Public trial
RBR-45wvfcr Nursing Care to improve blood pressure levels in people with Hypertension in the family health strategy
Date of registration: 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effectiveness of Nursing Care in improving blood pressure control in people with Hypertension in the family health strategy: a cluster-type randomized clinical trial
pt-br
A efetividade do Cuidado de Enfermagem na melhoria do controle pressórico em pessoas com Hipertensão na estratégia saúde da família: um ensaio clínico randomizado tipo cluster
es
The effectiveness of Nursing Care in improving blood pressure control in people with Hypertension in the family health strategy: a cluster-type randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1280-2090
-
Public title:
en
Nursing Care to improve blood pressure levels in people with Hypertension in the family health strategy
pt-br
Cuidados de Enfermagem para melhoria dos níveis pressóricos em pessoas com Hipertensão na estratégia saúde da família
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.167.680
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
51146521.1.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.167.680
Sponsors
- Primary sponsor: Mestrado Profissional em Saúde da Família no Nordeste
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Institution: Mestrado Profissional em Saúde da Família no Nordeste
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.907 Vascular Diseases
pt-br
C14.907 Doenças Vasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention proposed by this study is a multilevel intervention, focused on the individual, which in this case are the hypertensive users registered in the Family Health Strategies of the municipalities of Jucurutu - Rio Grande do Norte and São Caetano - Pernambuco (33 participants by a family health team, totaling 396 participants) and for the professional nurses of the Family Health Strategies to which it is linked. The study consists of a randomized clinical trial of the Cluster type, where the teams drawn will be randomized into two groups, group 1 (6 teams will participate in the intervention group, 3 in each municipality) and group 2 (6 teams will participate in the control group , with 3 in each municipality). The teams that make up the control group will be monitored through the usual/habitual nursing care, without an additional intervention from the team and the teams randomized to the intervention group will follow the guidelines and apply the interventions recommended by the protocol of this study. First stage of the intervention: Simple and succinct training for the nurses of the Family Health Strategies of the control group; Workshops (4 meetings) to train the skills of the intervention group. Second stage of the intervention: Directed only to the intervention group, it consists of the Nursing Consultation in a structured and organized way (it will be carried out at baseline, that is, time zero, at 3 and 6 months) following the Nursing Protocol proposed by this study. 3rd stage of the intervention: Telemonitoring and/or home visits by nurses, nursing technicians, and/or Community Health Agents (from the intervention group). 4th stage of the intervention: Direct channel for matrix support of nurses who are members of the teams randomized to the intervention group.
pt-br
A intervenção proposta por este estudo trata-se de uma intervenção multinível, voltada para o indivíduo, que nesse caso são os usuários hipertensos cadastrados nas Estratégias de Saúde da Família dos municípios de Jucurutu – Rio Grande do Norte e São Caetano – Pernambuco (33 participantes por equipe de saúde da família, totalizando 396 participantes) e para os profissionais enfermeiros das Estratégias de Saúde da Família ao qual o mesmo está vinculado. O estudo consiste em um ensaio clínico randomizado do tipo Cluster, onde as equipes sorteadas serão randomizadas em dois grupos, o grupo 1 (6 equipes participarão do grupo intervenção, sendo 3 em cada município) e o grupo 2 (6 equipes participarão do grupo controle, sendo 3 em cada município). As equipes que compõe o grupo controle serão acompanhadas através do cuidado usual/habitual de enfermagem, sem uma intervenção adicional da equipe e as equipes randomizadas para o grupo intervenção seguirá as orientações e aplicará as intervenções preconizadas pelo protocolo deste estudo. Primeira etapa da intervenção: Capacitação simples e sucinta, para os enfermeiros das Estratégias Saúde da Família do grupo controle; Realização de oficinas (4 encontros) para treinamento das habilidades do grupo intervenção. Segunda etapa da intervenção: Direcionada apenas ao grupo intervenção consiste na Consulta de Enfermagem de forma estruturada e organizada (será realizada na linha de base, ou seja, tempo zero, aos 3 e 6 meses) seguindo o Protocolo de Enfermagem proposto por este estudo. 3ª etapa da intervenção: Telemonitoramento e/ou visita domiciliar pelos enfermeiros, técnicos de enfermagem, e/ou Agentes Comunitários de Saúde (do grupo intervenção). 4ª etapa da intervenção: Canal direto para apoio matricial dos enfermeiros integrantes das equipes randomizadas para o grupo intervenção.
-
Descriptors:
en
N04.590.233.727 Primary Health Care
pt-br
N04.590.233.727 Atenção Primária à Saúde
en
E02.760.611 Nursing Care
pt-br
E02.760.611 Cuidados de Enfermagem
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 396 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Users diagnosed with arterial hypertension for at least 6 months, be registered in the study FHS; be at least 18 years of age; preserved cognitive and auditory capacity; availability to participate in nursing consultations; both genders
pt-br
Usuários diagnosticados com hipertensão arterial há pelo menos 6 meses, estar cadastrado na ESF de estudo; ter no mínimo 18 anos de idade; capacidade cognitiva e auditiva preservada; disponibilidade para participar das consultas de enfermagem; ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Being pregnant; have chronic complications such as: bedridden elderly, patients with advanced Alzheimer's or mental disability attested by a health report
pt-br
Estar gestantes; possuir complicações crônicas como: idosos acamados, pacientes com Alzheimer em estado avançado ou incapacidade mental atestada por laudo de saúde
Study type
-
Study design:
en
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the participants that make up the intervention group, obtain an improvement in the control of blood pressure levels. An improvement of 20% in these levels is expected when compared to the control group, measured using the omron brand digital blood pressure meter in pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se que os participantes que compõe o grupo intervenção, obtenham uma melhoria no controle dos níveis pressóricos. Almeja-se melhoria de 20% desses níveis quando comparados aos grupo controle, aferidos por meio do medidor de pressão arterial digital da marca omron nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
It is hoped to achieve a better quality of nursing care provided to users with chronic non-communicable diseases, especially systemic arterial hypertension.
pt-br
Espera-se alcançar uma melhor qualidade na assistência de enfermagem prestada aos usuários portadores de doenças crônicas não transmissíveis, em especial a hipertensão arterial sistêmica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ionara De Souza Januário
-
- Address: Rua Professor João Bezerra
- City: Jucurutu / Brazil
- Zip code: 59330000
- Phone: +55-84-999366669
- Email: ionara.januario.066@ufrn.edu.br
- Affiliation: Mestrado Profissional em Saúde da Família no Nordeste
-
Scientific contact
- Full name: Ionara De Souza Januário
-
- Address: Rua Professor João Bezerra
- City: Jucurutu / Brazil
- Zip code: 59330000
- Phone: +55-84-999366669
- Email: ionara.januario.066@ufrn.edu.br
- Affiliation: Mestrado Profissional em Saúde da Família no Nordeste
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Site contact
- Full name: Ionara De Souza Januário
-
- Address: Rua Professor João Bezerra
- City: Jucurutu / Brazil
- Zip code: 59330000
- Phone: +55-84-999366669
- Email: ionara.januario.066@ufrn.edu.br
- Affiliation: Mestrado Profissional em Saúde da Família no Nordeste
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12066.
Existem 5708 ensaios clínicos registrados.
Existem 3334 ensaios clínicos recrutando.
Existem 227 ensaios clínicos em análise.
Existem 4433 ensaios clínicos em rascunho.