate, twice daily sessions of 30 min each . Group HP 10% : will be held at-home dental bleaching in 35 volunteers for a period of 14 days. Volunteers will receive the syringe containing the bleaching gel and apply the product on the tray individually acetate, twice daily sessions of 30 min each .

  pt-br

  Grupo PH 4%: será realizado clareamento caseiro em 35 voluntários pelo período de 14 dias. Os voluntários receberão a seringa contendo o gel clareador e aplicarão o produto em moldeira de acetato individual, duas vezes por dia em sessões de 30 min cada. Grupo PH 10%: será realizado clareamento caseiro em 35 voluntários pelo período de 14 dias. Os voluntários receberão a seringa contendo o gel clareador e aplicarão o produto em moldeira de acetato individual, duas vezes por dia em sessões de 30 min cada.

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

  es

  E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/16/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  70	-	18 -	60 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients older than 18 years; good oral and general health; free maxillary anterior teeth restorations and do not carious lesion present; have the color of A2 or darker teeth according to the color scale Classical Vita (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany).

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 anos; com boa saúde bucal e geral; com os dentes ântero-superiores livres de restaurações e que não apresentem lesão cariosa; possuir a cor dos dentes A2 ou mais escuros segundo a escala de cor Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha).

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who already underwent tooth whitening; pregnant or lactating patients; who report tooth sensitivity; staining tetracycline; fluorosis or endodontics; with parafunctional habits, patients with dental prostheses; appliances orthodontic.

  pt-br

  Pacientes que já realizaram clareamento dental; pacientes grávidas ou lactantes; pacientes que relatarem sensibilidade dental; manchamento por tetraciclina; fluorose; endodontia; com hábitos parafuncionais; portadores de prótese dental; portadores de aparelhos ortodônticos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The difference in color between the baseline condition and 1 month post-bleaching will be assessed by Vita Classical and Bleachedguide Vita shade guide as well as with the Vita Easyshade spectrophotometer. The data will be presented as means and standard deviations

  pt-br

  A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após clareamento será avaliada através das escalas de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com o espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.

• Secondary outcomes:

  en

  The intensity of tooth sensitivity will be assessed using the numeric 5-point scale (NRS 0-4) and the visual analogue scale (VAS 0-10) and will be presented as means and standard deviations daily during dental bleaching,

  pt-br

  A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através da escala numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e da escala visual analógica VAS (0-10) e será apresentada como média e desvio padrão dos valores obtidos diariamente durante o tratamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Stella Kossatz Pereira
  • • Address: Rua Carlos Cavalcanti, 4748
    • City: Ponta Grossa / Brazil
    • Zip code: 84030-900
  • Phone: +55(42) 3220 3741
  • Email: stellakp@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
   
• Scientific contact
  • Full name: Stella Kossatz Pereira
  • • Address: Rua Carlos Cavalcanti, 4748
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    • Zip code: 84030-900
  • Phone: +55(42) 3220 3741
  • Email: stellakp@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
   

Additional links:

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