Public trial
RBR-45wjx4 Root canal treatment x retreatment: microbial profile and signs and symptoms
Date of registration: 08/09/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Primary X secondary endodontic infections: microbial and profile, endotoxins and lipoteicoic acid levels
pt-br
Infecções endodônticas primária x secundária: carga e perfil microbiano, níveis de endotoxinas e ácido lipoteicóico e sinais e sintomas
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-9191
-
Public title:
en
Root canal treatment x retreatment: microbial profile and signs and symptoms
pt-br
Tratamento x retratamento de canal: perfil microbiano e sinais e sintomas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85955018.8.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.708.907
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
85955018.8.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: ICT - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic apical periodontitis; Periapical Abscess; Bacterial Infections
pt-br
Periodontite Apical Crônica; Abscesso Periapical; Infecções Bacterianas
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C01 Bacterial Infections and Mycoses
pt-br
C01 Infecções Bacterianas e Micoses
es
C01 Infecciones Bacterianas y Micosis
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Sixty unirradicular teeth are going to be selected from patients with endodontic infection, being thirty with primary endodontic infection (GI) and thirty with secondary endodontic infection (GII). Signs and symptoms are going to initially be evaluated. All teeth are going to be radiographed and submitted to CBCT for periapical bone destruction. Root canal colletion contents are going to be performed after coronary opening (GI) and after material removal for retreatment cases (GII). The contents collected are going to be submitted to the microbiological culture (CFU/mL), microbiological identification by Checkerboard DNA-DNA hybridization method and the endotoxin quantification (EU/ L) by Limulus Amebocyte Lysate test and LTA levels by ELISA. Periapical bone destruction volume is going to be evaluated using the CBCT by Nemotec® software.
pt-br
Sessenta dentes unirradiculares de pacientes que apresentem infecção endodôntica, sendo trinta com infecção endodôntica primária (GI) e trinta com infecção endodôntica secundária (GII). Inicialmente, foram avaliados sinais e sintomas. Todos os pacientes tiveram os dentes radiografados e submetidos à TCFC para verificação da destruição óssea periapical. Coletas do conteúdo do canal radicular foram realizadas após abertura coronária (GI) e após remoção do material obturador para os casos de retratamento (GII). Os conteúdos coletados foram submetidos à cultura microbiológica (UFC/mL), identificação microbiológica pelo método molecular Checkerboard DNA-DNA hybridization, quantificação de endotoxinas (EU/mL) pelo teste Lisado Amebócito de Limulus e níveis de LTA pelo método ELISA. A volumetria da destruição óssea periapical foi avaliada por meio da TCFC utilizando o software Nemotec®.
-
Descriptors:
en
C01.539.392.433 Focal Infection, Dental
pt-br
C01.539.392.433 Infecção Focal Dentária
es
C01.539.392.433 Infección Focal Dental
en
D23.946.123.329 Endotoxins
pt-br
D23.946.123.329 Endotoxinas
es
D23.946.123.329 Endotoxinas
en
H01.158.273.540 Microbiology
pt-br
H01.158.273.540 Microbiologia
es
H01.158.273.540 Microbiología
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 21 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Unirradicular tooth of patients requiring endodontic treatment; teeth with pulp necrosis and presence of periapical lesion; need for endodontic retreatment; age range from 21 to 60 years of age, favorable health conditions, local and systemic; unirradicular teeth with unsatisfactory prior endodontic treatment performed 3 years ago or more; presence of periapical lesion visible
pt-br
Dente unirradicular de pacientes com necessidade de tratamento endodôntico; dentes portadores de necrose pulpar e presença de lesão periapical; necessidade da realização de retratamento endodôntico; faixa etária de 21 a 60 anos de idade, condições favoráveis de saúde, local e sistêmica; dentes unirradiculados com tratamento endodôntico prévio insatisfatório realizado a 3 anos atrás ou mais; presença de lesão periapical visível radiograficamente
-
Exclusion criteria:
en
Periodontal disease; root fracture, exposure of the pulp chamber to the mouth; patients who used antifungals and antibiotics in the period of three months before the endodontic treatment; impossibility of absolute isolation were not included
pt-br
Doença periodontal; fratura radicular; exposição da câmara pulpar ao meio bucal; pacientes que utilizaram antifúngicos e antibióticos no período de três meses antes do tratamento endodôntico; impossibilidade de isolamento absoluto
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Verification of the initial profile of primary and secondary endodontic infections
pt-br
Verificação do perfil inicial das infecções endodônticas primária e secundária, verificado por meio das análises das coletas via canal e análise estatística
en
Comparison of the initial profile of primary and secondary endodontic infections
pt-br
Comparação do perfil inicial das infecções endodônticas primária e secundária, verificado por meio das análises das coletas via canal e análise estatística
-
Secondary outcomes:
en
Microbial load and microbiological identification, by microbial culture and Checkerboard test and statistical analysis
pt-br
Carga microbiana e identificação microbiológica; pelos métodos de cultura microbiana (UFC/mL) e Checkerboard e análise estatística
en
Quantification of endotoxin (UE / mL) and lipoteichoic acid (LTA) levels, by LAL assay and ELISA and statistical analysis
pt-br
Quantificação dos níveis de endotoxinas (EU/mL) e ácido lipoteicóico (LTA);pelos testes de Lisado de Amebócito de Limulus e ELISA e análise estatística
en
(CFU / mL) and microbiological profile with clinical signs and symptoms and periapical lesion volume (mm³), using concomitant computed tomography (CBCT); by laboratory, signs and symptons submitted to statistical analysis
pt-br
Relação de UFC/mL e perfil microbiológico com sinais e sintomas clínicos e com o volume da lesão periapical (mm³), através do uso de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC); por meio de testes laboratoriais e análise de sinais e sintomas submetidos à estatística
en
Relation of endotoxin and LTA levels with clinical signs and symptoms and volume of CBCT lesions, by laboratory, signs and symptoms and volume of the lesion analysis submitted to statistical analysis
pt-br
Relação dos níveis de endotoxinas e de LTA com sinais e sintomas clínicos e com volume de lesões por TCFC, por meio de análises laboratoriais, de sinais e sintomas e volume da lesão submetidos à análise estatística
Contacts
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Public contact
- Full name: Felipe Paiva Machado
-
- Address: Rua Serra Dourada, 345, Jardim Altos de Santana
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
- Phone: +55(12)982176442
- Email: felipepaivamachado@gmail.com
- Affiliation: ICT - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Scientific contact
- Full name: Felipe Paiva Machado
-
- Address: Rua Serra Dourada, 345, Jardim Altos de Santana
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
- Phone: +55(12)982176442
- Email: felipepaivamachado@gmail.com
- Affiliation: ICT - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Site contact
- Full name: Felipe Paiva Machado
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- City: São José dos Campos / Brazil
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